按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)布局的通知》(國食藥監(jiān)安〔2012〕362號)的有關(guān)規(guī)定,擬在西藏自治區(qū)內(nèi)增設(shè)一家區(qū)域性麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè),申報(bào)條件和相關(guān)要求如下:
??一、申報(bào)條件
??(一)依法取得《藥品經(jīng)營許可證》,并連續(xù)經(jīng)營藥品3年以上的西藏自治區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)(含藏青工業(yè)園區(qū));藥品經(jīng)營規(guī)模、銷售額、利稅率、資產(chǎn)負(fù)債率等綜合指標(biāo)在自治區(qū)內(nèi)位居前列;
??(二)有完善的藥品質(zhì)量管理體系,日常管理規(guī)范,服務(wù)質(zhì)量和經(jīng)營信譽(yù)水平領(lǐng)先,有相應(yīng)的資金開展麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營活動;
??(三)藥品銷售自治區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋面和藥品配送能力在自治區(qū)內(nèi)位居前列;
??(四)有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力;
??(五)企業(yè)及其從業(yè)人員在公告發(fā)布之日前2年內(nèi)無違反有關(guān)禁毒法律、法規(guī)和規(guī)定的行為。
???二、相關(guān)要求
??(一)符合申報(bào)條件的藥品批發(fā)企業(yè)填報(bào)《麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營申請表》(附件1),并提供《申請成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)送的資料》(附件2)中的相關(guān)材料。
??(二)企業(yè)提供的材料應(yīng)加蓋公章后掃描并發(fā)送到指定郵箱,原件郵寄至自治區(qū)藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)督管理處。申請受理截止期限為2025年9月2日。
??(三)報(bào)名企業(yè)應(yīng)如實(shí)提供申報(bào)材料,對提供虛假材料或隱瞞真實(shí)情況的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),取消其申報(bào)資格,并依法處理。
??申報(bào)郵箱:xzyjjypjgc2021@163.com
??通信地址:拉薩市城關(guān)區(qū)林廓北路27號(西藏自治區(qū)藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)督管理處)
??郵 編:8540000? 聯(lián)系電話:0891-6818264(傳真)
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2025年8月20日