浙江省立同德醫(yī)院（浙江省中醫(yī)藥研究院）對化濕宣肺顆粒委托配制加工項目進(jìn)行采購?，F(xiàn)歡迎對本項目有興趣并具備合格投標(biāo)人資格的供應(yīng)商參加。
一、項目名稱：化濕宣肺顆粒委托配制加工項目
二、預(yù)算金額：8.5萬元
三、采購內(nèi)容：
（一）項目要求
按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》完成化濕宣肺顆粒的配制，并按備案要求的執(zhí)行生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，擬生產(chǎn)30000袋。加工費(fèi)用包括原輔料包裝材料、標(biāo)簽、檢驗、運(yùn)輸?shù)?。其中飲片費(fèi)由我院承擔(dān)。
（二）注意事項
1、受托方負(fù)責(zé)提供及檢驗制劑委托生產(chǎn)所需的優(yōu)質(zhì)原輔料及包裝材料包括標(biāo)簽、說明書等，按相關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)對上述每批物料進(jìn)行檢測，合格后方可投入使用，并隨批提供真實有效的檢驗報告。
2、受托方應(yīng)當(dāng)具備與委托配制化濕宣肺顆粒相適宜的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件和合法資質(zhì)，有足夠的廠房、設(shè)備、知識和經(jīng)驗以及人員，嚴(yán)格按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行配制，并按規(guī)定保存所有受托配制的文件和記錄。其所執(zhí)行的處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝規(guī)格、標(biāo)簽和使用說明書內(nèi)容等應(yīng)當(dāng)與委托配制的制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等備案的內(nèi)容一致。
3、受托方應(yīng)負(fù)責(zé)上述產(chǎn)品由于委托配制單位和生產(chǎn)場地變更等所需的相關(guān)生產(chǎn)工藝研究、質(zhì)量研究和相應(yīng)的驗證工作，包括連續(xù)三批的生產(chǎn)工藝驗證、質(zhì)量全檢、穩(wěn)定性考察和檢驗方法轉(zhuǎn)移研究等，應(yīng)在60日內(nèi)完成上述除穩(wěn)定性考察外的所有工作并出具相應(yīng)生產(chǎn)、檢驗和研究記錄及報告，并在完成隨后的至少六個月穩(wěn)定性考察后，配合完成變更所需的補(bǔ)充申請資料的撰寫，配合委托方及時完成申請審批工作。
4、受托方按GMP要求控制生產(chǎn)全過程，嚴(yán)格按法定標(biāo)準(zhǔn)開展原輔包材料和制劑產(chǎn)品的檢驗工作，并準(zhǔn)確及時地做好相應(yīng)生產(chǎn)和檢驗記錄，并將相關(guān)記錄原件或蓋章的復(fù)印件交由委托方存檔。
四、供應(yīng)商資格條件：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規(guī)定；未被“信用中國”（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）列入失信被執(zhí)行人名單、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。
2.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的采購活動。
3.本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
五、項目公告起止時間：
從2025年11月11日9時00分到2025年11月13日17時00分，各供應(yīng)商請在公告時間之內(nèi)報名。
六、投標(biāo)截止時間及地點：
1.投標(biāo)文件遞交的截止時間（投標(biāo)截止時間，下同）：2025年11月14日11時00分。
2.投標(biāo)文件遞交的地點:浙江省立同德醫(yī)院6號樓2樓220室 （封印并蓋紅章）89975978,繆老師。
3.投標(biāo)文件須包含以下文件資料：（一正二副）
（1）有效報價清單（加蓋紅章）
（2）介紹信或法定代表人授權(quán)書
（3）有效的營業(yè)執(zhí)照或法人證書復(fù)印件（復(fù)印件加蓋公章）
（4）須提供藥品生產(chǎn)許可證（復(fù)印件加蓋公章）
七、開標(biāo)時間及開標(biāo)地點：
具體開標(biāo)時間地點另行通知。
八、聯(lián)系方式：
名稱：浙江省立同德醫(yī)院（浙江省中醫(yī)藥研究院）
地址：杭州市西湖區(qū)古翠路234號
聯(lián)系方式（項目詢問）：??俞主任?13867165266??? ?