??? 全國藥品安全宣傳周期間，鷹潭市市場監(jiān)管局緊扣“藥品安全，監(jiān)管為民”主題，深入開展“送法入企”行動，9月4日，鷹潭市市場監(jiān)管局走進(jìn)鷹潭市昌盛大藥房總部，為企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員詳細(xì)解讀《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》，以精準(zhǔn)宣貫推動監(jiān)管政策落地，筑牢醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售安全防線。
??? 本次培訓(xùn)采用“線上+線下”同步進(jìn)行的方式，其他醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、各區(qū)（市）局醫(yī)療器械監(jiān)管人員通過騰訊會議方式線上參訓(xùn)，線上線下共計90余人參訓(xùn)。
??? 培訓(xùn)過程中，監(jiān)管人員圍繞規(guī)范核心條款展開詳細(xì)講解，聚焦資質(zhì)審核、人員培訓(xùn)、銷售記錄管理、信息展示等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，明確具體合規(guī)要求。在資質(zhì)審核方面，強(qiáng)調(diào)對合作平臺及產(chǎn)品資質(zhì)的嚴(yán)格核驗；人員培訓(xùn)上，增設(shè)線上專項法規(guī)的強(qiáng)制培訓(xùn)與考核要求，確保關(guān)鍵崗位人員具備防范網(wǎng)絡(luò)銷售特有風(fēng)險的“實戰(zhàn)能力”；銷售記錄管理需保證信息完整可追溯；信息展示則要真實準(zhǔn)確。同時，還對投訴處理流程、風(fēng)險監(jiān)測機(jī)制及質(zhì)量管理自查制度等內(nèi)容進(jìn)行說明，幫助企業(yè)快速把握合規(guī)要點。
??? 為強(qiáng)化培訓(xùn)效果，監(jiān)管人員還結(jié)合典型案例深入剖析，以某企業(yè)銷售未經(jīng)注冊的第二類醫(yī)療器械案為例，詳細(xì)講解違法事實認(rèn)定、適用的法律法規(guī)及最終處罰結(jié)果。會后，還與參訓(xùn)企業(yè)質(zhì)量管理人員進(jìn)行座談交流，了解企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售情況，解答企業(yè)日常質(zhì)量管理、處理投訴舉報等方面的疑難問題。