市人民醫(yī)院、市保健院、市中醫(yī)院、新鋼公司中心醫(yī)院:
為保證醫(yī)療機構(gòu)在特殊情況下藥品的正常使用，根據(jù)《江西省醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品備案采購管理辦法（試行）》和《新余市關于推進醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材購銷統(tǒng)一管理，深化醫(yī)藥回扣專項整治治理工作的意見（試行）》的有關規(guī)定，結(jié)合實際，現(xiàn)就藥品備案采購管理有關事項通知如下：
一、明確備案采購原則
（一）保護已掛網(wǎng)藥品原則。已掛網(wǎng)藥品品種能滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床需求的，原則上不予備案采購。
（二）嚴格審批原則。嚴格審查備案藥品的相關資質(zhì)，嚴格審批程序，不得將備案采購作為掛網(wǎng)淘汰藥品二次掛網(wǎng)的途徑和手段。
（三）合理定價原則。申請備案的藥品備案價格原則上不得超過國家和江西省物價部門制定的最高售價。
（四）先備案后采購原則。除臨床緊急搶救用藥外，在備案采購申請未批復前，醫(yī)療機構(gòu)不得擅自采購其申請備案采購的藥品。
（五）合理限量原則。各醫(yī)療機構(gòu)如臨床上確需采購備案藥品，實行品種和金額限量采購，備案采購品種和金額都不得超過本醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄的3%。
（六）一購一備案原則。市級公立醫(yī)院原報備的藥品目錄，在本輪招標期內(nèi)不得隨意變動，實行一購一備案或一用一備案流程。
(七)分級管理原則。各醫(yī)療機構(gòu)負責提交藥品備案采購紙質(zhì)申請，報市藥管辦備案，再按江西省網(wǎng)上采購程序執(zhí)行采購。
（八）集中配送原則。所有備案品種均由中標企業(yè)統(tǒng)一配送。
二、確定備案采購范圍
（一）在藥品集中采購周期內(nèi)，獲得國家藥品行政主管部門新批準的，且其通用名、劑型不在集中采購范圍內(nèi)的新藥品種。
（二） 經(jīng)市藥品集中采購工作領導小組辦公室確認，由于掛網(wǎng)藥品企業(yè)嚴重違約行為及其他原因不能正常供貨，且其他掛網(wǎng)品種也無法替代的藥品。
（三）屬于江西省藥品集中采購目錄范圍，但無企業(yè)申報或配送的藥品。
（四）臨床需要如搶救危重病人或因臨床特殊病人或因?qū)？朴盟幓蛞蜥t(yī)學科研項目需要使用而未中標的藥品，中標目錄中又無替代的品種或在掛網(wǎng)藥品中無同劑型、規(guī)格、質(zhì)量層次的藥品。
（五）在省醫(yī)藥采購平臺上限價競價集中采購目錄范圍內(nèi)無成交的品種；
（六）急救、傳染病、職業(yè)病、精神病、惡性腫瘤、中毒、干部保健和自然災害等不可抗力因素造成入圍品種不能滿足臨床需要的。
三、規(guī)范備案采購程序
（一）備案采購藥品由醫(yī)療機構(gòu)提出申請，并填寫《新余市藥品備案采購申請表》、《新余市公立醫(yī)院備案采購品種使用明細表》，加蓋公章，一式兩份，報市藥管辦。
（二）市藥管辦負責受理醫(yī)療機構(gòu)備案申請資料的審核，七個工作日內(nèi)組織專家對備案采購的藥品進行評審。
（三）醫(yī)療機構(gòu)通過省藥品集中采購平臺進行備案采購。臨時采購品種，可采取先采購后備案，但必須在七日內(nèi)完善備案手續(xù)，并且采購量應控制在一個月的使用量以內(nèi)。
四、加強備案監(jiān)督管理
（一）市藥品和醫(yī)用耗材統(tǒng)一管理工作領導小組辦公室負責對全市醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購活動全過程進行監(jiān)督管理。
（二）各醫(yī)療機構(gòu)應嚴格按照本規(guī)定開展藥品采購工作，如擅自采購非掛網(wǎng)藥品，視其情節(jié)，給予批評、通報批評;情節(jié)嚴重的，對有關領導和責任人給予處分。
附表：1.新余市藥品備案采購申報審批表
2.新余市公立醫(yī)院備案采購品種使用明細表
附表.doc
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