晉藥招〔2025〕165號
各相關單位：
??? 根據《國家醫(yī)療保障局關于在醫(yī)療保障服務領域推動“高效辦成一件事”的通知》、《山西省醫(yī)療保障局關于印發(fā)<山西省醫(yī)療保障信息平臺藥品掛網規(guī)則（試行）>的通知》（晉醫(yī)保發(fā)〔2025〕20號）等要求，自即日起開始受理新上市創(chuàng)新藥品及國家談判競價藥品掛網申請，現就有關事項通知如下：
??? 一、創(chuàng)新藥申報掛網
??? （一）按照國家藥監(jiān)部門相關文件精神，符合以下條件的藥品可認定為創(chuàng)新藥：
??? 1.依據《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告》（2020 年第 44 號）批準注冊的化學藥品 1 類。
??? 2.依據《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布中藥注冊分類及申報資料要求的通告》（2020 年第 68 號）批準注冊的中藥 1 類。
??? 3.依據《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布生物制品注冊分類及申報資料要求的通告》（2020 年第 43 號）批準注冊的治療用生物制品 1 類。
??? （二）申報流程
??? 企業(yè)通過山西省醫(yī)保平臺招采子系統(tǒng)（https://ybj.shanxi.gov.cn/ybfw/hallEnter/）申報掛網。
??? 通過其他省份首發(fā)掛網且自評結果較好的創(chuàng)新藥，采取省域間同等支持方式，可按照首發(fā)價申請直接掛網。未通過首發(fā)掛網的藥品新增掛網時需提供申報產品全國掛網價格最低的六個省級平臺掛網價，申報掛網價格不得高于全國省級平臺最低掛網價。
??? 二、國家醫(yī)保談判、競價藥品申報掛網
??? 企業(yè)通過山西省醫(yī)保平臺招采子系統(tǒng)（https://ybj.shanxi.gov.cn/ybfw/hallEnter/）申報掛網。
??? 協(xié)議期內國家談判藥品，按國家有關規(guī)定掛網。協(xié)議期內國家談判藥品的同通用名藥，申報掛網需提供全國掛網價格最低的六個省級平臺掛網價，以不高于全國省級平臺最低掛網價的價格申請掛網。協(xié)議期內的談判藥品掛網價格不得高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標準。
??? 通過競價納入國家醫(yī)保目錄的藥品，參與現場競價的企業(yè)在支付標準有效期內，申報掛網價格不得高于現場報價。未參與現場競價報價的，需提供申報產品全國掛網價格最低的六個省級平臺掛網價，以不高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標準及全國省級平臺最低掛網價的價格申請掛網。
??? 三、受理流程
??? 省藥械集中招標采購中心每月10日（遇法定節(jié)假日順延，本月受理時間延至11月20日）集中受理新增產品申報掛網。經核驗、公示、公布后，納入山西省醫(yī)保平臺招采子系統(tǒng)掛網目錄并執(zhí)行。
??? 申報產品在公示期間受理申投訴，如對公示內容有異議，請在規(guī)定時間內將申投訴材料發(fā)送至郵箱sxyxcgywsl@163.com，省藥械集中招標采購中心將核查處理相關材料。公示期結束，公布無異議產品并掛網執(zhí)行。
??? 產品申報自集中受理之日至公布執(zhí)行，辦理時間不超過15個工作日，原則上每月公布執(zhí)行不少于一次。在核驗期間，如發(fā)現企業(yè)申報材料不符合要求，省藥械集中招標采購中心將相關情況通過招采子系統(tǒng)告知企業(yè)，企業(yè)應在3個工作日內按要求修改并重新提交，如未在規(guī)定時間內提交，將按照相關產品提交時間重新集中受理。
山西省藥械集中招標采購中心
2025年11月12日