按照《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《三臺(tái)縣非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)管理實(shí)施方案》（三疾控〔2023〕71號(hào)）文件要求，我中心擬對(duì)2026-2027年國(guó)家非免疫規(guī)劃疫苗進(jìn)行遴選，請(qǐng)已納入四川醫(yī)保公共服務(wù)〈藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)〉監(jiān)管平臺(tái)目錄中的企業(yè)提交相關(guān)資料?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、資料提交清單
1、企業(yè)簡(jiǎn)介；
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本；
3、藥品生產(chǎn)許可證副本；
4、企業(yè)印章印模備案表；
5、藥品GMP證書(shū)；
6、藥品(再)注冊(cè)批件(證)；
7、藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書(shū)、身份證復(fù)印件；藥品生產(chǎn)企業(yè)給代理公司的委托授權(quán)書(shū)，代理公司業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書(shū)，身份證復(fù)印件；
8、進(jìn)口疫苗國(guó)內(nèi)代理商委托授權(quán)書(shū)；
9、進(jìn)口藥品注冊(cè)證及進(jìn)口藥品通關(guān)單；
10、疫苗說(shuō)明書(shū)；
11、疫苗質(zhì)量保證書(shū)；
12、疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送儲(chǔ)存與運(yùn)輸?shù)睦滏湽芾碣Y質(zhì)或相關(guān)證明；
13、疫苗信息收集表（見(jiàn)附件1）；
14、廉潔自律承諾書(shū)（見(jiàn)附件2）；
15、疫苗退貨承諾書(shū)（見(jiàn)附件3）；
16、三年內(nèi)無(wú)違法違紀(jì)記錄承諾書(shū)。
以上所有資質(zhì)資料均需加蓋單位鮮章，按目錄裝訂成冊(cè)，審查合格后作為備選疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè)。
二、資料提交時(shí)間
2025年11月10日至11月21日上班時(shí)間，規(guī)定時(shí)間內(nèi)未提交資料進(jìn)行資格審核者不得參加本輪遴選。
三、資料報(bào)送地點(diǎn)及聯(lián)系人
地點(diǎn)：三臺(tái)縣疾病預(yù)防控制中心四樓綜合業(yè)務(wù)管理科
地址：四川省綿陽(yáng)市三臺(tái)縣北泉路462號(hào)
聯(lián)系人：陸星羽? 陳文文????
聯(lián)系電話：0816-5333781??????????????????????????????????????????????????????????????????
三臺(tái)縣疾病預(yù)防控制中心
2025年11月7日