??? 按照黑龍江省2025年“全國藥品安全宣傳周”活動統(tǒng)一安排，省局醫(yī)療器械處認(rèn)真指導(dǎo)黑龍江省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會開展全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專題培訓(xùn)工作。
??? 本次培訓(xùn)聚焦醫(yī)療器械生產(chǎn)合規(guī)重點領(lǐng)域，采取“線上直播+線下互動”雙軌并行方式，實現(xiàn)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員全覆蓋。通過專業(yè)化培訓(xùn)，切實增強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任意識和合規(guī)管理能力，為保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全、推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。
??? 培訓(xùn)期間，醫(yī)療器械處充分發(fā)揮監(jiān)管職能優(yōu)勢，加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)；行業(yè)協(xié)會積極履行橋梁紐帶職責(zé)，確保培訓(xùn)實效。通過前期需求調(diào)研，協(xié)會組建由監(jiān)管人員和技術(shù)專家組成的專業(yè)講師團(tuán)隊，實現(xiàn)培訓(xùn)內(nèi)容與企業(yè)實際需求精準(zhǔn)對接。參訓(xùn)企業(yè)普遍反映培訓(xùn)內(nèi)容針對性強(qiáng)，對提升合規(guī)管理水平具有重要指導(dǎo)意義。
??? 本次培訓(xùn)初步構(gòu)建了“監(jiān)管引領(lǐng)、協(xié)會協(xié)調(diào)、企業(yè)參與”的工作機(jī)制。下一步，將聯(lián)合行業(yè)協(xié)會建立常態(tài)化培訓(xùn)機(jī)制，完善培訓(xùn)體系，持續(xù)開展政策宣貫和精準(zhǔn)幫扶，推動形成“政策解讀—問題反饋—精準(zhǔn)幫扶”的閉環(huán)管理體系，以合規(guī)建設(shè)為抓手，全面保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展。