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【甘孜】色達(dá)縣疾病預(yù)防控制中心關(guān)于收集2026年度非免疫規(guī)劃疫苗供苗企業(yè)資質(zhì)的公告

所屬項(xiàng)目:2026年四川省甘孜藏族自治州色

發(fā)布時(shí)間:2025-11-11

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正文:

各疫苗生產(chǎn)企業(yè)(或代理企業(yè)):
??根據(jù)《四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)〈疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案〉的通知》要求及我中心非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)管理辦法,我縣將于11月底舉行非免疫規(guī)劃疫苗遴選大會(huì)?,F(xiàn)公開收集2026年度非免疫規(guī)劃疫苗供苗企業(yè)資質(zhì),相關(guān)事項(xiàng)公告如下。
一、需提交信息
?? (一)企業(yè)生產(chǎn)或代理相關(guān)疫苗公司的資質(zhì):包括《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》、授權(quán)代理文件、企業(yè)開戶許可證(回款開票信息)的紙質(zhì)資料等。
?? (二)相關(guān)人員的資質(zhì):疫苗生產(chǎn)(代理)企業(yè)授權(quán)委托書,身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式確認(rèn)。
?? (三)企業(yè)基本情況介紹:包括相關(guān)疫苗生產(chǎn)(代理)許可獲取時(shí)間、疫苗年產(chǎn)(代理)量,疫苗生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程的質(zhì)量控制措施等。
?? (四)需要提供關(guān)于疫苗方面的相關(guān)資料,包括:疫苗的生產(chǎn)工藝、特性、安全性、有效期等(多種疫苗需分類標(biāo)明),《藥品注冊(cè)批件》、《檢定報(bào)告書》、《生物制品批簽發(fā)合格證》、《產(chǎn)品說(shuō)明書》。進(jìn)口產(chǎn)品除提供以上資料外還需要《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等。
?? (五)冷鏈配送:配送過(guò)程需要嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施;在運(yùn)輸途中企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)疫苗的溫度控制要求,采取全程冷鏈控制,并對(duì)供貨疫苗在途中的質(zhì)量負(fù)責(zé)。配送企業(yè)(物流公司)需提供冷鏈配送能力證明(附企業(yè)或物流公司冷鏈運(yùn)輸管理情況);委托物流公司配送的需提供物流公司的資質(zhì):包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書、藥品現(xiàn)代物流企業(yè)確認(rèn)件、授權(quán)委托書(國(guó)內(nèi)疫苗冷鏈運(yùn)輸服務(wù)合同)等。
?? (六)售后服務(wù):包括駐轄區(qū)售后服務(wù)人員及聯(lián)系方式;疫苗最小起送量;疫苗退、換貨保障;接種疫苗后發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的應(yīng)急響應(yīng)處置機(jī)制(在接到報(bào)告后24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)并在最短時(shí)間協(xié)助疾控中心解決和處置問(wèn)題,相關(guān)補(bǔ)償要確保及時(shí)到位)等。
??? 二、資質(zhì)報(bào)送要求
?? (一)疫苗生產(chǎn)企業(yè)報(bào)送的疫苗供應(yīng)資質(zhì)必須符合《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第668號(hào))、《四川省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于修改〈四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案〉的通知》(川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕176號(hào))、《四川省疾病預(yù)防控制中心關(guān)于印發(fā)〈四川省疫苗管理制度實(shí)施細(xì)則(試行)〉的通知》(川疾函〔2016〕133號(hào))等相關(guān)法規(guī)要求。
?? (二)所有資質(zhì)資料均用A4紙復(fù)印、加蓋企業(yè)鮮章后裝訂成冊(cè)(一個(gè)企業(yè)裝訂一冊(cè)),保證字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)有效。
?? (三)所收資質(zhì)經(jīng)我市疫苗采購(gòu)遴選大會(huì)評(píng)選后,未納入采購(gòu)范圍的企業(yè)資質(zhì),可無(wú)條件退回相應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)(企業(yè)委托專人自行前來(lái)領(lǐng)走)。
??? 三、資質(zhì)收集時(shí)間
? 2025年11月10日-2025年11月15日上班時(shí)間內(nèi),過(guò)期不予受理,后果自負(fù)。
四、資質(zhì)報(bào)送地點(diǎn)及聯(lián)系人
??? 色達(dá)縣疾病預(yù)防控制中心? 免疫規(guī)劃科;
??? 聯(lián)系人:陳老師,電話:15283614052;
??? 地址:色達(dá)縣金馬大道東段25號(hào)。

色達(dá)縣疾病預(yù)防控制中心
2025年11月9日

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