各地級(jí)以上市及順德區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局(委),省疾病預(yù)防控制中心,省醫(yī)藥采購(gòu)中心、省藥品交易中心,各有關(guān)生產(chǎn)企業(yè):
??? 為確?!兑呙缌魍ê皖A(yù)防接種管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第434號(hào),以下簡(jiǎn)稱《條例》)順利實(shí)施,應(yīng)對(duì)近期我省人用狂犬病疫苗等短缺的問題,保障人民群眾預(yù)防接種需求,根據(jù)《條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》(國(guó)務(wù)院令第668號(hào))及廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易相關(guān)辦法的規(guī)定,經(jīng)研究,我委決定在國(guó)家有關(guān)部門疫苗管理實(shí)施辦法出臺(tái)之前,啟動(dòng)人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購(gòu)工作?,F(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:
??? 一、備案采購(gòu)報(bào)名。各縣(市、區(qū))級(jí)疾病預(yù)防控制中心、設(shè)有直轄管區(qū)的市級(jí)疾控預(yù)防控制中心,以及中山、東莞市疾病預(yù)防控制中心(以下統(tǒng)稱疫苗采購(gòu)單位)是人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗的備案采購(gòu)主體。各疫苗采購(gòu)單位要在2016年5月31日前通過廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱省第三方平臺(tái))完成備案采購(gòu)報(bào)名工作。具體報(bào)名和操作指引見附件1。
??? 二、備案采購(gòu)流程。各疫苗采購(gòu)單位完成報(bào)名后,要結(jié)合當(dāng)?shù)乜袢〉燃膊☆A(yù)防控制工作需要,在人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購(gòu)參考品種目錄(見附件2,根據(jù)疾病防控需要?jiǎng)討B(tài)調(diào)整)中自行遴選本單位備案采購(gòu)的疫苗目錄,并對(duì)擬備案采購(gòu)的相關(guān)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)(生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書、藥品注冊(cè)批件等)進(jìn)行審核把關(guān),如實(shí)填寫《廣東省人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購(gòu)表》(見附件3)內(nèi)容,經(jīng)本單位主要領(lǐng)導(dǎo)審批蓋章并將表格上傳省第三方平臺(tái)后即可備案采購(gòu)。相關(guān)急需疫苗備案采購(gòu)的數(shù)量、金額不得超過本單位上一年度相應(yīng)疫苗數(shù)量、金額的30%。
??? 三、疫苗配送方式。疫苗生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送的責(zé)任主體,要嚴(yán)格按照《條例》要求,直接向各疫苗采購(gòu)單位配送疫苗,或委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送;接受委托配送疫苗的企業(yè)不得再另行委托配送。各疫苗采購(gòu)單位要嚴(yán)格把關(guān),不得采購(gòu)非法來源及非法配送的疫苗。
??? 四、疫苗款結(jié)算方式。各疫苗采購(gòu)單位要建立真實(shí)、完整的人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)、接收記錄,做到票、賬、貨、款一致,要按采購(gòu)合同約定時(shí)限結(jié)算疫苗款,并在完成采購(gòu)后15個(gè)工作日內(nèi)將采購(gòu)合同、發(fā)票上傳省第三方平臺(tái)備查,保障疫苗采購(gòu)款項(xiàng)結(jié)算公開透明。
??? 五、明確工作職責(zé)。我委負(fù)責(zé)對(duì)交易各方違反《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的有關(guān)行為進(jìn)行查處。省疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)組織擬定急需第二類疫苗備案采購(gòu)的參考目錄,提供其上一年度有效采購(gòu)價(jià)格作為備案采購(gòu)參考價(jià),協(xié)助各疫苗采購(gòu)單位開展企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)審核。各地市級(jí)以上市及順德區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局(委)負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)急需第二類疫苗備案采購(gòu)工作的監(jiān)督管理。省醫(yī)藥采購(gòu)中心負(fù)責(zé)對(duì)全省急需第二類疫苗備案采購(gòu)情況的統(tǒng)計(jì)分析和指導(dǎo),協(xié)助我委做好各種違規(guī)行為的調(diào)查取證工作。省藥品交易中心負(fù)責(zé)完善備案采購(gòu)系統(tǒng),做好系統(tǒng)維護(hù)及培訓(xùn)等,并定期在第三方平臺(tái)公開備案信息,確保備案采購(gòu)工作順利進(jìn)行。
??? 省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處聯(lián)系人:張慧丹,聯(lián)系電話020-83848848;疾控處聯(lián)系人:吳曉程,聯(lián)系電話:020-83820678。
??? 省疾病預(yù)防控制中心聯(lián)系人:黃智鐘,020-31051993。
??? 省醫(yī)藥采購(gòu)中心聯(lián)系人:楊遠(yuǎn)鋒,聯(lián)系電話:020-87618130。
??? 省藥品交易中心聯(lián)系人:陳? 丹,聯(lián)系電話:020-38830296。
???? 附件:1.廣東省人用狂犬疫苗等急需第二類疫苗備案采購(gòu)報(bào)名及操作指引
?????????? 2.廣東人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購(gòu)參考目錄
?????????? 3.廣東省人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購(gòu)表
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 廣東省衛(wèi)生計(jì)生委辦公室???????
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2016年5月20日????