為貫徹落實(shí)《中華人民共和國疫苗管理法》，規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗采購和管理,按照《四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)〈四川省疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案〉的通知》（川衛(wèi)疾控函〔2023〕11號(hào)）《寶興縣非免疫規(guī)劃疫苗采購管理辦法》（修訂）等文件要求,我縣將開展2025年度非免疫規(guī)劃疫苗資質(zhì)審查及資料收集工作，現(xiàn)就寶興縣2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作公告如下：
一、遴選條件
所有參與遴選的疫苗必須是四川省醫(yī)療保障信息大數(shù)據(jù)一體化平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱:招采子系統(tǒng))掛網(wǎng)目錄產(chǎn)品。
二、遴選辦法
（一）寶興縣疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報(bào)資料進(jìn)行初審。申報(bào)資料不完整的，取消參加疫苗遴選的資格。
（二）寶興縣疾病預(yù)防控制中心疫苗管理遴選工作組擬在3月組織召開遴選會(huì)議，遴選時(shí)應(yīng)綜合考慮疫苗質(zhì)量、規(guī)格、價(jià)格、知名度、信譽(yù)、售后服務(wù)、往年使用情況等因素參與綜合遴選。
（三）同一品種疫苗，按我縣所有疫苗接種點(diǎn)代表投票由高到低排序，確定疫苗供應(yīng)企業(yè)。
（四）投票結(jié)果在遴選會(huì)結(jié)束后1個(gè)工作日在“寶興疾控”和各接種單位公示，公示期為7個(gè)工作日。
三、提交材料
（一）企業(yè)資質(zhì)
1.生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介；
2.營業(yè)執(zhí)照；
3.藥品生產(chǎn)許可證（正副本）或藥品經(jīng)營許可證；
4.組織機(jī)構(gòu)代碼證；
5.企業(yè)資質(zhì)有變更的須提供變更記錄；
6.稅務(wù)登記證;
7.開戶許可證；
8.財(cái)務(wù)開票信息；
9.藥品（疫苗）質(zhì)量保證協(xié)議；
10.購銷合同模板；
11.廉潔自律承諾書；
12.售后服務(wù)承諾書；
13.進(jìn)口疫苗國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)備案信息及國內(nèi)代理委托授權(quán)書；
14.存在委托推廣公司推廣產(chǎn)品的授權(quán)委托書；
15.疫苗推廣公司營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、疫苗推廣公司授權(quán)委托書及其代表本人身份證復(fù)印件。
（二）產(chǎn)品資質(zhì)?
1.藥品GMP證書（不能提供藥品GMP證書的須提交GMP聲明；
2.藥品注冊(cè)批件；
3.藥品再注冊(cè)批件；
4.藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件；
5.藥品補(bǔ)充申請(qǐng)備案件；
6.進(jìn)口藥品注冊(cè)證和通關(guān)單；
7.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書圖樣。
（三）配送資質(zhì)?
1.疫苗（藥品）企業(yè)委托配送企業(yè)的授權(quán)書；
2.配送商營業(yè)執(zhí)照（配送企業(yè)資質(zhì)有變更的須提供變更記錄）；
3.道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證；
4.所有配送冷藏車驗(yàn)證報(bào)告及清單；
5.配送公司委托配送司機(jī)委托書、所有配送人員身份證復(fù)印件及清單。
（四）廉潔自律?
1.既往單位無行賄記錄材料證明（近5年或近3年）；
2.推廣及售后服務(wù)廉潔承諾書。
?四、有關(guān)要求
（一）所提交材料要求為紙質(zhì)材料，所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章（按順序裝訂成冊(cè)，一次性交齊），以上資料不予退還，不接受任何形式的電子版本。
（二）參加遴選的單位需于2025年3月10日下午17:00前將遴選材料送至寶興縣疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科（工作日上班期間收資料，不接受郵寄、快遞，過期不再接收資料）。? ? ? ?
地址：寶興縣疾病預(yù)防控制中心??寶興縣靈關(guān)鎮(zhèn)鐘靈大道1號(hào);
聯(lián)系人：舒開美??聯(lián)系電話：0835-6822027。
? ? ? ? ? ?寶興縣疾病預(yù)防控制中心
? ? ? ? ? ? ? ? 2025年3月3日