藥品和醫(yī)療器械集中采購服務(wù)中心關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低價(jià)藥品掛網(wǎng)采購產(chǎn)品維護(hù)及材料遞交等有關(guān)事宜的通知
各生產(chǎn)商、配送商：?
現(xiàn)將常用低價(jià)藥品維護(hù)、遞交材料、審核及申報(bào)有關(guān)事項(xiàng)通知如下：?
一、企業(yè)產(chǎn)品信息維護(hù)截止時(shí)間：2014年12月10日（星期三）。?
二、企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品材料遞交及審核時(shí)間：2014年11月27日—12月31日止。?
三、擬參與2014年廣西常用低價(jià)藥品集中掛網(wǎng)采購的生產(chǎn)商按資質(zhì)證明文件遞交說明（見附件1）遞交資料進(jìn)行審核。?
四、生產(chǎn)商申報(bào)要求如下：?
（一）生產(chǎn)商參加藥品集中掛網(wǎng)采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：?
1.依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認(rèn)證證書》及《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》且以上證照在有效期內(nèi)。?
2.進(jìn)口藥品全國總代理商/一級(jí)代理商必須依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》及《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》且以上證照在有效期內(nèi)；必須具有藥品生產(chǎn)企業(yè)/國外代理商的委托授權(quán)書或銷售協(xié)議。?
3.本次藥品集中掛網(wǎng)采購只接受國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)直接報(bào)名。國外生產(chǎn)企業(yè)的國內(nèi)總代理（國內(nèi)不設(shè)總代理，只接受一家一級(jí)代理商的報(bào)名，此一級(jí)代理商所代理的區(qū)域，必須包含廣西區(qū)內(nèi)）視同生產(chǎn)企業(yè)。?
4.以集團(tuán)總公司報(bào)名的，其所代表的子公司和分公司不能再單獨(dú)報(bào)名。集團(tuán)總公司屬下的具備獨(dú)立法人資格的各子公司可以選擇以集團(tuán)總公司或單獨(dú)以子公司報(bào)名，但兩者只能選擇一個(gè)身份投標(biāo)。集團(tuán)總公司屬下不具備獨(dú)立法人資格的分公司，原則上由集團(tuán)總公司報(bào)名，如以分公司進(jìn)行報(bào)名，必須取得所屬具備獨(dú)立法人資格的集團(tuán)公司授權(quán)。?
5.具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。?
6.法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。?
（二）對(duì)有下列行為的企業(yè)不接受其申報(bào)：?
1.在藥品集中招標(biāo)采購中違規(guī)違法，被自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局處罰，且在處罰期內(nèi)的。?
2.生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP或GSP認(rèn)證證書被主管部門暫扣或吊銷。?
3.2010年以來有生產(chǎn)或經(jīng)營假藥記錄的企業(yè)，不接受其報(bào)名。生產(chǎn)或經(jīng)營假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰決定書”為依據(jù)（“行政處罰決定書”作為舉證材料時(shí)須加蓋省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的公章）。?
4.按《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上競價(jià)限價(jià)集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》（桂衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2008〕54 號(hào)）等文件規(guī)定，對(duì)在2010年度廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（含基藥）集中采購有不良行為記錄，累計(jì)達(dá)5次及以上的企業(yè)。?
五、資料模板匯總見附件2。?
六、企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品材料審核標(biāo)準(zhǔn)見附件3。?
七、材料遞交地址：廣西南寧市桃源路35號(hào)自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購服務(wù)中心二樓大廳。?
八、特別說明?
擬參與2014年廣西常用低價(jià)藥品集中掛網(wǎng)采購的生產(chǎn)商必須在藥品申報(bào)系統(tǒng)中填寫“平均日用量”、“用法用量”，未填寫的生產(chǎn)商須填寫后才能提交。原已提交維護(hù)產(chǎn)品信息但未填寫“平均日用量”、“用法用量”的生產(chǎn)商，以《2014年廣西壯族自治區(qū)常用低價(jià)藥品集中掛網(wǎng)采購申報(bào)產(chǎn)品信息匯總表》填寫的信息和產(chǎn)品說明書為準(zhǔn)?！坝梅ㄓ昧俊卑凑f明書填寫，“平均日用量”必須按實(shí)際用量真實(shí)填寫，因填寫虛假數(shù)據(jù)所造成的后果由生產(chǎn)商自行承擔(dān)。?
附件：1.資質(zhì)證明文件遞交說明?
2.資料模板匯總?
3.企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品材料審核標(biāo)準(zhǔn)?
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2014年11月26日?