為進一步規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗的采購和供應(yīng)工作，確保非免疫規(guī)劃疫苗使用科學規(guī)范、預(yù)防接種安全有效，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》及《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于進一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》有關(guān)要求，擬開展廬江縣2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作，現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下。
一、遴選疫苗來源
《關(guān)于公布安徽省2021年非免疫規(guī)劃疫苗集中采購產(chǎn)品目錄的通知》（皖疾控免〔2021〕48 號）、《關(guān)于公布安徽省 2021年非免疫規(guī)劃疫苗補充采購目錄的通知》、《關(guān)于公布安徽省 2021年非免疫規(guī)劃疫苗追加補充采購目錄的通知》、《關(guān)于公布安徽省2022年非免疫規(guī)劃疫苗補充采購目錄的通知》（皖疾控免函〔2022〕24號）、《關(guān)于公布安徽省2023年非免疫規(guī)劃疫苗補充采購目錄的通知》（皖疾控免函〔2023〕33號）和《關(guān)于公布安徽省2024年非免疫規(guī)劃疫苗補充采購目錄的通知》范圍內(nèi)作為我縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選來源。
二、遴選辦法
本著“公平、公開、公正”的原則，由非免疫規(guī)劃疫苗遴選評審工作組針對疫苗生產(chǎn)廠商資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、疫苗冷鏈運輸、供貨情況、產(chǎn)品質(zhì)量及效果評價、副反應(yīng)處理、退換貨承諾等重點內(nèi)容，采用評分法進行綜合評定，最終根據(jù)遴選工作組評定結(jié)果擇優(yōu)選擇非免疫規(guī)劃疫苗。
三、遴選品種
廬江縣2025年擬遴選非免疫規(guī)劃疫苗目錄（見附件1），除凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）選4家生產(chǎn)企業(yè)備1家生產(chǎn)企業(yè)、水痘減毒活疫苗選3家生產(chǎn)企業(yè)備1家生產(chǎn)企業(yè)外，其他疫苗均為選2家生產(chǎn)企業(yè)備1家生產(chǎn)企業(yè)；若參加遴選生產(chǎn)企業(yè)不超過2家的，申報材料符合要求可直接錄用。
四、疫苗類別劃分原則
主要依據(jù)疫苗預(yù)防疾病病種（單病種和聯(lián)合疫苗）、疫苗來源（國產(chǎn)和進口）、活性成分（疫苗制備技術(shù)路線）和劑量（成人、兒童和特殊劑量）進行分類，不同預(yù)防病種、不同疫苗來源、不同疫苗制備技術(shù)路線或不同劑量的疫苗，為非同一類別。免疫程序、包裝不作為疫苗不同類別劃分依據(jù)。綜合考慮轄區(qū)內(nèi)非免疫規(guī)劃疫苗實際需求與用量，同一廠家不同包裝（西林瓶、預(yù)充、單支裝等）的疫苗視為同一品種。
五、相關(guān)事項
（一）提交材料
1.資質(zhì)備案材料。企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)材料（見附件2）。
2.遴選現(xiàn)場材料。凡有意愿申請在我縣銷售供應(yīng)非免疫規(guī)劃疫苗的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)向廬江縣疾控中心藥械科提供無重大違法記錄聲明函、無不良信用記錄聲明函（見附件3）、授權(quán)委托書（見附件4）、《廬江縣2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選信息收集表》（見附件5）及信息收集表中“具體情況”填報內(nèi)容佐證材料。
（二）提交時間
2025年2月14日—2025年2月21日（上午8:00-11:30，下午14:30-17:30）。
（三）材料接收
將上述材料現(xiàn)場遞交至廬江縣疾控中心藥械科，未在規(guī)定時間內(nèi)現(xiàn)場提交資料，視為放棄參加此次疫苗遴選。地址：合肥市廬江縣廬城鎮(zhèn)越城北路14號。聯(lián)系人：鄧女士，聯(lián)系電話18956569326。
（四）相關(guān)要求
1.非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)向廬江縣疾控中心提供的數(shù)據(jù)和材料信息必須保證真實、有效，如核實（包括遴選后）發(fā)現(xiàn)與事實不符，將取消遴選（錄用）資格，三年內(nèi)不得參與我縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選。
2.提交紙質(zhì)材料采用活頁夾等方式按順序整理成冊，標注頁碼，所有提供的材料加蓋疫苗生產(chǎn)企業(yè)紅色印章。
3.為便于公正、公平審核申報單位的資質(zhì)是否符合相關(guān)規(guī)定和要求，申請單位提供正本、副本各1份（加蓋疫苗生產(chǎn)企業(yè)印章），外用檔案袋、封條加蓋印章密封，檔案袋封面要統(tǒng)一格式（見附件6）。
4.參加廬江縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選的生產(chǎn)企業(yè)必須保證能及時、穩(wěn)定供應(yīng)被遴選上的非免疫規(guī)劃疫苗，如出現(xiàn)疫苗供應(yīng)不足或斷供，將取消本次遴選錄用資格。
5.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在供應(yīng)周期內(nèi)有弄虛作假、行賄等違法行為的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將取消本次遴選錄用資格。
6.遴選周期原則2年一次。遴選周期內(nèi)，省疾控中心臨時增加補錄新品種疫苗，可根據(jù)接種實際需要，由縣疾控中心組織專家評定增補。如發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件需要應(yīng)急接種的非免疫規(guī)劃疫苗可即時采購。??
?廬江縣疾病預(yù)防控制中心
2025年2月13日