項目概況
1.1類新藥IND申報及臨床試驗所需藥品生產(chǎn)等藥學相關(guān)服務(wù)采購 采購項目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在上海國際招標有限公司官網(wǎng)（www.shabidding.com）獲取采購文件，并于2025年02月10日 09點30分（北京時間）前提交響應(yīng)文件。
一、項目基本情況
項目編號：2305037004
項目名稱：1.1類新藥IND申報及臨床試驗所需藥品生產(chǎn)等藥學相關(guān)服務(wù)采購
采購方式：競爭性磋商
預(yù)算金額：540.000000 萬元（人民幣）
采購需求：
??RP916為采購人開發(fā)的用于天花及猴痘病毒感染治療的化藥1類創(chuàng)新藥，需要合作企業(yè)承接項目相關(guān)藥學工作。本項目分為2個包件，投標人可以選擇任意包件作出響應(yīng)。
??包件1：標的名稱（RP916開發(fā)項目IND申報及臨床試驗所需原料藥生產(chǎn)），數(shù)量（1項），簡要技術(shù)需求（包括毒理批和臨床批原料藥的生產(chǎn)及藥學IND申報資料撰寫），最高限價（人民幣268萬元整）；
包件2：標的名稱（RP916開發(fā)項目IND申報及臨床試驗所需藥品生產(chǎn)），數(shù)量（1項），簡要技術(shù)需求（包括工程批和臨床批藥品的生產(chǎn)及藥學IND申報資料撰寫），最高限價（人民幣271萬元整）
合同履行期限：全部工作在合同簽訂后（包件1：7個月；包件2：8個月）內(nèi)完成。
本項目(?不接受 ?)聯(lián)合體投標。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
無
3.本項目的特定資格要求：供應(yīng)商應(yīng)按《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第28號）的規(guī)定，取得生產(chǎn)范圍涵蓋本次采購委托生產(chǎn)藥品的有效《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證載明的分類碼應(yīng)包含“C”、“h”，包件1的許可證載明的分類碼還應(yīng)包含“D”。
三、獲取采購文件
時間：2025年01月25日 ?至?2025年02月07日，每天上午8:30至12:00，下午12:00至17:00。（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：上海國際招標有限公司官網(wǎng)（www.shabidding.com）
方式：線上領(lǐng)購
售價：￥500.0 元（人民幣）
四、響應(yīng)文件提交
截止時間：2025年02月10日 09點30分（北京時間）
地點：上海市延安西路358號12樓第十一會議室(1203室)
五、開啟
時間：2025年02月10日 09點30分（北京時間）
地點：另行通知
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起3個工作日。
七、其他補充事宜
（1）領(lǐng)購磋商文件的具體方式：登錄（非注冊會員需注冊成功）代理機構(gòu)的官網(wǎng)（https://www.shabidding.com）在線登記供應(yīng)商信息后在線付款。到款后即可獲取磋商文件。
如選擇線下付款（需等確認到賬后，獲取磋商文件可能會稍有延遲），賬號信息如下：
開戶行：招商銀行上海普陀支行
戶名：上海國際招標有限公司
帳號：215080920510001
（2）本項目的采購資金來源不是《中華人民共和國政府采購法》所指的財政性資金，本項目非政府采購項目，不執(zhí)行政府采購相關(guān)規(guī)定（采購文件明確規(guī)定適用政府采購相關(guān)規(guī)定的情形除外）。
（3）有興趣的潛在供應(yīng)商可從代理機構(gòu)官網(wǎng)得到進一步的信息和查看磋商文件。
（4）本次競爭性磋商采購為原公開招標項目采購失敗后變更的采購方式，采購需求和磋商文件主要條款與原公開招標項目不變。公開招標時已獲取招標文件的供應(yīng)商，可以直接下載，不必重新領(lǐng)購。
八、凡對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：上海感染與免疫科技創(chuàng)新中心?????
地址：上海市長寧區(qū)華山路1220弄6號201室????????
聯(lián)系方式：劉鋼、(86)18370127751??????
2.采購代理機構(gòu)信息
名 稱：上海國際招標有限公司????????????
地?址：上海市延安西路358號美麗園大廈14樓????????????
聯(lián)系方式：徐晨秋、王斐，021-62791919×119、174????????????
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：劉鋼
電?話：??(86)18370127751