??? 近日,由廣東省藥品監(jiān)督管理局申報的案例“粵港澳共建中藥標(biāo)準(zhǔn)共促產(chǎn)業(yè)發(fā)展”被納入第三批粵港澳大灣區(qū)規(guī)則銜接機制對接典型案例,以進一步發(fā)揮典型示范效應(yīng)。
??? 粵港澳大灣區(qū)中藥標(biāo)準(zhǔn)是以內(nèi)地法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為框架,融合香港、澳門的中藥標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求,經(jīng)粵港澳三地藥品監(jiān)管部門共同認可的中藥標(biāo)準(zhǔn)。一是共建權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)研究專家委員會。成員以粵港澳的國家藥典委員為核心,承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)的遴選和評審,攜手打造粵港澳大灣區(qū)中藥標(biāo)準(zhǔn)。二是共同驗證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量。由廣東省藥品檢驗所組織灣區(qū)內(nèi)地九市藥品檢驗機構(gòu),與香港特區(qū)政府中藥檢測中心、澳門大學(xué)澳門中藥檢測中心等共同開展標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法合作,確保三地檢驗標(biāo)準(zhǔn)趨同,檢測方法可行,檢測結(jié)果互認。三是共同推進標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用。在粵港澳大灣區(qū)藥品監(jiān)管協(xié)作機制下,三地藥品監(jiān)管部門成立協(xié)調(diào)小組,加強協(xié)作聯(lián)動,推動中藥灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用及轉(zhuǎn)化。
??? 2024年10月29日,首批粵港澳大灣區(qū)中藥標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布,包括陳皮(廣陳皮)、化橘紅、化橘紅胎(化橘紅珠)、板藍根顆粒、夏桑菊顆粒、麝香活絡(luò)油和張權(quán)破痛油等7個品種標(biāo)準(zhǔn)及1項安全性質(zhì)量控制項目檢定通則,助力打造灣區(qū)中藥質(zhì)量品牌,推動灣區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化及國際化發(fā)展。