各疫苗生產(chǎn)企業(yè):
為進(jìn)一步規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗陽光遴選,保障非免疫規(guī)劃疫苗遴選公平、公正、合理、有序開展,根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案(2023版)的通知》(川衛(wèi)疾控函〔2023〕11號(hào))等要求,我縣擬于近期召開2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選會(huì),現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、遴選范圍
參與遴選的非免疫規(guī)劃疫苗為2025年四川省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)中公示中標(biāo)的非免疫規(guī)劃疫苗。
二、遴選原則
按照科學(xué)合理、公開透明、公平公正、陽光操作、全程監(jiān)管的原則。
三、提交材料
(一)生產(chǎn)企業(yè)簡介。
(二)生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)書,進(jìn)口疫苗生產(chǎn)企業(yè)代理商需提供生產(chǎn)企業(yè)對其的授權(quán)書。
(三)藥品生產(chǎn)許可證正本和副本復(fù)印件,進(jìn)口疫苗的需提供藥品經(jīng)營許可證正本和副本復(fù)印件。
(四)《營業(yè)執(zhí)照》正本或副本復(fù)印件(提供統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營業(yè)執(zhí)照)。
(五)《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》的復(fù)印件,《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》正本或副本復(fù)印件,進(jìn)口藥品進(jìn)行分包裝的《藥品補(bǔ)充申請批件》。
(六)疫苗簡介表、疫苗銷售廉潔承諾書、產(chǎn)品質(zhì)量保證書、退換疫苗承諾書(見附件)。
(七)疫苗生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、身份證復(fù)印件,疫苗生產(chǎn)企業(yè)給代理商的委托授權(quán)書,代理業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、身份證復(fù)印件。
(八)疫苗運(yùn)輸企業(yè)資質(zhì)相關(guān)材料(運(yùn)輸企業(yè)資質(zhì)、與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂協(xié)議或委托書等)。
四、資料要求
(一)相關(guān)資料必須在有效期內(nèi)并加蓋疫苗生產(chǎn)企業(yè)印章(復(fù)印件需注明“與原件一致”,授權(quán)書需明確有效期)。
(二)所有資料需裝訂成冊,并制作封面、目錄。
(三)所有需要的資料,必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)以紙質(zhì)形式提交到指定地點(diǎn),不接受郵寄、快遞資料。
(四)疫苗生產(chǎn)企業(yè)向儀隴縣疾控中心提供的數(shù)據(jù)和信息等資料必須保證真實(shí)有效,如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符,將取消本次遴選資格,且三年內(nèi)不得參與我縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選。
五、資料提交時(shí)間、地點(diǎn)及聯(lián)系人
請參加遴選的疫苗生產(chǎn)企業(yè)于2025年7月4日—7月11日(5個(gè)工作日)提交資料,逾期視為自動(dòng)放棄。凡疫苗生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)單位擅自到接種單位推廣宣傳、干擾正常遴選程序的,一經(jīng)查實(shí),將取消其本次公開遴選資格。
地點(diǎn):儀隴縣新政鎮(zhèn)宏德大道東三段57號(hào)(儀隴縣疾病預(yù)防控制中心五樓512室免規(guī)科) ??
聯(lián)系人:康軼然????????????聯(lián)系電話:0817-8867769
儀隴縣疾病預(yù)防控制中心
2025年6月24日