10月26日上午，山東省藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會，通報該省醫(yī)療器械專項整治2016行動和產(chǎn)品抽驗有關(guān)情況。
今年4月以來，山東省藥監(jiān)局在全省范圍內(nèi)，集中針對注射用透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖類產(chǎn)品、裝飾性彩色隱形眼鏡、定制式義齒等四類產(chǎn)品，開展了為期5個月的全環(huán)節(jié)專項整治。
結(jié)果，針對上述四類產(chǎn)品，全省共檢查生產(chǎn)企業(yè)194家，經(jīng)營企業(yè)6810家，使用單位11479家，其中給予責令整改1753家，責令停產(chǎn)停業(yè)4家，罰沒款2083.89萬元，移送公安機關(guān)涉嫌犯罪案件4起。
同時，從今年7月起，山東省藥監(jiān)局按照國家總局的部署，組織開展對全省所有第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的集中整治。
結(jié)果，在流通領(lǐng)域大整治中，全省共上報自查與整改報告的醫(yī)械經(jīng)營企業(yè)22745家，占全省企業(yè)總數(shù)的90.6%，未及時上報自查整改報告企業(yè)2239家，均已全部列入重點檢查對象，逐一進行調(diào)查核實。
集中整治行動開展以來，企業(yè)主動申請注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》企業(yè)123家，公告取消第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證4家，公告失聯(lián)企業(yè)615家。
此外，按照2016年山東省醫(yī)療器械抽查檢驗計劃要求，山東省醫(yī)療器械檢驗中心完成專項整治產(chǎn)品檢驗199批, 其中合格產(chǎn)品180批，不合格產(chǎn)品19批，不合格率為9.5%。
不合格產(chǎn)品主要為殼聚糖類產(chǎn)品（4批）和裝飾性彩色隱形眼鏡（15批）。部分不合格產(chǎn)品正在進行核查。