??史密斯醫(yī)療器械(上海)有限公司報(bào)告,由于用戶無法正確安裝,生產(chǎn)商史密斯醫(yī)療ASD有限公司Smiths Medical ASD, INC.對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用高流量溫液管路及附件Normothermic I.V. Fluid Administration Set and Accessories(國械注進(jìn)20163141672)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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??2024年11月13日