各市州藥品集中招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)生產(chǎn)企業(yè):
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《2014年第38號藥品質(zhì)量公告(總第5期)》,對涉及我省集中上網(wǎng)采購的藥品,按《四川省藥品等上網(wǎng)交易生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄管理辦法》、《四川省基本藥物采購配送管理辦法(試行)》第二十七條(二)和《四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購使用基本藥物監(jiān)督管理辦法(試行)》第二十三條相關(guān)條款規(guī)定,進(jìn)行如下管理:
一、對集中上網(wǎng)的非基本藥物:廣州拜迪生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子(150μg),兩批次抽檢不合格;山西天豐世保扶制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的注射用甲磺酸帕珠沙星(0.3g),三批次抽檢不合格。取消上述藥品上網(wǎng)銷售,四川省基本藥物集中采購服務(wù)中心一年內(nèi)不接受上述品種的上網(wǎng)申請,上網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一年內(nèi)不得購買。
二、對集中上網(wǎng)的基本藥物:辰欣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的氟康唑氯化鈉注射液(100ml:0.2g),兩批次抽檢不合格;成都森科制藥有限公司生產(chǎn)的酚氨咖敏片(復(fù)方*100片),三批次抽檢不合格;安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的地塞米松磷酸鈉注射液(1ml:5mg),一批次抽檢不合格;鄭州卓峰制藥有限公司生產(chǎn)的地塞米松磷酸鈉注射液(1ml:5mg),一批次抽檢不合格;山東新華制藥股份有限公司生產(chǎn)的格列美脲片(2mg*20片),一批次抽檢不合格。取消上述藥品上網(wǎng)銷售,四川省基本藥物集中采購服務(wù)中心三年內(nèi)不接受上述品種的上網(wǎng)申請,上網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)三年內(nèi)不得購買。
三、給予廣州拜迪生物醫(yī)藥有限公司、辰欣藥業(yè)股份有限公司、山西天豐世保扶制藥有限責(zé)任公司、成都森科制藥有限公司不良記錄各一次;并將成都森科制藥有限公司、辰欣藥業(yè)股份有限公司、安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司、鄭州卓峰制藥有限公司和山東新華制藥股份有限公司列入“黑名單”。
請各市州藥招辦盡快將該通知轉(zhuǎn)發(fā)所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)并遵照執(zhí)行。
本通知從公布之日起執(zhí)行。
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 四川省藥械集中采購工作聯(lián)席會議辦公室
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?2014年9月26日