??? 2月28日，2025年北京市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議召開。會議以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，落實(shí)全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議和北京市“三醫(yī)”工作會議要求，總結(jié)2024年工作，分析當(dāng)前形勢，部署2025年重點(diǎn)任務(wù)。市藥監(jiān)局黨組成員、副局長王厚廷出席會議并講話。
??? 會議指出，2024年，市藥監(jiān)局在市委市政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在國家藥監(jiān)局的大力指導(dǎo)下，全系統(tǒng)以新時(shí)代首都發(fā)展為統(tǒng)領(lǐng)，堅(jiān)持“五子”聯(lián)動服務(wù)和融入新發(fā)展格局，推動“三醫(yī)”協(xié)同，嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，強(qiáng)化注冊備案管理，筑牢質(zhì)量安全防線，有序推進(jìn)監(jiān)管協(xié)同，提升監(jiān)管效能；聚焦符合國家戰(zhàn)略需求、解決關(guān)鍵技術(shù)瓶頸和臨床急需醫(yī)療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域，不斷深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，完善服務(wù)機(jī)制，力促醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；全面提升不良事件監(jiān)測效能，穩(wěn)步推進(jìn)監(jiān)管體系現(xiàn)代化建設(shè)，各項(xiàng)工作取得明顯成效，有力保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，確保人民群眾用械安全。
??? 會議強(qiáng)調(diào)，近年來，北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入快車道，特有的科技和人才資源給首都醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來極佳的發(fā)展機(jī)遇，但我們?nèi)悦媾R著諸多風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)。全系統(tǒng)要進(jìn)一步提高政治站位，準(zhǔn)確把握監(jiān)管工作面臨的新形勢新要求，聚焦風(fēng)險(xiǎn)防控、聚焦改革發(fā)展、聚焦監(jiān)管創(chuàng)新，把握工作重點(diǎn)，強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，搶抓戰(zhàn)略機(jī)遇，著力統(tǒng)籌發(fā)展和安全，統(tǒng)籌效率和公平，統(tǒng)籌監(jiān)管和服務(wù)，確保各項(xiàng)改革措施有力有序向前推進(jìn)。
??? 會議強(qiáng)調(diào)，2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年，也是為“十五五”良好開局打牢基礎(chǔ)的關(guān)鍵之年，市藥監(jiān)局將認(rèn)真落實(shí)“深化改革年”要求，以《醫(yī)療器械管理法》制定和落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》為契機(jī)，推進(jìn)完善制度機(jī)制體系、加快高端創(chuàng)新產(chǎn)品上市、有效提升產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平、持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管能力建設(shè)、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 豐臺區(qū)市場監(jiān)管局、順義區(qū)市場監(jiān)管局、第一分局、第五分局做經(jīng)驗(yàn)交流發(fā)言，醫(yī)療器械注冊處、醫(yī)療器械生產(chǎn)處主要負(fù)責(zé)同志分別部署2025年重點(diǎn)工作，機(jī)關(guān)紀(jì)委書記進(jìn)行了廉政教育。與會人員重點(diǎn)圍繞推進(jìn)改革創(chuàng)新、加強(qiáng)協(xié)同監(jiān)管、提升監(jiān)管能力、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展等工作，充分交流和研討。
??? 市市場監(jiān)管執(zhí)法總隊(duì)，市藥監(jiān)局各相關(guān)處室、直屬分局、事業(yè)單位，各區(qū)市場監(jiān)管部門主管領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)負(fù)責(zé)同志共計(jì)90余人參加會議。
