各疫苗生產企業(yè)，相關疫苗代理商：
為了進一步滿足我省人民群眾對疾病預防的需求，有效控制傳染病的發(fā)生和蔓延，我中心計劃組織開展2025年度非免疫規(guī)劃疫苗信息變更及第二季度增補申報工作，現(xiàn)將有關事項通知如下。
一、依據
按照2021年省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局和省政務中心《關于印發(fā)海南省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購實施方案的通知》（瓊衛(wèi)疾控〔2021〕51號）要求，符合上市條件的非免疫規(guī)劃疫苗，由疫苗上市許可持有人按照規(guī)定的申請流程，可增補更新進《海南省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》。
二、增補條件及方式
（一）對于符合上市條件的非免疫規(guī)劃疫苗，由非免疫規(guī)劃疫苗上市許可持有人按要求在海南省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購交易平臺遞交一下申報材料，還沒建立賬號的疫苗上市許可人，可向省疾控中心申請。增補公告發(fā)布之日起20天后，省疾控中心組織專家審核，并通過省公共資源交易中心網站公示7日無異議后，將相關疫苗品種增補進《海南省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》，同時向省疾病預防控制局備案。
（二）增補資質材料
1.增補申請函（內容自擬）；
2.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；
3.藥品生產許可證、藥品經營許可證；
4.藥品注冊證書（含說明書）；
5.生物制品批簽發(fā)證明；
6.品種報價（以元為單位）；
7.擬在海南首次入圍的新品種，提供價格制定依據說明。已在別的省份入圍的品種，提供在3個周邊省份已經中標的價格證明（網上價格截圖或中標通知書等材料）；
8.法定代表人授權委托書；
9.境外疫苗廠商，需提供在我國境內指定的一家代理機構的授權委托書（進口）；
10.進口疫苗需提供進口藥品通關單（進口）；
11.不良反應監(jiān)測制度文件、不良反應處理情況報告。
以上所有材料均使用中文（外文資料須提供中文翻譯并公證），并逐頁加蓋申報企業(yè)公章上傳至交易平臺。申報材料應真實、有效、齊全。
三、其他
（一）增補報價包含疫苗儲運費，將疫苗申報價格與疫苗儲運費分列。
（二）聯(lián)系方式：0898-65315782、0898-65340425。