各藥品申報(bào)企業(yè):
? ? ? ? ?根據(jù)我院臨床診療需求,醫(yī)院擬于近日接收新藥遴選(含國談)申報(bào)資料,現(xiàn)將相關(guān)事宜通告如下:
? ? ? ? ?一、申報(bào)新藥為我院2025年度新藥遴選(含國談)可申報(bào)藥品品種范圍(附件1),且為四川省“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”掛網(wǎng)產(chǎn)品。
? ? ? ? ?二、各申報(bào)單位應(yīng)如實(shí)填寫提交資料,保證資料完整性和真實(shí)性;原則上不接受信息更正與資料補(bǔ)充;如因信息填報(bào)錯(cuò)誤、擅自更改模板內(nèi)容或資料缺失導(dǎo)致申報(bào)無效的,后果自負(fù);虛假報(bào)送取消新藥遴選資格。
? ? ? ? ?三、電子資料以擬申報(bào)新藥通用名(商品名)命名文件夾,發(fā)送到指定郵箱(775729197@qq.com),具體電子資料包括如下三項(xiàng):
? ? ? ? ?1.《合江縣人民醫(yī)院新藥申請表》的蓋章掃描PDF文件(附件3)
? ? ? ? ?2.藥品特點(diǎn)綜合資料(以通用名(商品名)作文件名)(附件8)
? ? ? ? ?3.藥品申報(bào)信息匯總登記表(excel文件,不得修改表格格式)(附件9)
? ? ? ? ?四、紙質(zhì)資料統(tǒng)一用A4紙備齊,加蓋生產(chǎn)廠家及配送公司鮮章,按照下述1到7的順序排列,裝訂成冊,具體資料要求如下:
? ? ? ? ?1.新藥申報(bào)材料封面(附件2)
? ? ? ? ?2.《合江縣人民醫(yī)院新藥申請表》(附件3)
? ? ? ? ?3.新藥申報(bào)承諾書(附件4)
? ? ? ? ?4.藥品廉潔準(zhǔn)入承諾書(附件5)
? ? ? ? ?5.藥品質(zhì)量保證承諾書(附件6)
? ? ? ? ?6.廠家授權(quán)委托書(附件7)
? ? ? ? ?7.藥品特點(diǎn)綜合資料(附件8)(詳見附件8,其中第一、六、七、八為必備項(xiàng))
? ? ? ? ?五、電子版、紙質(zhì)版申報(bào)資料報(bào)送時(shí)間:2025年11月20日(上午8:30-12:00? ?下午2:30-5:30)
? ? ? ? ?六、紙質(zhì)申報(bào)資料收集地點(diǎn):合江縣人民醫(yī)院藥學(xué)部辦公室
? ? ? ? ?七、各藥品生產(chǎn)(配送)企業(yè)不得與本次申報(bào)工作無關(guān)人員聯(lián)系,違者將取消該品種的申報(bào)資格。
? ? ? ? ?八、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)所有。
? ? ? ? ?注意:所有資料附件均為原件,每頁蓋雙鮮章(廠家鮮章和配送企業(yè)鮮章),如若資料不齊,請?zhí)峤徽f明,并加蓋配送公司鮮章!
? ? ? ? ?特此公告,敬請配合!
合江縣人民醫(yī)院
藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)
2025年11月13日