一、根據(jù)我中心新藥遴選制度，結(jié)合醫(yī)院臨床科室發(fā)展需要，現(xiàn)發(fā)布2025年新藥征集目錄如下:
Tip01
征集目錄
一、根據(jù)我中心新藥遴選制度，結(jié)合醫(yī)院臨床科室發(fā)展需要，現(xiàn)發(fā)布2025年新藥征集目錄如下:
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藥品名稱
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制劑規(guī)格
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包裝規(guī)格
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瑞格列奈二甲雙胍片
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1mg：500mg
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30片/盒
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坦索羅辛緩釋膠囊（集采）
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0.2mg
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10粒/盒
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Tip02
此次新藥申報原則如下:
(1)屬于“四川藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管”平臺掛網(wǎng)品種。
(2)符合最新《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》政策，并提交國家醫(yī)保編碼。
(3)符合“兩票制”管理要求。
Tip03
提交資料要求
1、各申報單位按附件1的要求，真實、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫資料，包括:藥品申報信息表(附件2)、新藥申報承諾書(附件3)、廉潔準(zhǔn)入承諾書(附件?4)、藥品質(zhì)最保證承諾書(附件5)、廠家委托中明書(附件6)、藥品其他信息資料(附件7)。
2、所有資料須真實有效，按照附件1要求順序排列，統(tǒng)一用A4紙備齊，加蓋單位鮮章，用資料袋裝好，否則一律按照“無效資料”處理。
3、紙質(zhì)申報資料報送時間:2025年7月22日至?2025年7月25日(上午8:30-12:00，下午?14:00-17:00)，紙質(zhì)申報資料收集地點:醫(yī)院1樓藥劑科，聯(lián)系電話:13547971476/13072882656。
4、各藥品生產(chǎn)廠(商)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系，違者將取消該品種的申報資格。
5、所有申報資料填寫不全或填寫錯誤者，不接受更正，視為無效申報。
6、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會所有。
附件1：新藥申報材料目錄
1.《新藥申報信息表》(附件?2)。
2.《新藥申報承諾書》(附件?3)。
3.藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證。
4.藥品注冊批件(復(fù)印件，須清晰并蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章，進口藥品加蓋全國總代理商鮮章。藥品注冊證過期須提供有效期內(nèi)的藥品再注冊批件，有變更事宜需提交藥品補充申請批件)
5.“四川藥械采購監(jiān)管”平臺(http://scyz.sc.gov.cn/)掛網(wǎng)頁面打印件。
6.《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》文件中申報品種所在頁復(fù)印件和國家醫(yī)保編碼。
7.有效藥品價格資料(“四川藥械采購監(jiān)管”平臺掛網(wǎng)價或企業(yè)自主定價資料等)。
8.國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件(藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)等國家標(biāo)準(zhǔn))。
9.省(市)級或入關(guān)口岸藥檢所藥品質(zhì)量檢驗報告書。
10.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn)的法定藥品說明書等。
11.廉潔準(zhǔn)入承諾書(一式三份，附件?4)。
12.質(zhì)量保證承諾書(一式三份，附件?5)。
13.廠家委托申明(附件6)。
14.藥品其他信息資料(附件7)。
15.新藥申報資料必須用?A4紙打印，并按順序裝訂成冊，標(biāo)示清楚，所有資料均需加蓋申報單位的鮮章。?
附件鏈接：
成都市雙流區(qū)公興社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
2025年7月22日