我省于2015年3月28日啟動了“2015年黑龍江省醫(yī)療機構藥品集中采購(第二批)招標,按照網(wǎng)上公示的招標流程,企業(yè)需在2015年4月18日前注冊信息,采購中心對企業(yè)資質進行審核。從目前工作進展情況看,在2015年4月18日報名截止前,企業(yè)信息審核不能完成,需延期進行,原網(wǎng)上報價時間(包括遞交紙質報價時間)需要相應順延,具體時間將另行通知。
另,在企業(yè)信息審核中有部分企業(yè)資質上傳不全,請投標企業(yè)及一級代理商根據(jù)自己實際情況在規(guī)定時限內上傳企業(yè)資質信息,否則將影響投標。
特別提示:
1.企業(yè)信息維護
1.1、藥品生產(chǎn)許可證,原件掃描
1.2、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照,原件掃描
1.3、銷售額證明材料(1、體現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)名稱和契稅稽核章的2公共14年度銷售額和增值稅納稅報表;2、進口藥品提供投標產(chǎn)品2014年度增值稅納稅報表。)
1.4、企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模證明材料(2014年工業(yè)和信息化部排名情況說明、主營業(yè)務收入排序所在頁、工業(yè)企業(yè)法人單們隸屬關系所在頁)
1.5、企業(yè)藥品抽檢情況說明無不合格記錄(以2013年以來國家和省食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥品質量公告等為依據(jù))
1.6、企業(yè)藥品抽檢情況說明其他產(chǎn)品抽檢一次不合格記錄(以2013年以來國家和省是食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥品質量公告為依據(jù))
1.7、企業(yè)藥品抽檢情況說明其他產(chǎn)品抽檢兩次及以上不合格記錄(以2013年以來國家和省是食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥品質量公告為依據(jù))
1.8、以2013年以來無生產(chǎn)假藥及嚴重違反藥品監(jiān)管法律法規(guī)紀律的聲明原件
1.9、獲得全國“守合同重信譽”稱號的企業(yè)
1.10、投標產(chǎn)品一覽表
1.11、獲得省級“守合同重信譽”稱號的企業(yè)
1.12、應急保障能力(提供國家經(jīng)濟動員辦公室頒發(fā)的藥品生產(chǎn)1.13、儲備動員中心相關文件或證明)
1.14、獲得其他“守合同重信譽”稱號的企業(yè)
1.15、反商業(yè)賄賂承諾書原件
1.16、企業(yè)投標產(chǎn)品匯總表
1.17、法定代表人授權書原件
1.18、報名承諾函原件
1.19、供貸承諾函原件
1.20、投標產(chǎn)品在黑龍江省現(xiàn)行采購平臺價格及在吉林省、遼寧省、山東省、河北省、北京市、天津市六省市的最新中標價格(以各省市藥品集中采購平臺上執(zhí)行的現(xiàn)行價格為準)
1.21、產(chǎn)品冊封面
1.22、企業(yè)冊封
2、藥品信息維護
2.1、藥品說明書
2.2、藥品的國家質量標準(進口藥品提供《進口藥品注冊標準》)
2.3、GMP認證證書(進口藥品全國總代理商提供《GSP認證證書》)
2.4、藥品注冊批件(進口藥品注冊證)【藥監(jiān)局出具的詳細劑型證明】
2.5、通過仿制藥質量一致性評價藥品證明材料(按方案要求提供)
2.6、國家一類新藥證明文件監(jiān)管期內(按方案要求提供)
2.6、國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項藥品(按方案要求提供)
2.7、其他專利藥品證明材料(按方安要求提供)
2.8、制劑通過國際認證的藥品證明材料(按方案要求提供)
2.9、獲得省政府質量獎證明(按方案要求提供)
2.10國家保密處方(按方案要求提供)
2.11、化合物專利藥品證明材料(按方案要求提供)
2.12、過保護期的化合物專利藥品(按方案要求提供)
2.13、國家重點新產(chǎn)品證明材料(按方案要求提供)
2.14、獲得國家科技術獎藥品證明材料(按方案要求提供)
2.15、中藥一級保護品種、保護期內中二級保護品種(按方案要求提供)
2.16省藥品檢驗部門的最新全檢報告或市檢、廠檢掃描件,進口藥品的《進2.17、口藥品檢驗報告書》
2.18原料為本集團自產(chǎn)或通過GAP認證的本企業(yè)中藥材
2.19原料為本企業(yè)自產(chǎn)或通過GAP認證的本企業(yè)中藥材
2.20首次仿制證明材料(按方案要求提供)
2.20國家食品藥品監(jiān)督管理總局賦予的藥品中國藥品電子監(jiān)管碼(提供電子監(jiān)管碼、國家局網(wǎng)站上本產(chǎn)品電子監(jiān)管碼的網(wǎng)頁截圖)
3、一級代理商信息維護
3.1、藥品經(jīng)營許可證,原件掃描
3.2、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照,原件掃描
3.3、產(chǎn)品冊封面
3.4、應急保障能力(提供國家經(jīng)濟動員辦公室頒發(fā)的藥品生產(chǎn)儲備動員中心相關文件或證明)
3.5獲得其他“守合同重信譽”稱號的企業(yè)
3.6、2013年以來無生產(chǎn)假及嚴重違反藥品監(jiān)管法律法規(guī)紀律的聲明
3.7、投標產(chǎn)品一覽表
3.8、獲得省級“守合同重信譽”稱號的企業(yè)
3.9、獲得全國“守合同重信譽”稱號的企業(yè)
3.10企業(yè)藥品抽檢情況說明無不合格記錄(以2013年以來國家和省食品藥品監(jiān)管3.11、部門發(fā)布的藥品質量公告等為依據(jù))
3.12、企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模證明材料(2014年工業(yè)和信息化部排名情況說明、主營業(yè)務收入排序所在頁、工業(yè)企業(yè)法人單們隸屬關系所在頁)
3.13、企業(yè)藥品抽檢情況說明其他產(chǎn)品抽檢一次不合格記錄(以2013年以來國家和省是食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥品質量公告為依據(jù))
3.14、企業(yè)藥品抽檢情況說明其他產(chǎn)品抽檢兩次及以上不合格記錄(以2013年以來國家和省是食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥品質量公告為依據(jù))
3.15、銷售額證明材料(1、體現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)名稱和契稅稽核章的2014年度銷售額和增值稅納稅報表;2、進口藥品提供投標產(chǎn)品2014年度增值稅納稅報表。)
3.16、企業(yè)冊封面
3.17、藥品代理商,提供生產(chǎn)企業(yè)出具的委托授權書原件
3.18、進口藥品國內總代理,需要提供代理協(xié)議書或由國外生產(chǎn)商出具的總代理證明
3.19、含有生產(chǎn)藥品的全資子公司的企業(yè),還需要提供集團公的出資證明、集團公司證照的復印件、集團公司對子公司承擔全部民事責任的意見書,工商部門的子公司注冊資金證明文件
3.20、投標產(chǎn)品在黑龍江省現(xiàn)行采購平臺價格及在吉林省、遼寧省、山東省、河北省、北京市、天津市六省市的最新中標價格(以各省市藥品集中采購平臺上執(zhí)行的現(xiàn)行價格為準)
3.21、報名承諾函
3.22、法定代表人授權書
3.23、供貸承諾函
3.24、反商業(yè)賄賂承諾書
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2016年4月15日