|
質(zhì)量要求:(1)供應(yīng)商應(yīng)保證所供應(yīng)的中藥配方顆粒品種符合國家標準或是在四川省藥品監(jiān)督管理局完成備案的品種。中藥配方顆粒的規(guī)格按照采購方的要求執(zhí)行;中藥配方顆粒應(yīng)符合《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《中華人民共和國藥典》(2025版)、《四川省中藥材標準》(2010年版)、《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》(2015年版)、《四川省中藥配方顆粒標準》等質(zhì)量標準。在履約過程中,因國家或地方標準發(fā)生變化,應(yīng)按照新標準執(zhí)行,若新標準中未完全涵蓋本次采購的所有清單內(nèi)容,如原標準未廢止且其中對新標準未涵蓋內(nèi)容的產(chǎn)品有具體標準要求的可繼續(xù)按照原標準執(zhí)行。
(2)保證所供應(yīng)的中藥配方顆粒到貨入庫的剩余保質(zhì)期不少于總質(zhì)保期60%,并保證有效期內(nèi)的中藥配方顆粒的質(zhì)量。對臨近有效期或滯銷(臨期前3個月)的配方顆粒,供應(yīng)商應(yīng)按照采購人的要求無條件退貨。
(3)中藥配方顆粒包裝要求:包裝袋(箱)應(yīng)干凈、結(jié)實、無破損、封口嚴密,并方便儲存、運輸和使用,在每件包裝上須注明包括但不限于品名、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)單位、批號、生產(chǎn)日期、質(zhì)量合格標志。小包裝色標須符合國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定的色標要求。
(4)配送過程中,每批次藥品都須提供質(zhì)量檢測報告。損壞品、過期品退換貨須自采購人提出之日起2天內(nèi)更換,逾期未更換或更換后仍不合格,采購人有權(quán)選擇第三方提供相應(yīng)藥品,由此產(chǎn)生的全部費用由供應(yīng)商負擔。質(zhì)量問題包退換,承擔所有損失。
(5)供應(yīng)商需履行因上市產(chǎn)品缺陷對患者造成損害的侵權(quán)賠償義務(wù)。
其他要求:(1)中藥配方顆粒品種在上市前由生產(chǎn)企業(yè)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案,首次供貨時需同時提供相關(guān)的備案證明文件。生產(chǎn)過程應(yīng)當按照備案的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),且應(yīng)執(zhí)行GMP相關(guān)要求,并符合國家藥品標準。國家藥品標準沒有規(guī)定的,應(yīng)當符合省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標準。
(2)若采購產(chǎn)品變更為集中帶量采購產(chǎn)品的,按集中帶量采購要求執(zhí)行。(在藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(四川省)上掛網(wǎng))
配送及驗收要求:(1)供應(yīng)商根據(jù)采購人實際購貨計劃分期分批按時供貨。一般供貨需求在接到采購人通知后2小時內(nèi)響應(yīng),48小時內(nèi)完成供貨。急救或臨時急需時,緊急供貨需求在接到采購人通知后30分鐘內(nèi)響應(yīng),4小時內(nèi)完成供貨,緊急供貨的藥材如未滿足招標文件要求的須在24小時內(nèi)完成更換。供應(yīng)商節(jié)假日期間亦照常配送。供應(yīng)商交付的貨物的產(chǎn)地、質(zhì)量、包裝、有效期等均應(yīng)符合招投標文件及合同約定供應(yīng)商供貨超過規(guī)定時效三次,采購人有權(quán)終止合同。
(2)供應(yīng)商應(yīng)配備滿足醫(yī)院需求數(shù)量的配方顆粒(需冷藏的藥品必須保障冷鏈運輸),按照醫(yī)院下達的計劃進行配送,并保證一周內(nèi)可不少于3次送貨。若出現(xiàn)品種缺貨超過3天未補齊的,每多超過1天扣除1000元,直至補齊為止。累計3次采購人有權(quán)終止合同。所有產(chǎn)品配送必須實行專車專人定點配送,按規(guī)定送到采購人指定的庫房,并按存放要求堆放整齊。
(3)在合同履約期間,供應(yīng)商不得隨意更換采購人使用的藥品劑型、規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè),否則采購人有權(quán)終止合同。
設(shè)備要求:(1)供應(yīng)商需提供配置中藥配方顆粒的自動配藥機及正常使用所需的配套設(shè)備,由醫(yī)院提供中藥配方顆粒存放場地,供應(yīng)商負責規(guī)劃設(shè)計及提供所需相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備并負責安裝、調(diào)試、日常維護、維修,如機器出現(xiàn)故障2小時內(nèi)到位維修,必要時供應(yīng)商安排工作人員負責管理。其他配套需提供的設(shè)施設(shè)備包含但不限于處方調(diào)配設(shè)備、藥架、包裝盒、可降解裝藥袋、除濕機等,膏方還需提供膏方濃縮設(shè)備、封裝機、玻璃瓶等。由供應(yīng)商提供的調(diào)配設(shè)備及所需的配套設(shè)備所有權(quán)歸供應(yīng)商所有。
(2)供應(yīng)商提供的設(shè)施設(shè)備須與采購人HIS系統(tǒng)進行對接(以系統(tǒng)數(shù)據(jù)接口形式),接口費由供應(yīng)商承擔,包含在本次項目詢價中。
(3)提供培訓服務(wù),確保采購人工作人員能夠熟練運用自動配藥機及正常使用所需的設(shè)施設(shè)備,并提供24小時咨詢服務(wù)。
?
|