??貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于說(shuō)明書(shū)錯(cuò)誤的原因，生產(chǎn)商貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）Microalbumin（國(guó)械注進(jìn)20152400298）、α1-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）Alpha-1-Microglobulin（國(guó)械注進(jìn)20182402638）、轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）Urine Transferrin（國(guó)械注進(jìn)20182402636）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2024年12月6日