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【海南】海南省藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲(chǔ)存配送備案信息通告(通告2025年第6號(hào))

所屬項(xiàng)目:2021年海南省非免疫規(guī)劃疫苗集

發(fā)布時(shí)間:2025-03-05

信息來(lái)源:查看

正文:

根據(jù)《疫苗管理法》《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司等企業(yè)疫苗委托配送備案信息通告如下:

委托企業(yè)名稱(chēng)

委托企業(yè)注冊(cè)地址

委托品種目錄

被委托

企業(yè)名稱(chēng)

被委托企業(yè)

經(jīng)營(yíng)地址

被委托企業(yè)

倉(cāng)庫(kù)地址

委托配送區(qū)域

委托配送

合同有效期

長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司

長(zhǎng)春市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)新路1616號(hào)

藥品通用名稱(chēng):流感病毒裂解疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20070015;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2030年01月01日;劑型:注射劑;規(guī)格:每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個(gè)月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg;包裝規(guī)格:預(yù)灌封注射器,1支/盒。

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海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

至2025.12.31

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長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司

長(zhǎng)春市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)新路1616號(hào)

藥品通用名稱(chēng):流感病毒裂解疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20040058;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2030年01月01日;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg;包裝規(guī)格:西林瓶,1瓶/盒。預(yù)灌封注射器,1支/盒。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

至2025.12.31

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長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司

長(zhǎng)春市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)新路1616號(hào)

藥品通用名稱(chēng):四價(jià)流感病毒裂解疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20200003;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2030年01月01日;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶(支)0.5m1。每1次人用劑量0.5m1(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg;包裝規(guī)格:西林瓶,1瓶/盒。預(yù)灌封注射器,1支/盒。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

至2025.12.31

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長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司

長(zhǎng)春市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)新路1616號(hào)

藥品通用名稱(chēng):森林腦炎滅活疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20040055;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2030年01月01日;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml;包裝規(guī)格:西林瓶,1瓶/盒或2瓶/盒。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

至2025.12.31

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深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山區(qū)粵海街道科技園社區(qū)科發(fā)路222號(hào)康泰集團(tuán)大廈101

藥品通用名稱(chēng):重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20110026;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2026-07-29;劑型:注射劑;規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

至2025.09.26

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山區(qū)粵海街道科技園社區(qū)科發(fā)路222號(hào)康泰集團(tuán)大廈101

藥品通用名稱(chēng):重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20053054;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2029年11月05日;劑型:注射劑;規(guī)格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg20μg。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

至2025.09.26

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山區(qū)粵海街道科技園社區(qū)科發(fā)路222號(hào)康泰集團(tuán)大廈101

藥品通用名稱(chēng):重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20100002;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2029年07月10日;劑型:注射劑;規(guī)格:每支1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg60μg。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

至2025.09.26

艾美行動(dòng)生物制藥有限公司

泰州市藥城大道819號(hào)

藥品通用名稱(chēng):甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20153002;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2030年03月16日;劑型:注射劑;規(guī)格:成人劑量640EU/ml;包裝規(guī)格:1.0ml:西林瓶:640EU/ml/瓶,1瓶/盒。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

至2025.11.26

艾美行動(dòng)生物制藥有限公司

泰州市藥城大道819號(hào)

藥品通用名稱(chēng):甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20153004;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2030年03月16日;劑型:注射劑;規(guī)格:兒童劑量320EU/0.5ml;包裝規(guī)格:320EU/0.5ml/瓶,1瓶/盒。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

至2025.11.26

艾美行動(dòng)生物制藥有限公司

泰州市藥城大道819號(hào)

藥品通用名稱(chēng):甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20153005;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2030年03月16日;劑型:注射劑;規(guī)格:兒童劑量320EU/0.5ml;包裝規(guī)格:320EU/0.5ml/支,1支/盒。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

至2025.11.26

蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司

甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場(chǎng)路888號(hào)

藥品通用名稱(chēng):口服輪狀病毒活疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20010002;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2025-04-21;劑型:口服溶液劑;規(guī)格:本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

至2025.11.29(在委托期限內(nèi)配送的疫苗應(yīng)是在藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品)

蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司

甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場(chǎng)路888號(hào)

藥品通用名稱(chēng):口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20230022;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2028年04月16日;劑型:口服溶液劑;規(guī)格:每瓶2.0ml,每1次人用劑量為2.0ml,所含的G2、G3和G4型人-羊輪狀病毒基因重配株病毒滴度均應(yīng)不低于4.5?lgCCID50/ml;包裝規(guī)格:1瓶/盒。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

至2025.11.29

廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司

福建省廈門(mén)市海滄區(qū)山邊洪東路50號(hào)一層

藥品通用名稱(chēng):雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20190047;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2029年09月05日;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶/支0.5ml,含重組人乳頭瘤病毒16型L1蛋白40μg,重組人乳頭瘤病毒18型L1蛋白20μg;包裝規(guī)格:預(yù)西林瓶裝:每盒1瓶;預(yù)灌封注射器裝:每盒1支。

國(guó)藥控股海南有限公司

海南省海口市龍華區(qū)金盤(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)A段第二層

海南省??谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)第五棟六層

海南省

2025.09.07

廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司

福建省廈門(mén)市海滄區(qū)山邊洪東路50號(hào)一層

藥品通用名稱(chēng):重組戊型肝炎疫苗(大腸埃希菌);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20110021;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2026-06-10;劑型:注射劑;規(guī)格:30μg/0.5ml/支;包裝規(guī)格:每盒1支。

國(guó)藥控股海南有限公司

海南省??谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)A段第二層

海南省??谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)第五棟六層冷藏區(qū)

海南省

至2025.09.07

長(zhǎng)春百克生物科技股份公司

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長(zhǎng)春市高新開(kāi)發(fā)區(qū)火炬路1260號(hào)

藥品通用名稱(chēng):凍干鼻噴流感減毒活疫苗,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20200002,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2030年02月24日,劑型:鼻用制劑,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.2ml。每1次人用劑量為0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感減毒活病毒滴度均應(yīng)不低于6.9lgEID??,B型流感減毒活病毒滴度應(yīng)不低于6.4lgEID??。包裝規(guī)格:直接接觸藥品的包裝材料和容器:西林瓶 包裝規(guī)格:1瓶/人份x1人份/盒(附疫苗稀釋劑1支、說(shuō)明書(shū)1份、一次性使用鼻腔給藥?kù)F化裝置1套)。

國(guó)藥控股海南有限公司

海南省??谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)A段第二層

海南省??谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)第五棟六層

海南省

至2025.12.31

特此通告。

???????????????????????????????海南省藥品監(jiān)督管理局

??????????????????????????????????2025年3月4日

相關(guān)動(dòng)態(tài)

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