一、申報材料的獲得
企業(yè)申報需提交的紙質(zhì)材料請見網(wǎng)站中“會員服務(wù) > 資料下載 > 2016年第一批藥品集團(tuán)采購企業(yè)申報須知中”的附件1和附件2中包含內(nèi)容。
企業(yè)申報工具在“會員服務(wù) > 資料下載 > 2016年第一批藥品集團(tuán)采購企業(yè)申報軟件”處下載,包含操作指南文件。
二、申報數(shù)據(jù)文件的制作
申報須知中“申報數(shù)據(jù)文件通過U盤遞交”是指在申報工具中完成相關(guān)內(nèi)容的填寫后,使用申報工具中的“導(dǎo)出電子申報文件” 將本次藥品申報信息導(dǎo)出成加密文件,并按要求將該數(shù)據(jù)文件保存至U盤,用于29日下午的現(xiàn)場導(dǎo)入和確認(rèn)。(詳見操作指南19頁或31頁)。
三、申報材料的填寫
(一)填寫說明
1. 封面中的“申報企業(yè)序號”
登錄網(wǎng)站后,在“會員中心”頁面可以查看到用戶ID信息(如下圖所示),該ID數(shù)字即為申報企業(yè)序號。?

2. 封面中的“編號”
該編號為同類文件冊次序編號,按流水號(1,2,3……)進(jìn)行填寫。便于同類材料冊包含多冊時進(jìn)行核點(diǎn)。
3.“申報藥品總覽表”中的序號、采購目錄編號
該總覽表中的序號為申報藥品的序號,按流水號(1,2,3……)進(jìn)行填寫。
采購目錄編號是指已發(fā)布的《2016年第一批藥品集團(tuán)采購目錄》中的序號。
(二)申報紙質(zhì)材料組成說明
1.? 經(jīng)營企業(yè)申報的材料要求
經(jīng)營企業(yè)申報時,"一、經(jīng)營企業(yè)申報文件"所列材料只需提交一份。
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按“二、申報藥品(及生產(chǎn)企業(yè))證明材料”中的要求,提交生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口藥品代理企業(yè)出具的授權(quán)書。
藥品或生產(chǎn)企業(yè)的其他資質(zhì)證明材料,企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況提供,不作為必須提交材料。例如:生產(chǎn)企業(yè)無國家實(shí)驗(yàn)室(CNAS)認(rèn)證,則不需要提交該證明材料。
其他藥品相關(guān)的批件、說明書等未在“附件:申報文件格式及說明”中列出的文件,無需提供。
2.? 生產(chǎn)企業(yè)申報的材料要求
生產(chǎn)企業(yè)申報時,與本生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)的證明材料只需提交一份。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按“一、生產(chǎn)企業(yè)申報文件列表”中第(五)項(xiàng)“共同申報經(jīng)營企業(yè)相關(guān)證明材料”和第(六)項(xiàng)“經(jīng)營企業(yè)配送能力證明材料”中列明的材料要求,提交相關(guān)經(jīng)營企業(yè)證明材料。
同上,藥品或生產(chǎn)企業(yè)的其他資質(zhì)證明材料,企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況提供,不作為必須提交材料。例如:生產(chǎn)企業(yè)無國家實(shí)驗(yàn)室(CNAS)認(rèn)證,則不需要提交該證明材料。
其他藥品相關(guān)的批件、說明書等不在“附件:申報文件格式及說明”中列出的文件,無需提供。
3.? 同類材料提交數(shù)量
若同時提交一家生產(chǎn)企業(yè)的多個藥品,生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)的證明材料只需要提交一份。
其他存在類似“一對多”關(guān)系的材料,重復(fù)材料同樣只需提交一份。
4.? 紙質(zhì)材料遞交形式
“附件:申報文件格式及說明”列明的申報材料,企業(yè)按要求制冊、裝訂后,遞交紙質(zhì)申報材料。
現(xiàn)場導(dǎo)入的電子版數(shù)據(jù)文件,不是指將上述申報材料通過掃描等方式,制成電子版后遞交。