各有關藥品生產(chǎn)企業(yè):
為做好2011年云南省醫(yī)療機構藥品集中采購(非基本藥物部分)工作,現(xiàn)對近期各生產(chǎn)企業(yè)關于采購公告及采購文件的咨詢問題進行統(tǒng)一解答。
1. 關于企業(yè)配送
藥品生產(chǎn)企業(yè)委托配送的,在申報藥品時應至少選擇一家配送企業(yè)。如擬選擇的配送企業(yè)在平臺中無法查找到,遞交紙質申報材料時,需遞交配送企業(yè)資料冊,審核錄入后方能在網(wǎng)上進行勾選;能通過平臺直接勾選的,不需遞交該冊資料。配送企業(yè)資料冊包括:
l? 配送企業(yè)資料冊封面;
l? 配送企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理部門出具的近二年內無惡意銷售假藥及其他嚴重違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定行為的證明原件;
l? 配送授權書及承諾書;
l? 配送企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照復印件;
l? 配送企業(yè)的經(jīng)營許可證副本(含變更記錄)復印件;企業(yè)若在換證期間,需要提供舊的兩證和藥監(jiān)部門出具的換證證明;
l? 配送企業(yè)的GSP證書副本(含變更記錄)復印件;
藥品生產(chǎn)企業(yè)自行配送的,遞交紙質申報時提供“配送授權書及承諾書”即可。
2. 關于粘貼冊編制
1)粘貼冊附表3投標產(chǎn)品匯總表,“序號”無特定編制要求,能與申報人資料產(chǎn)品冊資料編號中序號一一對應即可;“擬申報質量層次”根據(jù)企業(yè)實際情況填寫“第x層次”;自主定價品種“物價文件編號”不需填寫。
2)粘貼冊所有資料復印件每頁均須注明“復印件與原件相符”字樣并加蓋申報人的鮮章,手寫、印章或打印等方式均可,企業(yè)原有類似內容的印章亦可使用(如,“復印件與原件一致,再次復印無效”等)。
3)粘貼冊格式文件中注明法定代表人簽章或簽字處,可以由企業(yè)法定代表人親筆簽字,也可以加蓋法人章。
4)粘貼冊格式文件中如資料編號等需企業(yè)填寫的信息可以打印也可手寫,但書寫須清晰易辨認。
5)粘貼冊“遞交資料裝盒說明”,資料盒封面“授權人簽字確認”處,授權人或被授權人簽字均可。
3. 關于藥監(jiān)證明:企業(yè)所在地的省食品藥品監(jiān)督管理部門開具的二年內無生產(chǎn)假藥及其他嚴重違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定行為的證明原件。
該證明無固定格式,應能反映企業(yè)在2009年、2010年無生產(chǎn)假藥及其他嚴重違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定行為。配送企業(yè)須提交的藥監(jiān)證明同此規(guī)定。
4. 關于網(wǎng)上信息維護
1)企業(yè)網(wǎng)上信息維護時點擊確認提交后,如需重新維護已提交信息,應在紙質申報資料遞交截止時間前,提交書面申請原件(加蓋企業(yè)鮮章),經(jīng)平臺審核通過后可以進行狀態(tài)更改。
2)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照有效期如標明為長期有效,網(wǎng)上維護信息時企業(yè)可自行填寫到期時限(至少應涵蓋本次采購周期)。
3)產(chǎn)品質量層次信息企業(yè)無法在網(wǎng)上進行維護,企業(yè)所遞交“質量層次證明資料冊”經(jīng)審核后,根據(jù)審核意見由平臺工作人員進行維護。質量層次信息不需另外在“其他證明(澄清)資料冊”中說明。
4)網(wǎng)上需維護的信息必須如實填寫。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?云南省藥品耗材采購交易監(jiān)管平臺
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2010年11月15日