項目名稱: 中藥制劑委托加工服務(wù)詢價公告
采購標(biāo)的物:?院內(nèi)中藥制劑
項目地區(qū)：陜西
根據(jù)醫(yī)院工作需要，現(xiàn)對院內(nèi)中藥制劑委托加工服務(wù)進(jìn)行詢價洽談，歡迎符合資格條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室或制藥企業(yè)前來參與。
一、詢價洽談項目
洽談內(nèi)容：醫(yī)院中藥制劑委托加工服務(wù)洽談
項目編號：顆粒劑委托加工服務(wù)
二、項目要求
1、擬委托生產(chǎn)的中藥制劑為4種顆粒劑(規(guī)格均為10克*6袋/盒)。
2、接受委托生產(chǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室或者制藥企業(yè)需負(fù)責(zé)制劑品種的加工，包括原輔料采購、檢驗、制劑生產(chǎn)、包裝、質(zhì)量控制、制劑成品儲存、運輸?shù)热鞒坦ぷ鳌?
3、具有相應(yīng)的制劑質(zhì)量檢測能力，包括紫外-可見分光光度法測定含量、微生物限度檢測等。
4、能進(jìn)行中藥飲片等原輔料的檢驗工作。
三、洽談資質(zhì)
1、企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明(企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證)復(fù)印件加蓋公章;《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP證書復(fù)印件加蓋公章。
2、委托代理人證明文件(法定代表人、委托代理人身份證復(fù)印件及法定代表人授權(quán)委托書);
3、顆粒劑生產(chǎn)車間布局圖、生產(chǎn)設(shè)備及相應(yīng)檢驗設(shè)備目錄清單。
四、洽談文件的組成(洽談文件組成應(yīng)包括但不限于下列內(nèi)容，并加蓋洽談人單位公章，洽談文件一式兩份)
1、中藥飲片、原輔料報價單，不可缺項，見附件1；
2、委托加工服務(wù)報價單，根據(jù)制劑加工方法及檢驗方法報價，擬委托4個中藥顆粒劑品種，按照每批次生產(chǎn) 2000 盒計算。按每種制劑分別報價，分列各項成本，最終核算每盒制劑委托加工價。工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)見附件2;
3、已合作的其他醫(yī)院名單(若有則提供)。
五、洽談文件提交時間：2025年6月10日--2025年6月 16日。(提交文件時間08：-12：00，14：00-17：00)。
洽談文件密封報送并蓋騎縫章，不接受郵寄，封面注明洽談單位(需加蓋公章)、洽談產(chǎn)品、聯(lián)系人、聯(lián)系方式。
六、洽談時間：另行通知。
七、項目聯(lián)系人：王老師?
藥劑科：0913-2333539 ?18220395317
監(jiān)督電話：0913-2660132
八、地點：渭南市婦幼保健院門診樓4樓臨床藥學(xué)室
附件1：
中藥飲片及輔料報價
品名、價格(元/Kg) 、核算到每盒制劑單價（飲片及輔料）
柴胡?、紫蘇葉?、黃芩?、瓜蔞、?枇杷葉、?苦地丁、?薄荷?、桃仁?、炙甘草?、?當(dāng)歸?、?川芎?、炮姜、益母草?、蒲公英?、紫花地丁、黃芩、板藍(lán)根、蒲公英?、梔子?、青果、桔梗、百部、?紫菀?、淡附片、僵蠶、川芎、?乳香?、膽南星、赭石、蔗糖、糊精、
附件2
渭南市婦幼保健院委托配制品種工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
1.小兒清熱顆粒
【制法】柴胡?200g 紫蘇葉 200g 黃芩 200g 瓜蔞 200g 枇杷葉 200g 苦地丁 100g 薄荷 100g，以上七味，加水煎煮二次，第一次加 10 倍量水浸泡 1.5 小時，煎煮 1.5 小時，第二次加 10?倍量水，煎煮?1.5 小時，煎液濃縮至 1.01-1.05（60℃），靜置 10 小時以上，過濾，濾液濃 縮至 1.15-1.25（60℃）的稠膏，加入輔料適量，混勻、干燥，粉碎，制成顆粒，65±5℃干 燥，制成 1000g，即得。
【性狀】本品為淺黃色至棕黃色的顆粒；味微甜
【鑒別】（1）取本品適量，研細(xì)，取約?5g，加甲醇?20ml，超聲處理?15?分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加?0.5mol/L?的鹽酸溶液?20ml，微熱使溶解，用乙酸乙酯振搖提取?2?次，每次?20ml，合并乙酸乙酯液，乙酸乙酯液用水?20ml?洗滌，?乙酸乙酯液蒸干，殘渣加甲醇?1ml?使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩對照藥材?0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則?0502）試驗，吸取上述溶液?各?10ul，分別點于同一硅膠?G 薄層板上，以乙酸乙酯-丁酮－甲酸－水（5：3：1：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以?2%三氯化鐵乙醇溶液，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的主斑點。
（2）取本品適量，研細(xì)，取約?40g，加乙酸乙酯?100ml，超聲處理?30?分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加無水乙醇?1ml?使溶解，作為供試品溶液。另取熊果酸對?照品，加無水乙醇制成每?1ml?含?0.5mg?的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法?（通則?0502）試驗，吸取上述溶液各?20ul，分別點于同一硅膠?G?薄層板上，以?甲苯-乙酸乙酯-甲酸（24：10：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以?10%硫酸乙醇溶液，在?105℃加熱數(shù)分鐘。置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜?中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（《中國藥典》2020版四部通則0104)。
【規(guī)格】每袋裝10g。
【貯藏】密封，防潮。
【有效期】24個月。
2. 英花生化顆粒
【制法】桃仁?54.6g 炙甘草 19.5g 當(dāng)歸 195g 川芎 117g 炮姜 39g 益母草 390g 蒲公英 195g 紫花地丁 195g，以上八味，加水煎煮二次，第一次加?10?倍量水浸泡?1.5?小時，煎煮?2?小時，第二次加?10?倍量水，煎煮?1.5?小時，煎液濃縮至?1.01-1.05（60℃），靜置 10?小時以上，過濾，濾液濃縮至?1.15-1.25（60℃）的稠膏，加入輔料適量， 混勻、干燥，粉碎，制成顆粒，65±5℃干燥，制成 1000g，即得。
【性狀】本品為淺棕色至棕黃色的顆粒；味甜，微苦。
【鑒別】（1）取本品適量，研細(xì)，取約?10g，加甲醇?20ml，超聲處理 20 分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加熱水 10ml，攪拌使溶解，濾過，濾液回收溶劑至干，殘渣加甲醇 1ml 使溶解，作為供試品溶液。另取紫花地丁對照藥材 2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則 0502）試驗，吸取上述溶液各 10ul，分別點于同一硅膠 G 薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5:3:1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品適量，研細(xì)，取約?10g，加甲醇?30ml，超聲處理 30 分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加 1%碳酸氫鈉溶液 30ml 使溶解，用稀鹽酸調(diào)節(jié) pH 值至 2～3，用乙醚振搖提取 2 次，每次 20ml，合并乙醚液，揮干，殘渣加甲醇 lml 使溶解，作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇制成每 lml 含 lmg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則 0502)試驗，吸取上述溶液各 10ul，分別點于同一硅膠 G 薄層板上，以環(huán)己烷-二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（4:1:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以 2%三氯化鐵與 2%鐵氰化鉀（1：1 混合，臨用時新配）。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（《中國藥典》2020版四部通則0104)。
【規(guī)格】每袋裝10g。
【貯藏】密封、防潮。
【有效期】24個月。
3.小兒芩藍(lán)顆粒
【制法】黃芩?220g?板藍(lán)根?220g?蒲公英?220g?梔子?220g?青果?110g?桔梗?110g?，以上六味，加水煎煮二次，第一次加?10?倍量水浸泡?1.5?小時，煎煮?1.5?小時，第二次加?10?倍量水，煎煮?1.5?小時，煎液濃縮至?1.01-1.05（60℃）， 靜置 10?小時以上，過濾，濾液濃縮至?1.15-1.25（60℃）的稠膏，加入輔料適量，混勻、干燥，粉碎，制成顆粒，65±5℃干燥，制成 1000g，即得。
【性狀】本品為淺棕色至棕黃色的顆粒；味甜，微苦。
【鑒別】（1）取本品適量，研細(xì)，取約?10g，加甲醇?30ml，超聲處理?30?分鐘，濾過，濾液回收溶劑至近干，殘渣加?0.5mol/L?鹽酸溶液?20ml?使溶解，用?乙酸乙酯振搖提取?2?次，每次?20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇?1ml?使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩對照藥材?0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則?0502）試驗，吸取上述溶液各?10ul，分別點于同一硅膠?G 薄層板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以?2%三氯化鐵乙醇溶液，熱風(fēng)吹干。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的主斑點。
（2）取本品適量，研細(xì)，取約?10g，加甲醇?30ml，超聲處理?20?分鐘，濾過，濾液濃縮至約?2ml，作為供試品溶液。另取梔子苷對照品，加甲醇制成每?lml 含2mg?的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則?0502）試驗，吸取上述溶液各?10ul，分別點于同一硅膠?G 薄層板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5：5：1：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以?10%硫酸乙醇溶液，在?110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品適量，研細(xì)，取約?5g，加乙醇?20ml，超聲處理?30?分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇?2ml?使溶解，作為供試品溶液。另取板藍(lán)根對照藥材?0.5g，加乙醇?20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則?0502）試驗，吸取上述溶液各?10μ l，分別點于同一硅膠?G 薄層板，以正丁醇-冰醋酸-水（19∶5∶5）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茚三酮試液，在?105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的主斑點。
【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（《中國藥典》2020版四部通則0104)。
【規(guī)格】每袋裝10g。
【貯藏】密封、防潮。
【有效期】24個月。
4.小兒百香止咳顆粒
【制法】百部?234g 紫菀 234g 淡附片 130g 僵蠶 130g 川芎 130g 乳香 130g 膽南星 130g 赭石 260g，以上八味，加水煎煮二次，第一次加?10?倍量水浸泡?1.5?小時，煎煮?2?小時，第二次加?10?倍量水，煎煮?1.5?小時，煎液濃縮至?1.01-1.05（60℃）， 靜置 10?小時以上，過濾，濾液濃縮至?1.15-1.25（60℃）的稠膏，加入輔料適量，混勻、干燥，粉碎，制成顆粒，65±5℃干燥，制成 1000g，即得。
【性狀】本品為淺黃色至棕黃色的顆粒；味甜，微苦。
【鑒別】（1）取本品適量，研細(xì)，取約?10g，加水?50ml，超聲處理?30?分鐘，用脫脂棉濾過，加濃氨試液?3ml，用三氯甲烷振搖提取?3?次，每次?30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，殘渣加乙酸乙酯?1ml?使溶解，作為供試品溶液。另取百部對照藥材?0.5g，加水?50ml，煎煮?20?分鐘，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則?0502）試驗，吸取上述溶液各?10ul，分別點于同一硅膠?G 薄層板上，以甲苯-丙酮-甲醇（8：3：0.5）為展開劑，置氨蒸氣預(yù)飽和的展開缸內(nèi)，展開，取岀，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品適量，研細(xì)，取約?10g，加甲醇?30ml，超聲處理 30 分鐘，濾過， 濾液蒸干，殘渣加 1%碳酸氫鈉溶液 30ml 使溶解，用稀鹽酸調(diào)節(jié) pH 值至 2～3， 用乙醚振搖提取 2 次，每次 20ml，合并乙醚液，揮干，殘渣加甲醇 lml 使溶解， 作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇制成每 lml 含 lmg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則 0502)試驗，吸取上述溶液各 10ul，分別點于同一硅膠 G 薄層板上，以環(huán)己烷-二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（4:1:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以 2%三氯化鐵與 2%鐵氰化鉀（1：1 混合，臨用時新配）。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（《中國藥典》2020版四部通則0104)。
【規(guī)格】每袋裝10g。
【貯藏】密封、防潮
【有效期】24個月。