為進(jìn)一步規(guī)范我市非免疫規(guī)劃疫苗采購工作,滿足我市公眾非免疫規(guī)劃疫苗需求,保障疫苗質(zhì)量和有序供應(yīng),有效預(yù)防和控制相關(guān)傳染病,根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》等法律法規(guī)及文件要求。將于近期開展我市非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄遴選工作,現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:
一、遴選原則科學(xué)評估、集體決策、公開透明、規(guī)范操作、全程監(jiān)督。
二、遴選條件
(一)已納入新疆維吾爾自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄內(nèi)的疫苗品種及疫苗生產(chǎn)企業(yè)。
(二)參加遴選企業(yè)近5年內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營活動中無違法違規(guī)記錄和產(chǎn)品質(zhì)量問題。
三、遴選方法本著“公平、公開、公正”的原則在疫苗遴選監(jiān)督管理小組監(jiān)督下,由采購管理專家?guī)烊藛T根據(jù)疫苗質(zhì)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、生產(chǎn)工藝、知名度、信譽(yù)、售后服務(wù)、退換貨承諾等重點內(nèi)容進(jìn)行綜合評定,最終根據(jù)評分評定結(jié)果擇優(yōu)選擇供應(yīng)廠商。
四、遴選周期:一年。
五、遴選公司的資格要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)、代理商應(yīng)提交以下資料:
1、生產(chǎn)企業(yè)簡介;
2、有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;
3、組織機(jī)構(gòu)代碼證;
4、稅務(wù)登記證;
5、藥品生產(chǎn)許可證;
6、產(chǎn)品的GMP證書及產(chǎn)品證明性文件;
7、疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送儲存與運(yùn)輸?shù)睦滏湽芾碣Y質(zhì)或相關(guān)證明;
8、藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書和身份證復(fù)印件;
9、藥品生產(chǎn)企業(yè)給代理公司的委托授權(quán)書,代理公司業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書和身份證復(fù)印件;
10、進(jìn)口疫苗代理協(xié)議書以及授權(quán)書;
11、疫苗說明書;
12、疫苗質(zhì)量保證書;
13、異常反應(yīng)處置響應(yīng)預(yù)案(自擬);
14、疫苗信息收集表(見附件1-1);
15、廉潔自律承諾書(見附件1-2);
16、疫苗退換貨承諾書(見附件1-3)
17、非免疫規(guī)劃疫苗遴選情況統(tǒng)計表(附件1-4)
18、遴選產(chǎn)品目錄(附件1-5)。以上資料必須保證真實、有效且每頁均需要加蓋企業(yè)公章,按目錄裝訂成冊,標(biāo)明頁碼,除以上材料外,其他材料不要裝入,可單獨(dú)附后,資料冊要加封面(模板見附件1-6)。公告報名時間:2025年3月4日至3月11日;遴選時間:2025年3月17日(以具體通知時間為準(zhǔn))。
六、遴選程序
1.參加遴選的單位請于2025年3月11日前將材料密封并在封口處加蓋單位公章送至或郵寄至新疆博爾塔拉蒙古自治州博樂市光明路15號,博樂市疾病預(yù)防控制中心(衛(wèi)生監(jiān)督所)傳染病防治與免疫規(guī)劃科,聯(lián)系人:孜拜旦,聯(lián)系電話:0909-6290505。未在規(guī)定時間內(nèi)提交資料或提交資料不全者,視為放棄參評資格。
2.博樂市非免疫規(guī)劃疫苗采購管理專家?guī)靺⒓渝噙x會,由參會成員綜合評定后確定入選疫苗。疫苗遴選過程由疫苗遴選監(jiān)督管理小組相關(guān)人員全程監(jiān)督。
3.遴選采購目錄確定后次日開始在“博樂市疾病預(yù)防控制中心微信公眾號”公示,公示期為七個工作日。
七、聯(lián)系人及聯(lián)系方式材料報送:博樂市疾病預(yù)防控制中心(衛(wèi)生監(jiān)督所)傳染病防治與免疫規(guī)劃科地址:博樂市光明路15號
聯(lián)系人:孜拜旦
聯(lián)系電話:0909-6290505
監(jiān)督電話:0909-6289696
郵箱:2541839197@qq.com
博樂市疾病預(yù)防控制中心(衛(wèi)生監(jiān)督所)
2025年3月3日
附件1:
博樂市2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選附件下載:

