各市、州、直管市及神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療保障局，各有關(guān)單位：
? ? ? 現(xiàn)將《湖北省醫(yī)藥采購平臺(tái)藥品掛網(wǎng)采購規(guī)則》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
湖北省醫(yī)療保障局
2025年11月6日
（此件公開發(fā)布）
湖北省醫(yī)藥采購平臺(tái)藥品掛網(wǎng)采購規(guī)則
? ? ? 為貫徹落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善價(jià)格治理機(jī)制的意見》等文件精神，根據(jù)全國(guó)各省形成的藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識(shí)要求，進(jìn)一步規(guī)范藥品價(jià)格形成，完善藥品掛網(wǎng)采購規(guī)則，優(yōu)化藥品掛網(wǎng)采購流程，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，制定本規(guī)則。
第一章 基本要求
? ? ? 第一條?掛網(wǎng)申報(bào)主體
? ? ? 藥品掛網(wǎng)申報(bào)主體為藥品上市許可持有人，其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理(以書面授權(quán)證明為準(zhǔn)，以下簡(jiǎn)稱“申報(bào)企業(yè)”)。
? ? ? 申報(bào)企業(yè)具備相關(guān)資質(zhì)，按照醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購信用評(píng)價(jià)制度要求，提交書面守信承諾。對(duì)申報(bào)藥品價(jià)格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價(jià)、涉稅違法等重大失信情節(jié)時(shí)授權(quán)查詢相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息作出承諾。企業(yè)應(yīng)承諾主動(dòng)提供藥品追溯碼信息，按規(guī)定做好藥品追溯碼掃描工作。
? ? ? 申報(bào)企業(yè)在湖北醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)-醫(yī)藥價(jià)格和招采服務(wù)網(wǎng)
（https://ybj.hubei.gov.cn/hubeiHallSt/web/hallEnter/#/Index）（以下簡(jiǎn)稱“省平臺(tái)”）申請(qǐng)藥品掛網(wǎng)及動(dòng)態(tài)調(diào)整，經(jīng)審核后掛網(wǎng)交易。
? ? ? 第二條?掛網(wǎng)申報(bào)內(nèi)容
? ? ? 企業(yè)供應(yīng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品應(yīng)在省平臺(tái)公開掛網(wǎng)掛價(jià)。企業(yè)在省平臺(tái)申報(bào)藥品掛網(wǎng)，需提前在國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫獲得醫(yī)保編碼，并按照要求提供產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價(jià)格等相關(guān)資料(具體見附件)，如實(shí)披露必要的信息，對(duì)提供信息的合法、真實(shí)、有效、準(zhǔn)確、完整性負(fù)責(zé)?！皰炀W(wǎng)不掛價(jià)”屬于無效掛網(wǎng)。
? ? ? 產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價(jià)格完整，但企業(yè)“線上價(jià)格不供、線下漲價(jià)供應(yīng)”的，屬于失信行為，按規(guī)定嚴(yán)肅處置。藥品短缺等特殊情況下，確有必要通過醫(yī)院議價(jià)或備案采購“先掛網(wǎng)后掛價(jià)”的，應(yīng)作為臨時(shí)性措施，從嚴(yán)把握品種規(guī)模、過渡時(shí)間和議價(jià)醫(yī)院的代表性。
? ? ? 第三條?掛網(wǎng)申報(bào)管理
? ? ? 全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的所有藥品（國(guó)家和省另有規(guī)定的除外）實(shí)行省級(jí)掛網(wǎng)及動(dòng)態(tài)調(diào)整管理。藥品價(jià)格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價(jià)值、市場(chǎng)供求、競(jìng)爭(zhēng)格局等因素自主合理確定，符合我省掛網(wǎng)規(guī)則的，按照“高效辦成一件事”相關(guān)要求辦理。
? ? ? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》，按照國(guó)家和省關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)要求，對(duì)創(chuàng)新藥品、公共衛(wèi)生事件所需藥品可開辟綠色通道，優(yōu)先審核掛網(wǎng)。
? ? ? 政府定價(jià)范圍的麻醉和第一類精神藥品不在省平臺(tái)掛網(wǎng)，按國(guó)家和省現(xiàn)行規(guī)定規(guī)范采購，銷售價(jià)格不高于政府指導(dǎo)價(jià)或備案價(jià)。防治傳染病和寄生蟲的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品、中藥飲片、醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等，按國(guó)家和省相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
? ? ? 受理掛網(wǎng)申報(bào)，重點(diǎn)關(guān)注老藥新做、變換包裝的價(jià)格變化，涉及新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格水平畸高、變化幅度巨大的，使用信息披露、公開問詢等政策工具排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)。
? ? ? 第四條?落實(shí)企業(yè)自主定價(jià)和協(xié)議價(jià)格
? ? ? 所有掛網(wǎng)藥品實(shí)行分類掛網(wǎng)，包括醫(yī)保目錄談判和競(jìng)價(jià)藥品、集中帶量采購藥品、短缺易短缺藥品清單藥品、普通掛網(wǎng)藥品。
? ? ? 1.醫(yī)保目錄談判和競(jìng)價(jià)形成價(jià)格的藥品，協(xié)議期內(nèi)按照相應(yīng)價(jià)格直接掛網(wǎng)。
? ? ? 2.國(guó)家和省組織集中帶量采購中選、接續(xù)中選的藥品，協(xié)議期內(nèi)按照相應(yīng)價(jià)格直接掛網(wǎng)；集中帶量采購非中選藥品，按照相關(guān)規(guī)定掛網(wǎng)或調(diào)整。
? ? ?３.短缺易短缺藥品清單的藥品，按照《短缺藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》要求，排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)后直接掛網(wǎng)。
? ? ?４.除上述藥品外，為普通掛網(wǎng)藥品。國(guó)家一類新藥（化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的I.I類和實(shí)施后批準(zhǔn)上市的I類、治療用生物制品注冊(cè)分類I類、中藥注冊(cè)分類I類藥品）排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)后直接掛網(wǎng)；參比制劑、過評(píng)藥品（含視同過評(píng)），在其他省級(jí)平臺(tái)有掛網(wǎng)限價(jià)的，按不高于最低價(jià)掛網(wǎng)或調(diào)整；其它普通掛網(wǎng)藥品，需滿足3個(gè)其他省級(jí)平臺(tái)有掛網(wǎng)限價(jià)，按不高于最低價(jià)掛網(wǎng)或調(diào)整。
? ? ? 新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)逐步試行以藥學(xué)和臨床價(jià)值為基礎(chǔ)的藥品自評(píng)制度，由企業(yè)實(shí)事求是做好自評(píng)和自主定價(jià)，提交藥品價(jià)格申報(bào)承諾書，按照企業(yè)承諾價(jià)掛網(wǎng)，公開接受社會(huì)監(jiān)督和同行評(píng)議。具體需符合醫(yī)保部門發(fā)布的相關(guān)政策。
? ? ? 價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)、醫(yī)院備案采購等其他情形藥品，掛網(wǎng)價(jià)格不高于企業(yè)承諾價(jià)格并符合相應(yīng)規(guī)定。
? ? ? 第五條?藥品掛網(wǎng)形式和計(jì)價(jià)單位
? ? ? 注射劑(含水針、粉針、輸液等各類注射劑)以最小制劑單位(具體如支、瓶、袋，組合包裝按套) 掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價(jià)格。對(duì)于掛網(wǎng)價(jià)格換算、保留小數(shù)、前后價(jià)格協(xié)同、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范等問題，按照國(guó)家醫(yī)保局辦公室《關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》(醫(yī)保辦函〔2024〕61號(hào))要求執(zhí)行。
? ? ? 口服制劑(含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等)及其他制劑統(tǒng)一以最小零售包裝單位(如盒、瓶、袋)掛網(wǎng)并申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格，最小制劑單位價(jià)格按照藥品差比價(jià)相關(guān)規(guī)則換算。膏劑(軟膏、乳膏、貼膏)最小制劑單位價(jià)格按照藥品差比價(jià)相關(guān)規(guī)則的裝量差比價(jià)換算，不同濃度產(chǎn)品確有必要單列代表品的，低濃度價(jià)格不高于高濃度價(jià)格。
? ? ? 采用特殊給藥裝置一體化包裝，藥品差比價(jià)規(guī)則未明確換算關(guān)系的，最小制劑單位價(jià)格中扣減特殊給藥裝置費(fèi)用的部分，按含量、裝量差比價(jià)換算。
? ? ? 申報(bào)價(jià)格貨幣單位為人民幣（元），保留小數(shù)點(diǎn)后2位。
第二章 藥品常規(guī)掛網(wǎng)
? ? ? ?第六條?同種藥品同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系
? ? ? 地區(qū)間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系：同廠牌同種藥品在省平臺(tái)新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格的，不超過已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價(jià)格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價(jià)格按藥品差比價(jià)規(guī)則換算的結(jié)果，同時(shí)存在多種比較錨點(diǎn)的，按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較，排除倒掛。省際間價(jià)格聯(lián)動(dòng)時(shí)，注射劑最小制劑單位價(jià)格整數(shù)位及小數(shù)點(diǎn)后第1位均相同的，口服制劑最小零售包裝單位的價(jià)格差異在5%且5元以內(nèi)，視為價(jià)格一致，不強(qiáng)制要求向下聯(lián)動(dòng)。
? ? ? ?劑型、規(guī)格和包裝間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系：除符合地區(qū)間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系外，對(duì)于成分相同、廠家相同的藥品，企業(yè)申報(bào)不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價(jià)格，原則上應(yīng)符合藥品差比價(jià)規(guī)則?；瘜W(xué)藥注射劑不考慮凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針與小容量注射劑的差異。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的，單劑量包裝滿足常見療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點(diǎn)，按照不高于多劑量包裝(主流包裝數(shù)量)掛網(wǎng)價(jià)格中位數(shù)確定掛網(wǎng)價(jià)格，或按照日均治療費(fèi)用保持相當(dāng)原則確定掛網(wǎng)價(jià)格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點(diǎn)價(jià)格為基準(zhǔn)，按照藥品差比價(jià)規(guī)則形成掛網(wǎng)價(jià)格。中成藥申報(bào)掛網(wǎng)，原則上應(yīng)符合相同劑型的日均治療費(fèi)用差比價(jià)、包裝數(shù)量和裝量差比價(jià)的要求。
? ? ? 不同渠道間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系：企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與供應(yīng)當(dāng)?shù)囟c(diǎn)民營(yíng)醫(yī)院價(jià)格保持相當(dāng)。企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與當(dāng)?shù)厣鐣?huì)藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格保持相當(dāng)，申報(bào)價(jià)格高于當(dāng)?shù)厣鐣?huì)藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格集中區(qū)間1.3倍的，企業(yè)應(yīng)及時(shí)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格至合理水平。
? ? ? 多家持證企業(yè)委托同一家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品，原則上需符合差價(jià)比價(jià)關(guān)系。
? ? ? 第七條?化學(xué)藥注射劑同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系
? ? ? 參比制劑：以同通用名藥（按醫(yī)保目錄劑型歸類合并，下同）最高掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格(參比制劑除外)；同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)超過同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的，以同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格為計(jì)算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價(jià)格。
? ? ? 過評(píng)同通用名藥：在我省平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)過評(píng)同通用名藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)70%。后續(xù)過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于首個(gè)過評(píng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格，且不高于過評(píng)前掛網(wǎng)價(jià)格的2倍，其中過評(píng)前最小制劑單位價(jià)格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的，過評(píng)后可不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)。
? ? ? 同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。注射劑不考慮凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針與小容量注射劑的差異。未開展集采的，以過評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開展集采的，以集采最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。
? ? ? 未過評(píng)同通用名藥：在我省平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的未過評(píng)同通用名藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)60%。
? ? ? 同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。無過評(píng)同通用名藥時(shí)，以未過評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。有過評(píng)同通用名藥時(shí)，未過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格原則上不高于過評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格，高于過評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格的按黃標(biāo)管理，高于過評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格1.8倍的按紅標(biāo)管理。已開展集采的，未過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于本省集采最高中選價(jià)。
? ? ? 豁免條件：小水針、粉針最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于2元的，可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。
? ? ? 第八條?化學(xué)藥口服固體及其他制劑同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系
? ? ? 參比制劑：以同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格(參比制劑除外)；同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)超過同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的，以同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格為計(jì)算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價(jià)格。
? ? ? 過評(píng)同通用名藥：在我省平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)過評(píng)同通用名藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)70%。后續(xù)過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于首個(gè)過評(píng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格，且不高于過評(píng)前掛網(wǎng)價(jià)格的2倍，其中過評(píng)前最小制劑單位價(jià)格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的，過評(píng)后可不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)。
? ? ? 同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。未開展集采的，以過評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開展集采的，以集采最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。
? ? ? 未過評(píng)同通用名藥：在我省平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)未過評(píng)同通用名藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)60%。
? ? ? 同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。無過評(píng)同通用名藥時(shí)，以未過評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。有過評(píng)同通用名藥時(shí)，未過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格原則上不高于過評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格，高于過評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格的按黃標(biāo)管理，高于過評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格1.8倍的按紅標(biāo)管理。已開展集采的，未過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于本省集采最高中選價(jià)。
? ? ? 豁免條件：以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格為錨點(diǎn)，最小制劑單位價(jià)格不高于0.2元的，可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則，其他規(guī)格的豁免標(biāo)準(zhǔn)按含量差比價(jià)計(jì)算。
? ? ? 第九條?中成藥同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系
? ? ? 同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價(jià)格不高于在我省平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)中成藥價(jià)格的80%。
? ? ? 不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價(jià)差。未開展集采的，以最低價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格，以最低價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開展集采的，按集采最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。功能主治完全不同的異名同方藥品，可放寬差比價(jià)關(guān)系的要求。含牛黃、麝香等特殊成分藥品，可分別根據(jù)功效、形成機(jī)理的差異單列比較。
? ? ? 豁免條件：日均治療費(fèi)用不高于5元的，可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。
? ? ? 第十條?生物類似藥同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系
? ? ? 在我省平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)生物類似藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參照藥掛網(wǎng)價(jià)格的80%。
? ? ? 生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價(jià)差。未開展集采的，以日均治療費(fèi)用最低價(jià)為參考，黃標(biāo)價(jià)格為最低價(jià)的3倍，紅標(biāo)價(jià)格為最低掛網(wǎng)價(jià)的5倍。已開展集采的，以集采最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。
? ? ? 豁免條件：掛網(wǎng)企業(yè)不高于2家的，可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。
第三章 談判、集采等藥品掛網(wǎng)
? ? ? 第十一條?醫(yī)保目錄談判和競(jìng)價(jià)藥品掛網(wǎng)
? ? ? 協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競(jìng)價(jià)藥品掛網(wǎng)價(jià)格不得高于國(guó)家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)議期內(nèi)，若談判藥品或競(jìng)價(jià)藥品新增醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格，須由企業(yè)向國(guó)家醫(yī)保局提出申請(qǐng)，并按不高于國(guó)家醫(yī)保局確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)掛網(wǎng)。協(xié)議期內(nèi)，若有與談判藥品同通用名的藥品上市，其掛網(wǎng)價(jià)格適用第六條、第七條、第八條、第九條、第十條相關(guān)規(guī)定。通過競(jìng)價(jià)納入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品，參與現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)的企業(yè)在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi)，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格不得高于現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)。轉(zhuǎn)入醫(yī)保目錄常規(guī)乙類后，原則上不得上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格。
? ? ? 第十二條?國(guó)家和省組織集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)
? ? ? 國(guó)家組織集采中選、續(xù)約藥品，在供應(yīng)地區(qū)(含主供和備供，下同)按中選價(jià)直接掛網(wǎng)采購。集采中選產(chǎn)品在非供應(yīng)地區(qū)，按不高于中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)，不得超過省平臺(tái)同通用名參比制劑掛網(wǎng)價(jià)。
? ? ? 省組織(全國(guó)聯(lián)采、省際聯(lián)盟)集采藥品，在集采省份按中選價(jià)直接掛網(wǎng)。集采中選產(chǎn)品在聯(lián)盟范圍內(nèi)非供應(yīng)地區(qū)，按不高于中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)，不得超過省平臺(tái)同通用名參比制劑掛網(wǎng)價(jià)。集采中選產(chǎn)品在聯(lián)盟范圍外地區(qū)，參照上述規(guī)則確定掛網(wǎng)價(jià)格。
? ? ? 中選企業(yè)增補(bǔ)新包裝規(guī)格的，以同企業(yè)中選價(jià)格的低價(jià)為基準(zhǔn)，按照相關(guān)采購文件規(guī)定和藥品差比價(jià)規(guī)則確定掛網(wǎng)價(jià)格，并給予中選標(biāo)識(shí)。
? ? ? 第十三條?價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品掛網(wǎng)
? ? ? 納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置的藥品，按不高于企業(yè)承諾價(jià)掛網(wǎng)。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的，以承諾價(jià)為基準(zhǔn)，按照藥品差比價(jià)規(guī)則確定掛網(wǎng)價(jià)格。
? ? ? 同通用名不同企業(yè)藥品，按不高于價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范的黃標(biāo)價(jià)格重新確定掛網(wǎng)價(jià)格；已轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)的，原掛網(wǎng)價(jià)格不高于黃標(biāo)價(jià)格可激活交易恢復(fù)采購；未掛網(wǎng)或不活躍區(qū)原掛網(wǎng)價(jià)格高于黃標(biāo)價(jià)格的，按不高于黃標(biāo)價(jià)格可新申報(bào)掛網(wǎng)。
? ? ? 價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品自生效之日起3年內(nèi)，企業(yè)申報(bào)上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格的，平臺(tái)原則上暫停受理，暫不采取醫(yī)院備案采購等變通措施，防止變換包裝、規(guī)格等變相漲價(jià)。
第四章 掛網(wǎng)藥品管理
? ? ? 第十四條?實(shí)行分區(qū)管理
? ? ? 掛網(wǎng)藥品按“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”兩類進(jìn)行分區(qū)管理。掛網(wǎng)藥品2年內(nèi)在平臺(tái)無實(shí)際交易的轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”。轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”的掛網(wǎng)藥品，價(jià)格數(shù)據(jù)在后臺(tái)保留信息記錄，平臺(tái)前端不顯示、原則上不作為跨地區(qū)價(jià)格聯(lián)動(dòng)的數(shù)據(jù)來源?！安换钴S區(qū)”保持平臺(tái)采購暢通，當(dāng)發(fā)生實(shí)際交易時(shí)自動(dòng)激活并轉(zhuǎn)入“活躍區(qū)”。
? ? ? ?第十五條?備案采購管理
? ? ? 從嚴(yán)控制備案采購藥品范圍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購的藥品金額應(yīng)不超過本年度藥品采購總金額的1%，且品種數(shù)量應(yīng)不超過其常備藥品數(shù)量的5%(通常為50個(gè)，協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品不受此要求限制)。二級(jí)及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、議價(jià)藥品與?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)范圍不對(duì)口、或者實(shí)際采購規(guī)模和采購連續(xù)性差的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，所議價(jià)格不作為確定掛網(wǎng)價(jià)格的依據(jù)。
? ? ? 對(duì)臨床急需且我省平臺(tái)掛網(wǎng)藥品無法滿足臨床需求的未掛網(wǎng)藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可先采購使用、后補(bǔ)辦掛網(wǎng)手續(xù)。具體由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)自主議定采購價(jià)格，并于7個(gè)工作日內(nèi)在平臺(tái)備案采購數(shù)量和采購價(jià)格。備案采購交易完成后，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在三個(gè)月內(nèi)按照本通知中的“第二章 藥品常規(guī)掛網(wǎng)”相關(guān)條款在省平臺(tái)申報(bào)掛網(wǎng)。
? ? ? 第十六條?實(shí)際采購價(jià)格登記管理
? ? ? 藥品掛網(wǎng)價(jià)格為企業(yè)承諾供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價(jià)格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)格低于掛網(wǎng)價(jià)格的，按實(shí)際采購價(jià)在省級(jí)平臺(tái)進(jìn)行議價(jià)采購并登記管理。議價(jià)結(jié)果不在平臺(tái)對(duì)外展示，不直接替代掛網(wǎng)價(jià)格。
? ? ? 協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品、競(jìng)價(jià)藥品以及集中帶量采購中選(含續(xù)約)藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)格采購，不再與企業(yè)協(xié)商議定實(shí)際采購價(jià)格。
? ? ? 第十七條?暫停及撤銷掛網(wǎng)管理
? ? （一）轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”的掛網(wǎng)藥品，申報(bào)企業(yè)可申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)。
? ? （二）符合下列情形之一，按程序暫停掛網(wǎng)：
? ? ? 1.未按要求如實(shí)申報(bào)或維護(hù)掛網(wǎng)相關(guān)材料；
? ? ? 2.未在規(guī)定時(shí)間聯(lián)動(dòng)外省平臺(tái)更低的掛網(wǎng)價(jià)格；
? ? ? 3.未確認(rèn)或未接受調(diào)整后的掛網(wǎng)價(jià)格；
? ? ? 4.掛網(wǎng)藥品轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”后，6個(gè)月仍無交易的；
? ? ? 5.被藥品監(jiān)督管理部門處以暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等控制措施的;
? ? ? 6.符合暫停掛網(wǎng)的其他情形。
? ? （三）符合下列情形之一，按程序撤銷掛網(wǎng)：
? ? ? 1.因停產(chǎn)等原因申請(qǐng)撤銷掛網(wǎng)的，須提交市場(chǎng)監(jiān)管或藥監(jiān)部門證明材料；
? ? ? 2.因生產(chǎn)許可證被注銷、吊銷，藥品注冊(cè)批件（證）被吊銷的；
? ? ? 3.藥品在中國(guó)境內(nèi)不再銷售的；
? ? ? 4.醫(yī)藥購銷行為違反醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度有關(guān)規(guī)定的；
? ? ? 5.符合撤銷掛網(wǎng)的其他情形。
? ?（四）對(duì)暫停掛網(wǎng)的藥品,原則上1年內(nèi)不允許該藥品恢復(fù)掛網(wǎng)。申報(bào)恢復(fù)掛網(wǎng)的，除相關(guān)暫停情形消除外,企業(yè)申報(bào)價(jià)格不高于原掛網(wǎng)價(jià)格和同通用名藥品黃標(biāo)價(jià)格的，可恢復(fù)掛網(wǎng)。
? ? ? 對(duì)撤銷掛網(wǎng)的藥品，原則上2年內(nèi)不允許該藥品重新掛網(wǎng)。其中，對(duì)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)撤銷掛網(wǎng)的，同通用名下所有劑型、規(guī)格及包裝的藥品，2年內(nèi)不接受掛網(wǎng)申請(qǐng)。藥品撤銷掛網(wǎng)２年后，相關(guān)撤銷情形消除的，可按本規(guī)則有關(guān)規(guī)定重新申報(bào)，且申報(bào)價(jià)格不得高于原掛網(wǎng)價(jià)格和同通用名藥品黃標(biāo)價(jià)格。
? ? ? 相關(guān)藥品不得通過更換上市許可持有人，或改換規(guī)格、轉(zhuǎn)換比、包裝材質(zhì)等，按照差比價(jià)規(guī)則換算以高于原掛網(wǎng)價(jià)格重新申報(bào)掛網(wǎng)。
? ? ? 第十八條?完善藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理
? ? ? 健全醫(yī)藥價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制，將銷售價(jià)格、銷售費(fèi)用率明顯偏高等價(jià)格異常，且年銷售額較高或連續(xù)漲價(jià)的藥品納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)品種范圍，約談督促企業(yè)主動(dòng)規(guī)范價(jià)格行為，降低價(jià)格水平。對(duì)約談后企業(yè)承諾整改價(jià)格高于黃標(biāo)價(jià)格等藥品，進(jìn)行黃標(biāo)提示，省平臺(tái)將其名稱字體或背景顯示為黃色，且彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價(jià)產(chǎn)品”。對(duì)約談后企業(yè)承諾整改價(jià)格高于紅標(biāo)價(jià)格等藥品，進(jìn)行紅標(biāo)提示，省平臺(tái)將其名稱字體或背景顯示為紅色，且彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)，同通用名藥品有其他企業(yè)低價(jià)產(chǎn)品，請(qǐng)慎重采購”。
? ? ? 在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下，省平臺(tái)可對(duì)超過參照價(jià)格10倍的藥品進(jìn)行撤銷掛網(wǎng)處理。同一企業(yè)同一時(shí)期紅標(biāo)價(jià)格警示藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到一定數(shù)量的，要重點(diǎn)關(guān)注其銷售合規(guī)性情況。
? ? ? 第十九條?掛網(wǎng)藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整
? ? ? 掛網(wǎng)藥品參照外省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格、企業(yè)申報(bào)價(jià)、同通用名藥品集采價(jià)格等變化情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。鼓勵(lì)申報(bào)企業(yè)主動(dòng)降價(jià)。
? ? （一）已掛網(wǎng)藥品在其他省級(jí)平臺(tái)產(chǎn)生更低的掛網(wǎng)價(jià)格時(shí)，申報(bào)企業(yè)應(yīng)于30日內(nèi)在省平臺(tái)申報(bào)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。
? ? （二）企業(yè)基礎(chǔ)信息、已掛網(wǎng)藥品信息發(fā)生變化的,申報(bào)企業(yè)應(yīng)及時(shí)申報(bào)調(diào)整。
? ? （三）已掛網(wǎng)藥品因生產(chǎn)成本、供求關(guān)系和市場(chǎng)格局等發(fā)生重大變化，企業(yè)申報(bào)上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格的，在符合前述規(guī)則的條件下，參照《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》的主要思路和具體做法，開展掛網(wǎng)藥品價(jià)格調(diào)整。
? ? ?（四）原集采中選續(xù)約未中選藥品價(jià)格調(diào)整。我省執(zhí)行期滿接續(xù)未中選的原中選產(chǎn)品，接續(xù)中選結(jié)果執(zhí)行之日起，取消原中選標(biāo)識(shí)，原中選產(chǎn)品符合掛網(wǎng)規(guī)則要求的，可調(diào)整為掛網(wǎng)限價(jià)；原中選產(chǎn)品拒絕將原中選價(jià)格調(diào)整為掛網(wǎng)限價(jià)的，按規(guī)定處理。
? ? ? 第二十條?藥品掛網(wǎng)前置監(jiān)測(cè)
? ? ? 加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測(cè)，將各類差價(jià)比價(jià)關(guān)系和掛網(wǎng)規(guī)則內(nèi)置到平臺(tái)受理企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)的流程中，符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報(bào)自動(dòng)放行，15個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)。不符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報(bào)，需申請(qǐng)?zhí)乩龁巫h后掛網(wǎng)，并給予價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。企業(yè)公開價(jià)格信息，且各方無異議的，可不給予價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。
? ? ? 第二十一條?掛網(wǎng)采購監(jiān)測(cè)監(jiān)管
? ? ? ?各級(jí)醫(yī)療保障部門應(yīng)開展藥品掛網(wǎng)、轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)揮大數(shù)據(jù)和信息化的作用，重點(diǎn)關(guān)注價(jià)格異常波動(dòng)、采購量異常變化、配送情況不良等問題。通過函詢、約談、通報(bào)、考核、協(xié)議管理等手段加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)采高不采低、采非不采中、大量采購紅標(biāo)警示藥品等采購行為的監(jiān)管。監(jiān)督醫(yī)藥企業(yè)訂單響應(yīng)不及時(shí)、配送不到位等未按合同履約的行為，壓實(shí)醫(yī)藥企業(yè)保供責(zé)任。相關(guān)失信行為信息及時(shí)報(bào)告省級(jí)醫(yī)保部門。
? ? ? 第二十二條?加強(qiáng)內(nèi)控管理
? ? ? 加強(qiáng)藥品價(jià)格掛網(wǎng)業(yè)務(wù)的內(nèi)控管理，牢固樹立以人民為中心的理念。重點(diǎn)關(guān)注集中帶量采購、醫(yī)保目錄談判、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置等方式形成的價(jià)格動(dòng)態(tài)，及時(shí)更新掛網(wǎng)價(jià)格。開展信息系統(tǒng)建設(shè)單位、運(yùn)維單位、駐場(chǎng)服務(wù)人員的信息安全教育、培訓(xùn)，合理配置操作權(quán)限，及時(shí)排查信息安全風(fēng)險(xiǎn)。
? ? ? 第二十三條?附則
? ? ? ?本規(guī)則自2025年12月1日起執(zhí)行。此前與本通知不一致的，以本通知為準(zhǔn)。國(guó)家有新的規(guī)定按照新的規(guī)定執(zhí)行。本通知內(nèi)容由湖北省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。
申報(bào)材料及說明
? ? ? 一、申報(bào)材料
? ? ? 申報(bào)企業(yè)掛網(wǎng)申報(bào)材料須通過省采購平臺(tái)提交，經(jīng)審核、公示、確認(rèn)后掛網(wǎng)。掛網(wǎng)藥品包括但不限于以下申報(bào)材料：
? ? （一）企業(yè)資質(zhì)
? ? ? 藥品掛網(wǎng)申報(bào)主體為藥品上市許可持有人，其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理(以書面授權(quán)證明為準(zhǔn))。
? ? ? 1.藥品上市許可持有人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
? ? ? 2.藥品上市許可持有人授權(quán)委托書，進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理需提供上市許可持有人委托經(jīng)營(yíng)授權(quán)書、代理協(xié)議書(或由國(guó)外生產(chǎn)商出具的總代理證明)和代理公證書。
? ? ? 3.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
? ? ? 4.《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》。
? ? ? 5.其它承諾內(nèi)容：承諾不通過更換藥品上市許可持有人，或改換藥品規(guī)格、轉(zhuǎn)換比、包裝材質(zhì)等，參照差比價(jià)規(guī)則換算后以高于原掛網(wǎng)價(jià)格對(duì)藥品重新申報(bào)掛網(wǎng)；承諾藥品質(zhì)量符合相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范要求；承諾申報(bào)材料真實(shí)、有效；承諾主動(dòng)提供藥品追溯碼信息，配合做好藥品追溯碼掃描工作。
? ? （二）藥品資質(zhì)
? ? ? 1.國(guó)產(chǎn)藥品提供《藥品注冊(cè)批件》，進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，港澳臺(tái)地區(qū)藥品提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。
? ? ? 2.質(zhì)量層次證明材料，參比制劑應(yīng)提供國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的參比制劑目錄通告信息。
? ? ? 3.藥品說明書、包裝盒原件（網(wǎng)上申報(bào)實(shí)物圖）。
? ? ? 二、有關(guān)說明
? ? （一）申報(bào)企業(yè)基礎(chǔ)信息、產(chǎn)品信息發(fā)生變化的，應(yīng)于變更之日起15個(gè)工作日內(nèi)通過省采購平臺(tái)進(jìn)行申報(bào)，并提交變更的相關(guān)材料，經(jīng)審核、公示、確認(rèn)后予以變更。
? ? （二）申報(bào)企業(yè)可自行配送或選擇配送能力強(qiáng)、信譽(yù)好的配送企業(yè)配送，根據(jù)訂單需求及時(shí)供應(yīng)，保障臨床需求。配送企業(yè)應(yīng)具備滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求的配送能力，符合國(guó)家質(zhì)量體系管理要求，按規(guī)定加強(qiáng)對(duì)藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理，做到配送產(chǎn)品可追溯。
? ? （三）藥品掛網(wǎng)動(dòng)態(tài)調(diào)整等信息通過省醫(yī)藥采購平臺(tái)發(fā)布。