??? 為凈化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,平陽縣局通過底數(shù)排摸、隱患排查、督促整改等措施,積極強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管,保障消費(fèi)者合法權(quán)益。
??? 一是摸清底數(shù)促整改。在全縣范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治行動,全面摸清全縣入駐“餓了么”“美團(tuán)”等第三方平臺的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)底數(shù)124家。組織企業(yè)按照要求壓實(shí)主體責(zé)任,主動開展自查自糾,落實(shí)整改措施,切實(shí)履行質(zhì)量管理主體責(zé)任,消除用械安全隱患。
??? 二是重拳出擊查隱患。開展網(wǎng)絡(luò)排查,重點(diǎn)關(guān)注網(wǎng)絡(luò)銷售未經(jīng)注冊/備案醫(yī)療器械,超范圍、超方式經(jīng)營醫(yī)療器械,網(wǎng)絡(luò)展示的醫(yī)療器械相關(guān)信息不符合規(guī)定等違法違規(guī)行為,做到發(fā)現(xiàn)一批、查處一批、曝光一批,全面凈化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場。結(jié)合前期線上發(fā)現(xiàn)未經(jīng)備案銷售第二類醫(yī)療器械、醫(yī)療器械產(chǎn)品信息展示不規(guī)范等問題,舉一反三,出具40份責(zé)令改正通知書,確保網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械合規(guī)。
??? 三是狠抓落實(shí)增實(shí)效。針對排查發(fā)現(xiàn)的問題店鋪,指定專人對接,科所聯(lián)動,多次開展現(xiàn)場核查、入企指導(dǎo),確保問題隱患排查到位,閉環(huán)處置落實(shí)到位,相關(guān)責(zé)任明確到位,推進(jìn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治行動提質(zhì)增效,全面維護(hù)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。截至目前,本次專項(xiàng)行動發(fā)現(xiàn)的42個風(fēng)險隱患問題已實(shí)現(xiàn)閉環(huán)處置。
??? 下一步,該局將結(jié)合“3·15國際消費(fèi)者權(quán)益日”、“全國藥品安全宣傳周”等宣傳活動,大力開展宣傳活動,加強(qiáng)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的法規(guī)宣貫,進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的守法意識。