為規(guī)范我市非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)和供應(yīng)工作，根據(jù)《四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)<疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案>的通知》《閬中市衛(wèi)生健康局關(guān)于印發(fā)<閬中市非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購(gòu)實(shí)施方案>的通知》的要求，現(xiàn)就2025年閬中市非免疫規(guī)劃疫苗遴選相關(guān)內(nèi)容公告如下：
? ??一、遴選范圍
? ? “四川省藥械集中采購(gòu)及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)”掛網(wǎng)中標(biāo)的各類非免疫規(guī)劃疫苗的疫苗上市許可持有人和非免疫規(guī)劃疫苗品種。
? ? ?二、遴選程序
? ?（一）企業(yè)申報(bào)。有意向參加閬中市遴選的疫苗上市許可持有人于2025年3月10日前將申報(bào)的遴選材料送達(dá)閬中市疾控中心免疫規(guī)劃股。地址：四川省閬中市七里街道辦事處華胥路203號(hào)，聯(lián)系人：蒲奎?聯(lián)系電話：15984889877。
? ?（二）申報(bào)資料審核。閬中市非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購(gòu)管理小組負(fù)責(zé)對(duì)疫苗上市許可持有人提交的申報(bào)資料進(jìn)行審核。申報(bào)的遴選資料不完整或未形成匯編的，閬中市非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購(gòu)管理小組將取消其參選遴選年度的非免疫規(guī)劃疫苗遴選資格。
? ?（三）通知參選企業(yè)。閬中市非免疫規(guī)劃疫苗遴選領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)閬中市非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購(gòu)管理小組申報(bào)審核通過的疫苗上市許可持有人名單，通知其參加遴選時(shí)間和地點(diǎn)。
? ?（四）組織遴選。嚴(yán)格按照《閬中市非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購(gòu)實(shí)施方案》進(jìn)行。由閬中市非免疫規(guī)劃疫苗遴選領(lǐng)導(dǎo)小組組織，在閬中市非免疫規(guī)劃疫苗遴選監(jiān)督小組和審查確認(rèn)具備相應(yīng)條件的報(bào)名企業(yè)共同見證下，遴選代表通過無記名投票方式確定入選疫苗上市許可持有人和非免疫規(guī)劃疫苗品種。
? ?（五）結(jié)果公示。對(duì)經(jīng)報(bào)送閬中市非免疫規(guī)劃疫苗遴選領(lǐng)導(dǎo)小組審批后的閬中市非免疫規(guī)劃疫苗遴選結(jié)果公示5個(gè)工作日，無異議后，由閬中市非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購(gòu)管理小組(閬中市疾控中心代)發(fā)文確定為閬中市遴選年度非免疫規(guī)劃疫苗的最終采購(gòu)目錄。
? ???三、申報(bào)材料
? ?（一）疫苗上市許可持有人資質(zhì)
1.企業(yè)簡(jiǎn)介
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3.組織機(jī)構(gòu)代碼證
4.藥品經(jīng)營(yíng)許可證
5.稅務(wù)登記證
6.開戶許可證
7.財(cái)務(wù)開票相關(guān)信息
8.發(fā)票樣張
9.商品出庫(kù)單
10.收貨確認(rèn)單(函)
11.印章備案表
12.購(gòu)銷合同模板
13.質(zhì)量體系調(diào)查表
14.廉潔自律承諾書
15.售后服務(wù)承諾書
16.藥品質(zhì)量保證協(xié)議
17.其他能證明單位相應(yīng)資質(zhì)的證件
18.疫苗上市許可持有人提供財(cái)務(wù)對(duì)賬、疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)票據(jù)接收聯(lián)系人，包括聯(lián)系人姓名、聯(lián)系電話、收件郵箱
19.疫苗上市許可持有人委托銷售企業(yè)的授權(quán)委托書、授權(quán)委托人身份證復(fù)印件及聯(lián)系方式
20.疫苗銷售企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照
21.疫苗銷售企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證
22.疫苗銷售企業(yè)委托銷售員的授權(quán)委托書、授權(quán)委托人身份證復(fù)印件及聯(lián)系方式
? ??（二）產(chǎn)品資質(zhì)
1.藥品?GMP證書
2.藥品(再)注冊(cè)批件(證)
3.進(jìn)口藥品注冊(cè)證及藥品注冊(cè)批件
4.進(jìn)口藥品通關(guān)單
5.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書圖樣
6.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
7.藥品批簽發(fā)合格證及檢定報(bào)告
? ??（三）配送資質(zhì)
1.配送企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2.道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證
3.冷鏈運(yùn)輸保障能力說明
4.配送企業(yè)授權(quán)委托書
5.配送人員授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件
6.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局冷鏈配送備案號(hào)聲明
? ??（四）廉潔自律
1.開具的既往單位無行賄記錄材料證明
2.銷售及售后服務(wù)廉潔承諾書
? ??（五）產(chǎn)品特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)
1.疫苗使用說明書復(fù)印件
2.“四川省藥械集中采購(gòu)及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)”2025年度掛網(wǎng)產(chǎn)品信息情況
3.其他能反應(yīng)本產(chǎn)品獨(dú)特優(yōu)勢(shì)材料
? ??（六）售后服務(wù)
1.疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理
2.被授權(quán)委托人個(gè)人簡(jiǎn)介及從業(yè)經(jīng)歷
? ??（七）其他
所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋企業(yè)公章。
閬中市疾病預(yù)防控制中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2025年2月27日