|
非免疫規(guī)劃疫苗遴選評(píng)分表
|
?
|
?
|
|
?
|
疫苗名稱：?????????????????????????????????????疫苗規(guī)格：
|
?
|
|
?
|
疫苗生產(chǎn)企業(yè)：?????????????????????????????????總得分：
|
?
|
|
評(píng)審因素
|
分值
|
評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
|
評(píng)分依據(jù)
|
得分
|
備注
|
|
產(chǎn)品質(zhì)量（50分）
|
安全性
|
10
|
有四期安全性臨床資料且未發(fā)生嚴(yán)重異常反應(yīng)得10分。
|
企業(yè)需提供擬參選疫苗的四期臨床研究數(shù)據(jù)
|
?
|
?
|
|
無(wú)四期安全性臨床資料但未發(fā)生嚴(yán)重異常反應(yīng)得6分
|
|
產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)
|
25
|
不含抗生素得（5）分，含抗生素得（3）分
|
企業(yè)需提供擬參選疫苗的說(shuō)明書(shū)
|
?
|
?
|
|
不含防腐劑得（5）分，含防腐劑得（3）分
|
|
不含明膠、人血白蛋白等大分子易致敏物質(zhì)得（5）分、含則得（3）分
|
|
獲WHO預(yù)認(rèn)證得（5）分，無(wú)WHO預(yù)認(rèn)證資料得（3）分
|
企業(yè)需提供擬參選疫苗的包裝和說(shuō)明書(shū)
|
|
接種程序合理靈活、適用人群范圍廣得（5）分，程序相對(duì)局限得、適用人群范圍小得（3）分
|
企業(yè)需提供擬參選疫苗的說(shuō)明書(shū)
|
|
上市使用時(shí)間
|
5
|
上市時(shí)間最早者且未發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題者得5分，其余按照上市時(shí)間排序分別得4、3、2、1分。
|
企業(yè)需提供擬參選疫苗的上市佐證材料
|
?
|
?
|
|
產(chǎn)品包裝質(zhì)量和實(shí)用性
|
5
|
包裝好/單人份/預(yù)充/專用注射器得5分
|
企業(yè)需提供擬參選疫苗的包裝說(shuō)明
|
?
|
?
|
|
包裝一般得3分
|
|
效期長(zhǎng)短
|
5
|
依據(jù)疫苗的批準(zhǔn)效期，有效期最長(zhǎng)者得5分；
|
企業(yè)需提供擬參選疫苗的效期佐證材料
|
?
|
?
|
|
其余得4分，效期都一致時(shí)均得5分。
|
|
銷售服務(wù)（35分）
|
本區(qū)內(nèi)使用情況
|
5
|
在本區(qū)內(nèi)有連續(xù)三年以上安全使用者得5分；
|
企業(yè)需提供擬參選疫苗近三年為本中心的供貨記錄
|
?
|
?
|
|
在本區(qū)使用年限少于三年得3分。
|
|
供貨履約
|
10
|
履約能力好/批簽發(fā)供應(yīng)充足/供貨及時(shí)無(wú)斷貨等得（10分）
|
企業(yè)需提供擬參選疫苗的既往任意兩個(gè)單位及以上供貨記錄（不累加）
|
?
|
?
|
|
能力
|
履約能力一般/批簽發(fā)不穩(wěn)定/供貨不充足/既往有斷貨現(xiàn)象得（5分）
|
|
售后服務(wù)
|
10
|
良好醫(yī)學(xué)售后服務(wù)/配合及時(shí)有效/突破病例處理及時(shí)/有良好的處理AEFI服務(wù)實(shí)踐基礎(chǔ)得（10分）
|
企業(yè)需提供擬參選疫苗既往售后服務(wù)情況佐證材料
|
?
|
?
|
|
醫(yī)學(xué)服務(wù)一般/AEFI處理響應(yīng)速度一般得（5分）
|
|
無(wú)或極少醫(yī)學(xué)服務(wù)/AEFI處理流程不完善響應(yīng)速度慢得（2分）
|
|
退換貨/破損疫苗處理服務(wù)
|
10
|
處理及時(shí)有效得（10分）
|
企業(yè)需提供擬參選疫苗既往退貨換佐證材料
|
?
|
?
|
|
處理不及時(shí)得（3分）
|
|
價(jià)格分?jǐn)?shù)（15分）
|
疫苗價(jià)格
|
15
|
根據(jù)各生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)價(jià)格與所有參加遴選生產(chǎn)企業(yè)疫苗掛網(wǎng)價(jià)格的平均價(jià)格之間的差距，由小到大依次給予15分、14分、13分、12分、11分。
|
參考江西省疫苗采購(gòu)平臺(tái)供貨價(jià)
|
?
|
?
|
|
合????計(jì)
|
?
|
?
|
?
|