?一、為貫徹《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范》統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的要求，北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購中心統(tǒng)一受理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)報送的資格證明文件（不受理郵遞資料）。
??二、資格證明文件包含《資格證明文件粘貼冊》和《申請資格審核產(chǎn)品基本情況匯總表》，分為生產(chǎn)企業(yè)專用、經(jīng)營企業(yè)專用二類。文件遞交人按企業(yè)的類別擇一選用。參加本次集中招標(biāo)和網(wǎng)上競價采購的生產(chǎn)企業(yè)，其資格證明文件可由生產(chǎn)企業(yè)直接遞交或委托一家經(jīng)營企業(yè)代為遞交。該資格證明文件可供生產(chǎn)企業(yè)委托投標(biāo)和網(wǎng)上競價的各企業(yè)通用。
??三、遞交資格證明文件的產(chǎn)品應(yīng)為本次集中招標(biāo)和網(wǎng)上競價范圍內(nèi)，在本次遞交資格證明文件截止日期前批準(zhǔn)生產(chǎn)的合法藥品。文件遞交人應(yīng)認(rèn)真閱讀《申請資格審核產(chǎn)品基本情況匯總表填表說明》，參照匯總表中的舉例，真實(shí)、準(zhǔn)確填寫《申請資格審核產(chǎn)品基本情況匯總表》，并同時遞交該匯總表的紙質(zhì)和電子版文件。?
??四、表內(nèi)藥品編號按照采購中心公布的藥品目錄編號。在集中招標(biāo)和網(wǎng)上競價采購類別范圍內(nèi)但目錄未公布的西藥藥品通用名，藥品編號僅填寫藥品類別的英文代碼；復(fù)方藥品使用藥物主要成分的編號加注*。
??五、粘貼冊含有企業(yè)主體冊、企業(yè)產(chǎn)品冊、專利文件冊、物價文件冊，每冊應(yīng)獨(dú)立裝訂。遞交人應(yīng)將其遞交的所有資格證明文件逐冊編號。
??藥品通用名、劑型相同，規(guī)格不同，視為不同產(chǎn)品；通用名、劑型、規(guī)格相同，包裝不同，視為不同產(chǎn)品?！渡a(chǎn)企業(yè)主體及產(chǎn)品冊》應(yīng)以產(chǎn)品為單位進(jìn)行裝訂。同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的相應(yīng)文件應(yīng)裝訂在同一冊內(nèi)。
??六、營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、增值稅納稅申報表及其他證明文件上的企業(yè)名稱、法定代表人應(yīng)保持一致，如有不一致，應(yīng)出具相關(guān)部門合法的變更證明。2004年第二次藥品集中招標(biāo)和網(wǎng)上競價采購中已遞交企業(yè)證照及納稅證明的，可不遞交相關(guān)紙質(zhì)文件，在《申請資格審核產(chǎn)品基本情況匯總表》相關(guān)欄目中注明已交。?
??七、自本次藥品集中招標(biāo)和網(wǎng)上競價采購公告發(fā)布之日起，已在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的企業(yè)GSP證書、GMP證書、藥品生產(chǎn)批件，且在有效期內(nèi)，不需提交紙質(zhì)證明文件。只需將證書號或批準(zhǔn)文號填寫入《申請資格審核產(chǎn)品基本情況匯總表》的相關(guān)欄內(nèi)。如企業(yè)紙質(zhì)文件的內(nèi)容與政府網(wǎng)站信息不一致，必要時企業(yè)需提供資質(zhì)證明文件原件。
??八、《專利文件冊》中，專利文件應(yīng)包括專利批準(zhǔn)國家、專利保護(hù)期限，需遞交外文原文及公證部門公證的中文翻譯件原件及復(fù)印件或翻譯機(jī)構(gòu)加蓋公章的中文翻譯原件及復(fù)印件（審核后復(fù)印件采購中心存檔，原件退回）。2003年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一次或2004年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一次藥品集中招標(biāo)采購過程中已提交過同一產(chǎn)品的專利文件，不需提交相同的紙質(zhì)證明文件。只需將專利有效期填寫入《申請資格審核產(chǎn)品基本情況匯總表》的相關(guān)欄內(nèi)，并在專利有效期后加注已交。
??九、《物價文件冊》按生產(chǎn)企業(yè)及遞交資格證明文件的產(chǎn)品序號進(jìn)行編號，單獨(dú)裝訂成冊。物價依據(jù)文件為北京市發(fā)展和改革委員會發(fā)布文件的產(chǎn)品（通用名、劑型、規(guī)格與文件一致），不需提供文件，可將發(fā)改委文件號直接填寫入《申請資格審核產(chǎn)品基本情況匯總表》的相關(guān)欄內(nèi) 。
??十、所有資格證明文件應(yīng)在相應(yīng)的位置上粘貼或裝訂成冊。除增值稅納稅申報表、營業(yè)執(zhí)照和許可證外其他材料均為A4紙規(guī)格 。
??十一、企業(yè)遞交的資格證明文件必須清晰，紙質(zhì)資格證明文件內(nèi)容不得涂改。紙質(zhì)資格證明文件中，如有政府部門涂改的項(xiàng)目應(yīng)遞交相關(guān)政府部門的書面公函證明文件原件?
??十二、企業(yè)對所提交的資格證明文件有特別聲明的，可粘貼在"備用粘貼處"。
??十三、文件遞交人在資格證明文件每頁上均應(yīng)加蓋本企業(yè)公章。
??十四、文件遞交人應(yīng)按公告的要求，于2004年10月28日至10-月30日（9：00-17：00）將資格證明文件遞交至北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購中心。
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北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購中心
2004年10月11日
????（附件下載說明：點(diǎn)擊鼠標(biāo)右鍵，選擇“目標(biāo)另存為”，即可下載到本地硬盤中）?