為進(jìn)一步規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗的采購與供應(yīng)管理,滿足居民對預(yù)防疾病的需求,根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》以及湖南省疾病預(yù)防控制局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)縣疾控機(jī)構(gòu)非免疫規(guī)劃疫苗采購管理工作的通知》湘疾控發(fā)[2025]3號文件等要求,結(jié)合我縣實(shí)際情況,特制定瀘溪縣2026年度非免疫規(guī)劃疫苗采購方案。
一、采購條件
(一)在湖南省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購系統(tǒng)(以下簡稱“省平臺”)掛網(wǎng)目錄內(nèi)的疫苗品種及疫苗生產(chǎn)企業(yè);
(二)近3年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄,以及產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
二、采購原則
按照科學(xué)合理、公開透明、公平公正、全程監(jiān)管的原則。
三、提交材料
(一)生產(chǎn)企業(yè)簡介;
(二)企業(yè)法人代表身份證復(fù)印件、授權(quán)書、投標(biāo)授權(quán)委托書,被委托人的身份證復(fù)印件及社保記錄;
(三)申報(bào)產(chǎn)品說明書;
(四)湖南省非免疫規(guī)劃疫苗質(zhì)量保證協(xié)議書;
(五)疫苗情況簡介表(見附件1);
(六)疫苗銷售廉潔承諾書(見附件2);
(七)退貨承諾書(見附件3)。
材料交紙質(zhì)版(一式五份),所有復(fù)印件必須注明與原件一致,并加蓋單位公章。
四、現(xiàn)場評審程序
(一)報(bào)名和資料匯總
已經(jīng)納入了“湖南省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購系統(tǒng)”的生產(chǎn)企業(yè),向縣疾控中心免規(guī)科提交相關(guān)產(chǎn)品資料,由免規(guī)科分類匯總。
(二)資料審核
由免規(guī)科對廠家報(bào)名資料的真實(shí)性進(jìn)行一一審核,確實(shí)無誤后,形成《瀘溪縣2026年度非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄(參評)》。對同技術(shù)路線有3家以下的(含3家)生產(chǎn)企業(yè)的疫苗品種,直接納入我縣供應(yīng)產(chǎn)品目錄范圍;對有3家以上的疫苗同品種擇期進(jìn)入現(xiàn)場評審,按照《實(shí)施方案》要求進(jìn)行評分;申報(bào)材料不符合要求的,取消參評資格。
(三)評分
從專家?guī)祀S機(jī)抽取5名專家作為現(xiàn)場評審人員對參選的疫苗產(chǎn)品按照評分表進(jìn)行評分,最終得分為5名評審專家合計(jì)總分除以5得出的平均分值,分值精準(zhǔn)到小數(shù)點(diǎn)后兩位。對同技術(shù)路線有3家以上生產(chǎn)企業(yè)的疫苗品種,根據(jù)產(chǎn)品廠家提交的資料進(jìn)行評分,當(dāng)場統(tǒng)計(jì)分?jǐn)?shù)。當(dāng)出現(xiàn)得分相同情況時(shí),則需要對相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行再次討論和投票。根據(jù)得票數(shù)排名,確定形成《瀘溪縣2026年度非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄(擬定稿)》。
《瀘溪縣2026年度非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄(擬定稿)》提交瀘溪縣2026年非免疫規(guī)劃疫苗采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組研究通過后,最終確定《瀘溪縣2026年度非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄(公示稿)》,按程序進(jìn)行公示。
(四)公示
《瀘溪縣2026年度非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄(公示稿)》在縣疾控中心微信公眾號及縣疾控中心二樓辦公室門口公示欄大廳公示7天,若無異義則正式定稿,形成《瀘溪縣2026年度非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄》。
五、其它
(一)評選全程在縣紀(jì)委監(jiān)委派駐縣衛(wèi)健局紀(jì)檢組監(jiān)督下進(jìn)行。
(二)遞交產(chǎn)品資料必須保證真實(shí)有效,經(jīng)查實(shí)資料弄虛作假,直接取消參選資格。
(三)參選單位需于2025年11月27日17時(shí)前將相關(guān)材料送至瀘溪縣疾控中心免規(guī)科(不接受郵寄、快遞),遞交的所有資料每一份需加蓋企業(yè)公章,逾期視為自動(dòng)放棄參選資格。地址:瀘溪縣疾控中心,聯(lián)系人:楊秀梅,聯(lián)系電話:13574339242。
附件:1.疫苗情況簡介表
2.疫苗銷售廉潔承諾書
3.退貨承諾書
4.瀘溪縣非免疫規(guī)劃類疫苗評分表(此表不能裝訂)?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??瀘溪縣疾病預(yù)防控制中心
?2025年11月12日
附件1
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疫苗情況簡介表
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生產(chǎn)企業(yè)(公章):
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疫苗名稱
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產(chǎn)品上市時(shí)間
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適用年
齡范圍
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免疫
程序
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規(guī)格
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包裝
類型
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生產(chǎn)
工藝
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單價(jià)
(元)
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效果與安
全性評價(jià)
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湖南省內(nèi)2023年1月至2025年10月總供貨量
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瀘溪縣內(nèi)2023年1月至2025年10供貨配送數(shù)量合計(jì)(以產(chǎn)品配送收貨時(shí)間為準(zhǔn))
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產(chǎn)品優(yōu)勢(100字以內(nèi)):
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附件2
疫苗銷售廉潔承諾書
瀘溪縣疾病預(yù)防控制中心:
為保證疫苗購銷活動(dòng)嚴(yán)肅、公正、廉潔,防止發(fā)生各種違法違紀(jì)等不良行為,我單位和所屬工作人員莊嚴(yán)承諾如下:
1.遵守國家的法律法規(guī),依法開展疫苗購銷業(yè)務(wù),保證不搞違法違紀(jì)活動(dòng),自覺接受執(zhí)法部門的監(jiān)督檢查。
2.嚴(yán)把疫苗供應(yīng)質(zhì)量關(guān),確保所供應(yīng)的疫苗符合國家及采購單位的要求。
3.我單位銷售人員保證不進(jìn)入接種門診推銷疫苗,不發(fā)生串苗行為。
4.在疫苗購銷活動(dòng)中,保證不以任何形式給予采購單位、接種單位和個(gè)人回扣等好處費(fèi)。保證不以宴請、消費(fèi)娛樂等手段進(jìn)行疫苗促銷。
5.在正常業(yè)務(wù)交往中,保證不贈送采購單位、接種單位相關(guān)人員各種禮金、有價(jià)證券和貴重物品,不給采購方報(bào)銷應(yīng)由個(gè)人支付的費(fèi)用。
6.如有捐贈款物,保證嚴(yán)格按照《中華人民共和國捐贈法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
以上承諾如有違反,我單位愿意接受取消當(dāng)年銷售資格,記入不良行為數(shù)據(jù)庫等處理,并接受執(zhí)法部門的其他處理。
承諾單位(蓋?章):
授權(quán)業(yè)務(wù)代表(簽字):
承諾日期:?年? ? ?月? ??日
附件3
退貨承諾書
瀘溪縣疾病預(yù)防控制中心:
我單位供應(yīng)的疫苗,如發(fā)生滯銷等因素導(dǎo)致該疫苗不能正常使用完,我單位將配合貴中心在符合《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》及藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門、生態(tài)環(huán)境主管部門的規(guī)定下處置,辦理退換貨手續(xù),并承擔(dān)相應(yīng)疫苗的損失。
特此承諾。
承諾單位(蓋章)
年? ?月? ?日
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附件4
瀘溪縣非免疫規(guī)劃疫苗采購(參評)評分表
疫苗名稱:?廠家:? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
總分:100?得分(請準(zhǔn)到小數(shù)點(diǎn)后兩位):
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產(chǎn)品指標(biāo)
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專家評分
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相關(guān)數(shù)據(jù)
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特色與優(yōu)勢
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1、產(chǎn)品質(zhì)量(X分)
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1.1產(chǎn)品安全性(最高分X分)
l?有四期臨床資料或大規(guī)模安全性觀察報(bào)告計(jì)X分
l?無上述資料,請?zhí)峁o重大不良反應(yīng)的佐證資料,計(jì)X分;
l?上述資料提供不完整,計(jì)X分;
l?疫苗上市時(shí)間長短排名,10年以上(包括10年)計(jì)X分,5-9年計(jì)X分,5年以下(不包括5年)計(jì)X分。
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1.2包裝規(guī)格
(最高分X分)
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l?是否同時(shí)有預(yù)充、西林劑型供疾控中心采購選擇,如有計(jì)X分,單一劑型則計(jì)X分。
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l?是否單支獨(dú)立包裝,是計(jì)X分。
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l?是否有大、中包裝?如有計(jì)X分,其中一種計(jì)X分。
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1.3生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)(保障往來廉潔與供應(yīng)穩(wěn)定)(最高分X分)
l?生產(chǎn)企業(yè)為央企或上市公司計(jì)X分;
l?不符合上述條件,計(jì)X分。
l?近三年湖南省總供貨量:______最高X分,按數(shù)量依次排序,遞減依次減X分。
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1.4是否能與免疫規(guī)劃類疫苗有序進(jìn)行聯(lián)合接種(提高接種工作效率,避免出現(xiàn)接種事故)(最高分X分):
l?如能,請?zhí)峁┞?lián)合接種臨床觀察數(shù)據(jù),計(jì)X分;
l?提交聯(lián)合接種承諾函或接種說明書,計(jì)X分。
l?狂犬病疫苗作為應(yīng)急疫苗,不受該項(xiàng)評分標(biāo)準(zhǔn)影響,直接X分。
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2、服務(wù)能力(X分)
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2.1瀘溪縣范圍近3年內(nèi)(23-25)供貨配送數(shù)量(最高分X分)
l?瀘溪縣范圍近3年(23-25)供貨配送數(shù)量合計(jì)(以產(chǎn)品配送收貨時(shí)間為準(zhǔn)),依次排序(數(shù)量相同則分?jǐn)?shù)相同,不多占排名),遞減依次減X分。
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2.2區(qū)域服務(wù)公司服務(wù)能力(最高分X分)
l?提供企業(yè)學(xué)術(shù)培訓(xùn)方案,每年最少1次培訓(xùn)計(jì)X分;無不計(jì)分。
l?提供預(yù)防接種相關(guān)科普宣傳方案計(jì)X分,無不計(jì)分。
l?提供企業(yè)完整資質(zhì)以及區(qū)域服務(wù)人員社保與在職證明計(jì)X分;
l?提供湖南省內(nèi)有辦事處或者授權(quán)服務(wù)公司X分,省外X分。
根據(jù)上述材料主觀評分,原則上選擇成立時(shí)間長,經(jīng)營穩(wěn)定、資質(zhì)齊全的綜合性服務(wù)公司,最高者計(jì)X分。
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2.3供貨履約能力(充足 、不足)(最高分X分)
l?充足,計(jì)X分;
l?不足,計(jì)X分;
需提交相應(yīng)供應(yīng)承諾函,如出現(xiàn)與承諾供應(yīng)履約能力不符的情況,則停止采購,更換為候補(bǔ)產(chǎn)品。
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2.4售后服務(wù)(最高分X分)
l?是否承諾無條件退換貨且積極配合后續(xù)處理,如有計(jì)X分,如無計(jì)X分;
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2.5回款期限要求(最高分X分)
l?回款期限要求為13個(gè)月及以上,計(jì)X分;
l?回款期限要求為6-12個(gè)月,計(jì)X分;
l?回款期限要求為小于6個(gè)月,計(jì)X分。
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2.6疫苗平臺價(jià)格(最高分X分)
l?同一組別同規(guī)格產(chǎn)品,價(jià)格最低者,計(jì)X分;依次排序(價(jià)格相同則分?jǐn)?shù)相同,不多占排名),遞增依次減X分。若廠家預(yù)沖價(jià)格相同則按照西林價(jià)格排序。
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3、產(chǎn)品優(yōu)勢(最高分X分)
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3.1產(chǎn)品優(yōu)勢(最高分X分)
l?從疫苗成分和性狀、接種對象、接種劑量、接種程序、生產(chǎn)工藝先進(jìn)性等例舉產(chǎn)品其他優(yōu)勢每項(xiàng)X分最高X分
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3.2其它優(yōu)勢(最高分X分)
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分?jǐn)?shù)合計(jì):
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評分專家簽名:
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備注:近三年統(tǒng)計(jì)時(shí)間段為2023年1月至2025年10月
時(shí)間:? ? ?年? ? ??月? ? ??日