??? 今年以來，鎮(zhèn)海區(qū)局以隊伍建設(shè)為根基、規(guī)范準入為抓手、惠企服務(wù)為引擎，構(gòu)建“監(jiān)管有力度、服務(wù)有溫度、協(xié)同有深度”的藥械化治理新格局，全面提升藥械化治理現(xiàn)代化水平，為轄區(qū)民生安全守護和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動力。
??? 一是建強專業(yè)隊伍，夯實監(jiān)管能力根基。立足監(jiān)管實戰(zhàn)需求，鎮(zhèn)海區(qū)局創(chuàng)新構(gòu)建“理論教學(xué)+入企實訓(xùn)+帶教實戰(zhàn)”鏈式培養(yǎng)體系，全方位提升監(jiān)管隊伍專業(yè)素養(yǎng)。通過組織3場藥品監(jiān)管實務(wù)培訓(xùn)、1場入企實訓(xùn)，結(jié)合許可檢查開展60余人次實戰(zhàn)帶教，實現(xiàn)理論知識與實操能力深度融合；主動對接省市級監(jiān)管資源，積極融入專家?guī)炫囵B(yǎng)體系，全年參與省級檢查調(diào)派13家次、市級10家次，成功轉(zhuǎn)正市級檢查員1人；擇優(yōu)選派骨干檢查員納入省藥品平安檢查專家?guī)?，深度參與藥品安全風(fēng)險隱患排查暗訪3批次，監(jiān)管隊伍專業(yè)研判和應(yīng)急處置能力顯著提升，為精準監(jiān)管筑牢人才支撐。
??? 二是規(guī)范準入管理，守牢藥械安全底線。針對2025年藥品經(jīng)營許可換證大年的嚴峻挑戰(zhàn)，鎮(zhèn)海區(qū)局提前謀劃、精準施策，確保換證工作高效有序推進。通過建立“科所聯(lián)動聯(lián)查+連鎖集中驗收”工作機制，簡化流程、壓縮時限，同時嚴格落實證前“全身體檢”和后續(xù)跟蹤整改要求，督促企業(yè)以換證為契機升級設(shè)施設(shè)備、完善質(zhì)量體系，全面提升藥品質(zhì)量管理水平。截至目前，已順利完成40余家藥店驗收檢查，有效推動藥械經(jīng)營行業(yè)提質(zhì)升級。此外，持續(xù)開展二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證清理工作，今年累計清理29張，近兩年共清理95張，進一步凈化醫(yī)療器械流通市場環(huán)境，從源頭防范安全風(fēng)險。
??? 三是深化惠企服務(wù)，賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。鎮(zhèn)海區(qū)局聚焦企業(yè)發(fā)展痛點難點，創(chuàng)新推出“政策指導(dǎo)+技術(shù)幫扶+資源對接”組合式服務(wù)，全力助推生命健康產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效。寧波聯(lián)化生物完成產(chǎn)線擴產(chǎn)改造，并順利通過上級部門許可取證；浙江九微醫(yī)療科技“骨折復(fù)位輔助系統(tǒng)”獲批，為省內(nèi)首個同類產(chǎn)品，實現(xiàn)區(qū)內(nèi)二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊“零”的突破，同時入選浙江省第一批已獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄；福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥今年獲批 1 個三類新藥、通過3個仿制藥一致性評價；區(qū)中醫(yī)醫(yī)院臨方產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化有序推動。作為“種子工程·生命健康產(chǎn)業(yè)賽道”成員單位，鎮(zhèn)海區(qū)局主動聯(lián)合鎮(zhèn)海區(qū)科技局、經(jīng)信局等部門協(xié)同發(fā)力，深度參與14場次生命健康項目調(diào)研和評估研判，精準培育優(yōu)質(zhì)企業(yè)，為轄區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力保障。