?衛(wèi)發(fā)明電[2009]24號(hào)
2009年02月12日 發(fā)布
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各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理分局：
2009年2月11日，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到青海省報(bào)告，青海省大通縣3名患者使用標(biāo)識(shí)為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液（批號(hào)：0809028、0808030，規(guī)格20毫升/支）發(fā)生不良事件，并有死亡病例報(bào)告。為確保臨床用藥安全，現(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題通知如下：
一、各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)立即暫停使用、銷售并封存黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液，做好相關(guān)記錄。
二、各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要妥善保存已使用批號(hào)為0809028和0808030藥品的記錄，保證藥品信息可追溯。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不良事件患者，要全力做好醫(yī)療救治工作，確保不出現(xiàn)新的死亡病例，并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告同級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門。一旦發(fā)現(xiàn)使用該藥品致人死亡的事件，地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)立即報(bào)告上級(jí)衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部。
三、各級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門要落實(shí)責(zé)任，將此通知立即傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，并確保在對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)合格前暫停使用和銷售該藥品。
四、各省級(jí)衛(wèi)生行政部門和省級(jí)藥監(jiān)部門應(yīng)將本轄區(qū)內(nèi)《通知》傳達(dá)、落實(shí)情況于2月13日17時(shí)前報(bào)衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司。
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衛(wèi)生部辦公廳?國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
??????????2009年2月12日