為進一步做好順慶區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的采購供應(yīng)和管理工作,切實保障轄區(qū)群眾疫苗接種需求,我中心擬組織開展順慶區(qū)2025年非免疫規(guī)劃疫苗品種選取工作。現(xiàn)就本次品種選取工作的有關(guān)事項公告如下:
一、疫苗品種選取條件:
本次參與選取的非免疫規(guī)劃疫苗品種,須同時滿足以下兩個基本要求:
1、屬于“四川醫(yī)保公共服務(wù)招采系統(tǒng)”中“二類疫苗專區(qū)”收錄的非免疫規(guī)劃疫苗、“價格聯(lián)動/備案專區(qū)”中列明的狂犬病人免疫球蛋白(注:狂犬病人免疫球蛋白的選取規(guī)則參照非免疫規(guī)劃疫苗執(zhí)行標準執(zhí)行)。
2、在指定申報時限內(nèi),向順慶區(qū)疾病預(yù)防控制中心提交企業(yè)資質(zhì)及相關(guān)資料的疫苗品種。
二、參加疫苗品種選取企業(yè)須提交以下申報材料(含狂犬病人免疫球蛋白)
(一)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)
1、企業(yè)簡介
2、營業(yè)執(zhí)照
3、藥品生產(chǎn)許可證(正副本),企業(yè)資質(zhì)有變更的須提供變更記錄
4、銀行開戶許可證
5、財務(wù)開票信息
6、發(fā)票樣張
7、疫苗(藥品)出庫單/簽收確認單
8、疫苗(藥品)運輸記錄(每6小時溫度記錄表)
9、藥品(疫苗)質(zhì)量保證協(xié)議
10、印章備案表
11、購銷合同模板
12、質(zhì)量保證體系調(diào)查表
13、藥品注冊批件
14、藥品再注冊批件
15、藥品補充申請批件
16、進口疫苗國內(nèi)疫苗企業(yè)代理機構(gòu)備案信息
17、進口藥品通關(guān)單
18、疫苗(藥品)包裝、標簽、說明書圖樣
(二)推廣企業(yè)資質(zhì)(無推廣企業(yè)不提供)
1、推廣企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(正副本)
2、推廣企業(yè)法人身份證復(fù)印件
3、生產(chǎn)企業(yè)法人代表委托推廣企業(yè)授權(quán)書
4、推廣企業(yè)授權(quán)代表委托書
5、推廣企業(yè)代表身份證復(fù)印件
(三)配送資質(zhì)
1、配送企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(正副本),配送企業(yè)資質(zhì)有變更的須提供變更記錄
2、配送企業(yè)藥品經(jīng)營許可證(正副本)
3、道路運輸經(jīng)營許可證(正副本)
4、疫苗(藥品)企業(yè)委托配送企業(yè)的授權(quán)書
5、配送公司委托配送司機委托書、所有配送人員身份證復(fù)印件及清單
6、所有配送冷藏車驗證報告及清單
(四)廉潔自律
生產(chǎn)企業(yè)及推廣企業(yè)須提供廉潔自律承諾書
三、資料提交時間、地點和要求
(一)時間:2025年6月12日至2025年6月18日(工作日9:00-12:00,13:30-17:30,節(jié)假日除外)
(二)地點:南充市順慶區(qū)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科
(三)要求:有意向參加疫苗品種選取的企業(yè)須在提交時間內(nèi)(含狂犬病人免疫球蛋白),按上述申報材料的順序裝訂成冊,并制作封面、目錄等內(nèi)容一次性交齊,所有復(fù)印件必須注明與原件一致,并加蓋企業(yè)公章。申報材料只接受現(xiàn)場提交,不接受郵寄、郵箱等方式報送,逾期未遞交申報材料的生產(chǎn)企業(yè),視為放棄本次選取。
咨詢電話? ?0817-2756016
南充市順慶區(qū)疾病預(yù)防控制中心
2025年6月12日