各疫苗相關生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè):
為進一步規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選和采購,保障用苗安全、有效、經(jīng)濟,根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《四川省衛(wèi)生健康委員會關于印發(fā)疫苗全程管理風險防控工作方案(2023年版)(川衛(wèi)疾控函〔2023〕11號)等要求,我縣擬于近期召開2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選會,現(xiàn)就有關事項公告如下:
一、遴選范圍
在“四川醫(yī)保公共服務平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”公示中標的非免疫規(guī)劃疫苗,并向普格縣疾病預防控制中心免疫規(guī)劃科提交了企業(yè)資料。
二、遴選原則
以群眾需求為導向,堅持公開、公平、公正的原則,按照質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、保障供應的要求,科學、規(guī)范地開展遴選工作。
三、參與遴選企業(yè)資格要求
(一)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》,且生產(chǎn)或經(jīng)營范圍包含疫苗;(二)具備與遴選疫苗品種相適應的生產(chǎn)或經(jīng)營能力;(三)近三年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中無重大違法違規(guī)記錄;(四)未被列入全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單;(五)法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。
四、資料內(nèi)容
(一)企業(yè)資質(zhì):包括企業(yè)簡介、營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證副本、藥品生產(chǎn)許可證副本。(二)產(chǎn)品資質(zhì):藥品GMP證書、藥品(再)注冊批件(證)、進口藥品注冊證及進口藥品通關單。(三)產(chǎn)品特點與優(yōu)勢:疫苗使用說明書復印件、2023—2024年度四川省平臺供應情況、其他能反映本產(chǎn)品獨特優(yōu)勢材料。(四)其他材料:疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托推廣公司推廣產(chǎn)品的授權委托書、疫苗推廣公司授權委托書及其代表本人身份證復印件、質(zhì)保協(xié)議(企業(yè)版本)、廉潔協(xié)議、售后服務承諾書、稅務登記證等相關資料。
五、資料要求
(一)相關資料必須在有效期內(nèi)并加蓋企業(yè)印章,并附具體聯(lián)系方式(聯(lián)系人、聯(lián)系電話、郵箱等)。
(二)所有資料需裝訂成冊,并制作封面、目錄,授權委托書、質(zhì)保協(xié)議(企業(yè)版本)和廉潔協(xié)議,一年一簽。
(三)遴選通過的企業(yè)還需向我中心提供開戶許可證、賬號信息、配送企業(yè)信息。
六、提交時間
2025年6月11日—6月15日(4個工作日),可郵寄或現(xiàn)場提交,逾期不予受理。
七、資料提交地點及聯(lián)系人
地點:四川省涼山州普格縣疾病預防控制中心二樓免疫規(guī)劃科(四川省涼山州普格縣疾控中心)
聯(lián)系人:乃保么子轟
聯(lián)系電話:13568660563
八、其他事項
(一)普格縣疫苗管理領導小組統(tǒng)一組織,由部分接種單位代表、縣疾控中心領導班子成員以及相關科室負責人參加,根據(jù)全縣非免疫規(guī)劃疫苗使用品種、規(guī)格、劑型、數(shù)量等要求,綜合考慮遴選非免疫規(guī)劃疫苗產(chǎn)品質(zhì)量、廠家報價、售后服務、異常反應處置、接種群體需求等因素。
(二)資格審查合格的疫苗生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)參與遴選。未在規(guī)定時間按公告要求提供資質(zhì)資料或資質(zhì)審查不合格的不得參與遴選。
普格縣疾病預防控制中心
2025年6月11日
附件:
普格縣2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選品種目錄
序號
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疫苗名稱
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1
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重組乙型乙肝疫苗20ug
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2
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重組乙型乙肝疫苗60ug
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3
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水痘減毒活疫苗
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4
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23價肺炎球菌多糖疫苗
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5
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人用狂犬病疫苗
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6
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四價流感病毒裂解疫苗
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7
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雙價人乳頭瘤病毒疫苗(國產(chǎn))
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8
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四價人乳頭瘤病毒疫苗(進口)
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9
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九價人乳頭瘤病毒疫苗(進口)
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