為進一步規(guī)范無錫市濱湖區(qū)蠡園街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心(以下簡稱衛(wèi)生中心)中藥飲片采購管理工作,統(tǒng)一質量標準,為患者提供安全有效、質優(yōu)價廉的中藥飲片,保障中藥飲片的供給,促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,根據(jù)《中共中央國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展意見》及《關于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》(醫(yī)保函〔2021〕229號)《關于進一步加強全省醫(yī)療機構中藥飲片代煎服務管理的通知》(蘇中醫(yī)醫(yī)政〔2024〕6號)等文件精神,依照公開、公平、公正的原則,擬面向社會公開遴選中藥飲片供應及代加工服務單位,特發(fā)此公告。
一、供應單位資格條件1、具有獨立承擔民事責任的能力,并滿足以下任意一項:
①如為所投產品的生產企業(yè),具備有效的《藥品生產許可證》(許可范圍需包含中藥飲片);
②如為所投產品的經營企業(yè),具備有效的《藥品經營許可證》(許可范圍需包含中藥飲片)。
2、具有滿足履行合同所必須的各項要求;
3、符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件并在參與此次遴選前三年內,經營活動中無重大違法記錄;
4、中藥飲片供應單位需確保提供的中藥飲片質量符合《中華人民共和國藥典》、《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》等標準,且達到衛(wèi)生中心使用中藥飲片質量的要求。同時利用信息技術優(yōu)勢和規(guī)模優(yōu)勢,為采購客戶提供優(yōu)質的代配、代煎、熬膏等代加工服務,并將配好的藥方或湯劑、膏劑等成品配送至衛(wèi)生中心指定地點。
二、質量控制和追溯體系1、藥品生產或經營企業(yè)應嚴格按照《中華人民共和國藥典》《地方中藥炮制規(guī)范》等標準進行生產加工,確保中藥飲片質量符合要求。
2、建立完善的質量控制體系,從原料采購、生產加工到成品檢驗,每個環(huán)節(jié)都有嚴格的質量檢測和記錄,能夠提供詳細的檢驗報告。
3、具備完善的追溯體系,能夠對中藥飲片的來源、生產過程、銷售去向等進行全程追溯,確保在出現(xiàn)問題時能夠快速定位和處理。
三、中藥飲片配送時間1、供應單位應配備足夠數(shù)量的飲片,能夠按照衛(wèi)生中心下達的計劃,在48小時內將中藥飲片運至指定地點。
2、在緊急情況下,如衛(wèi)生中心有特殊需求或突發(fā)公共衛(wèi)生事件時,供應單位應能夠在24小時內響應并配送所需中藥飲片,確保臨床用藥的及時性。
3、中藥飲片代煎配送,在24小時內將代煎中藥運送至指定地點。(法定節(jié)假日及特殊情況除外)。
四、應急情況處置1、供應單位應制定詳細的應急處置預案,明確在遇到自然災害、疫情等突發(fā)情況時的應對措施和流程。
2、在出現(xiàn)中藥飲片質量問題或供應中斷等緊急情況時,供應單位應能夠迅速采取措施,如及時補貨、提供替代產品、協(xié)助召回等,確保衛(wèi)生中心的正常運行和患者的用藥安全。
3、供應單位應定期對應急處置預案進行演練和評估,確保其有效性和可操作性。
五、中藥飲片價格執(zhí)行衛(wèi)生中心統(tǒng)一采購價格1、供應單位必須嚴格執(zhí)行衛(wèi)生中心統(tǒng)一采購價格,不得擅自提高價格。統(tǒng)一采購價格由衛(wèi)生中心根據(jù)市場行情、成本變化和醫(yī)保政策等因素綜合確定,并定期進行調整。
2、供應單位應提供詳細的成本核算資料,包括原材料采購價格、生產加工成本、運輸費用等,以便衛(wèi)生中心進行價格審核和監(jiān)督。
3、衛(wèi)生中心將定期對供應單位的價格執(zhí)行情況進行檢查,如發(fā)現(xiàn)供應單位違反價格規(guī)定,將按照合同約定進行處理,情節(jié)嚴重的將取消其供貨資格。
六、關于代加工服務處方信息安全的管理要求供應單位必須嚴格履行對衛(wèi)生中心代煎處方中醫(yī)患信息、處方組成等醫(yī)療數(shù)據(jù)的保密義務。此類醫(yī)療數(shù)據(jù)的歸屬權為衛(wèi)生中心,未經授權,不得其他用途收集及使用。
七、遴選時需提供以下材料1、藥品生產企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》副本、《藥品生產許可證》正、副本及副本變更記錄;
2、藥品供貨商的《營業(yè)執(zhí)照》副本、有效期內的《藥品經營許可證》(許可范圍含中藥飲片或中草藥類)副本;
3、報名公司法人對負責該項目業(yè)務代表的授權書,業(yè)務代表的身份證復印件及聯(lián)系方式;
4、中藥飲片質量保證承諾書,確保用臨床用藥安全有效;
5、供應商的中藥飲片經營品種應滿足衛(wèi)生中心需求,應達到衛(wèi)生中心現(xiàn)使用中藥飲片目錄95%以上的品種供應能力(提供中藥飲片全品種目錄),如衛(wèi)生中心所需品種供貨商缺貨時,應積極調撥合格中藥飲片滿足臨床需求。
6、中藥飲片代加工服務條件和流程,煎藥室、煎藥設備和相關人員符合要求;
7、廉潔承諾書。
8、中藥飲片價格清單。
八、報名相關事項現(xiàn)場遞交材料。
時間:2025年3月7日至2025年3 月 13日。
地點:無錫市濱湖區(qū)蠡園街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心一樓藥庫辦公室。
遴選聯(lián)系人:姚雪花
聯(lián)系電話:13861786128
九、其他事項1、評審結束后,衛(wèi)生中心將致電中選方討論后續(xù)事宜,不主動向落選方解釋落選原因,同時不退還報名文件及樣品;
2、供應單位一經提交報名材料,即視為同意本項目的所有報名材料要求;
3、本項目不允許成交人以任何名義和理由進行轉包,如有發(fā)現(xiàn),采購方有權單方終止合同,視為成交方違約,成交方違約對采購方造成損失的,需另行支付相應的賠償;
4、服務合同期限截止至2025年12月31日。若發(fā)生產品質量或其他問題導致不良后果的,衛(wèi)生中心可隨時終止合同。需因中醫(yī)聯(lián)盟成立等政策性因素,衛(wèi)生中心須提前終止合同,供應單位應予以配合。
5、若中藥飲片執(zhí)行國家集采,優(yōu)先按國家集采政策執(zhí)行。
6、本公告未明確的其他約定事項或條款,將由采購單位與成交方簽訂合同時,雙方協(xié)商訂立。
公告時間:自發(fā)布之日起一周。
無錫市濱湖區(qū)蠡園道社區(qū)衛(wèi)生服務中心
2025年2月28日