根據(jù)《云南省醫(yī)療保障局關(guān)于增加部分國家集采藥品補(bǔ)充供應(yīng)企業(yè)有關(guān)事項的函》及相關(guān)補(bǔ)充文件的要求,現(xiàn)開展增加部分國家集采藥品補(bǔ)充供應(yīng)企業(yè)的申報工作。歡迎符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)積極參與。
一、本次補(bǔ)充供應(yīng)企業(yè)的國家集采云南省中選藥品(詳見附件1)的生產(chǎn)企業(yè)按原國采中選價格與醫(yī)療機(jī)構(gòu)雙方確認(rèn)后簽訂補(bǔ)充合同,申報系統(tǒng)內(nèi)無需申報。
二、新增供應(yīng)企業(yè)申報
(一)申報范圍
序號 | 通用名 | 規(guī)格 | 國家集采批次 |
1 | 厄貝沙坦片 | 150mg | 第1批 |
1 | 厄貝沙坦片 | 75mg | 第1批 |
2 | 阿卡波糖片 | 50mg | 第2批 |
3 | 鹽酸二甲雙胍緩釋片 | 0.5g | 第3批 |
4 | 阿莫西林顆粒 | 0.125g | 第3批 |
(二)申報條件
1.原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑;
2.通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品(按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的視同通過一致性評價的仿制藥品);
三、信息申報
(一)請企業(yè)通過鏈接登錄申報系統(tǒng),進(jìn)行企業(yè)和產(chǎn)品信息申報。
鏈接地址: http://112.112.12.17:7009/com.hsnn.ypbid/login.html
(二)申報賬號
1.企業(yè)使用云南省藥物集中采購交易系統(tǒng)3.0版的賬號密碼登陸。
2.無交易系統(tǒng)賬號密碼或登陸賬號密碼遺失的企業(yè),應(yīng)在2021年7月6日前按附件4要求在申報系統(tǒng)內(nèi)提出申請。
(三)企業(yè)和產(chǎn)品信息申報時間:2021年6月29日至2021年7月8日下午15:00時(截止時間)。
(四)企業(yè)須在申報系統(tǒng)中申報企業(yè)信息后,選擇相應(yīng)藥品目錄申報產(chǎn)品信息。企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi),同時完成企業(yè)和產(chǎn)品申報信息提交,否則視為放棄申報。企業(yè)填報信息內(nèi)容應(yīng)真實有效、完整準(zhǔn)確,上傳材料應(yīng)清晰、明確。申報要求及說明詳見附件4。申報操作方法,請企業(yè)查看“云南省增加部分國家集采藥品補(bǔ)充供應(yīng)企業(yè)信息申報操作手冊”。
(五)藥品生產(chǎn)企業(yè)直接申報,同一生產(chǎn)企業(yè)只能申領(lǐng)一個賬號。藥品上市許可持有人,進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
(六)申報材料修改和撤回。申報企業(yè)在規(guī)定的截止時間前,可登錄申報系統(tǒng)補(bǔ)充、修改或撤回申報材料,補(bǔ)充、修改的內(nèi)容為申報材料的組成部分。企業(yè)信息撤銷后其產(chǎn)品需重新填報。在規(guī)定截止時間后,申報企業(yè)不得對其申報材料做修改和補(bǔ)充。
四、價格申報要求
企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品信息申報時同時進(jìn)行價格信息申報,具體申報要求如下:
(一)報價要求
1.同廠家、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品,以常用零售包裝申報代表品價格。同廠同品規(guī)藥品可填報多個其他供應(yīng)零售包裝,其價格將按差比價規(guī)則換算。
口服片劑、口服膠囊劑最小零售包裝價格按以下方法計算:
其他條件相同時,非代表品價格=代表品價格×包裝數(shù)量比價值。包裝數(shù)量比價值計算公式為:K =1.95log2X(K =比價值,X =非代表品包裝數(shù)量÷代表品包裝數(shù)量)。????? ?????其他類別的劑型,最小零售包裝價格按最小獨立包裝或最小計量單位的價格乘以包裝數(shù)量計算。
2.報價均按常用零售包裝單位(盒、瓶、袋、包等)申報。價格申報使用貨幣及單位:人民幣(元),按四舍五入保留到小數(shù)點后2位。
3.企業(yè)所報價格是指可供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品供貨價,藥品的報價含全省配送費用及稅費等其它所有費用;
4.未報價或報價為“0”的產(chǎn)品視為企業(yè)自行放棄本次申報資格。
(二)限價要求
1.原國家集采中選企業(yè)報價不高于本企業(yè)原國家集采中選價格(詳見附件2);
2.其他企業(yè)報價不高于原國家集采云南省中選價格(詳見附件1);
3.不同包裝藥品限價,以國家集采中選包裝為代表品按差比價規(guī)則換算。
五、補(bǔ)充供應(yīng)方式和采購方式
(一)補(bǔ)充供應(yīng)方式
1.報價和資質(zhì)審核符合條件,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)雙方確認(rèn)并簽訂合同的藥品,列入省采購平臺帶量采購專區(qū),參照帶量采購相關(guān)政策(此部分藥品醫(yī)?;鸩活A(yù)付,不執(zhí)行節(jié)余留用政策)。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成中選企業(yè)采購任務(wù)量的前提下,剩余的用量可在補(bǔ)充供應(yīng)企業(yè)名單中選擇企業(yè)供應(yīng)中選藥品,可以只選擇1家,也可以選擇多家同時供應(yīng)。
(二)采購方式
1.對已完任務(wù)量的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)年度需求量進(jìn)行申報,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)雙方確認(rèn)后簽訂補(bǔ)充合同。
2.對未完成任務(wù)量的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中選藥品未按規(guī)定在48小時配送到位,或未足量配送到位的,作好相關(guān)采購記錄,可采購增補(bǔ)的供應(yīng)企業(yè)生產(chǎn)掛網(wǎng)的藥品。
六、參與申報的企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行《云南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案(試行)》的相關(guān)規(guī)定。
七、國家如出臺新的相關(guān)政策,按國家政策執(zhí)行。
八、未盡事宜,按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行或以補(bǔ)充公告方式發(fā)布。
藥械采購科聯(lián)系電話:0871-65357873、68393892
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技術(shù)支持聯(lián)系電話:0871-65379183
云南省政府采購和出讓中心
2021年6月29日
附件1:國家集采云南省中選藥品清單.xlsx
附件2:國家集采中選藥品清單.xlsx
附件3:法定代表人授權(quán)書(格式).doc
附件4:信息填報要求及說明.doc
附件5:服務(wù)承諾函(格式).doc
云南省增加部分國家集采藥品補(bǔ)充供應(yīng)企業(yè)信息申報操作手冊.docx