全縣各公立醫(yī)療機構(gòu)：
根據(jù)《海鹽縣公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購新機制實施方案》（鹽衛(wèi)〔2017〕113號），受全縣公立醫(yī)療機構(gòu)的委托，制定本實施細則。
一、采購范圍
為充分體現(xiàn)“量價掛鉤，帶量采購”的聯(lián)合詢價原則，重點對臨床用量大、采購金額高的藥品實施價格評判，供應緊張藥品、部分低價藥品（口服劑型中標價格低于10元的、注射劑中標價低于5元）不列入價格評判范圍。
采購目錄制定以一定時間段內(nèi)采購量排名前列的在用產(chǎn)品及所涉及的同通用名、同給藥途徑、不同規(guī)格在用品種進行價格評判，價格評判目錄需經(jīng)海鹽縣公立醫(yī)療機構(gòu)藥品聯(lián)合帶量采購工作領(lǐng)導小組確認。
二、實施規(guī)則
（一）報價原則
參加藥品聯(lián)合詢價采購的供應商產(chǎn)品報價必須遵循以下要求：
1．報價原則上不得高于省藥械采購平臺網(wǎng)上交易的最低價格。
2．報價原則上不得高于省人社廳每年公布的藥品醫(yī)保支付標準。
3．報價原則上不得高于該產(chǎn)品在我省其他縣市區(qū)實際成交最低價。
4.報價原則應體現(xiàn)量價掛鉤。
5．參與報價的供應商均視為承諾其產(chǎn)品可作為替換的備用采購品種，保證能夠及時供應替代被撤銷產(chǎn)品。
（二）競價分組
依據(jù)浙江省2014年藥品集中采購中標品種的質(zhì)量層次確定競價分組，浙江省集中采購中標藥品的第一、二質(zhì)量層次產(chǎn)品為第一競價組，其它產(chǎn)品為第二競價組。
（三）成交結(jié)果
1．同通用名、同給藥途徑、不同規(guī)格在用品種，原則上第一競價組中1備1執(zhí)行，第二競價組中2備1執(zhí)行，如該通用名產(chǎn)品無第一競價組品種報名的，則第二競價組產(chǎn)品按不同劑型不同規(guī)格中3備1，其他多余在用品種以后不再使用。
2．在用同通用名、同給藥途徑品種已達到一品三規(guī)及以上的按邀請詢價原則執(zhí)行，未達到一品三規(guī)的，按公告通用名目錄，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)報名參與競價。
3.每一通用名成交品種原則上按質(zhì)量層次及價格適當拉開差距，報價不高于我省其他縣市區(qū)實際成交最低價且使用量排名前200位的產(chǎn)品優(yōu)先選擇，增補品規(guī)的新增產(chǎn)品原則上按降幅選擇。
4．在價格申報中以全國聯(lián)動價和最高醫(yī)保支付價的低值作為降幅起點。在價格談判中，如果競爭不充分、價格較高且降幅不理想的，可不予成交，鼓勵選擇優(yōu)質(zhì)低價的可替代藥品。
三、工作程序
（一）發(fā)布公告
海鹽縣公立醫(yī)療機構(gòu)藥品聯(lián)合帶量采購工作小組（以下簡稱采購工作小組）根據(jù)工作進展制定聯(lián)合詢價采購藥品公告，經(jīng)海鹽縣公立醫(yī)療機構(gòu)藥品聯(lián)合帶量采購工作領(lǐng)導小組（以下簡稱采購領(lǐng)導小組）同意在海鹽縣人民政府信息公開平臺和縣衛(wèi)計局網(wǎng)站發(fā)布。
（二）生產(chǎn)企業(yè)報名
1．在省藥械采購平臺網(wǎng)上交易的符合我縣競價采購公告目錄內(nèi)要求藥品的生產(chǎn)企業(yè)均可報名。生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司，進口及港、澳、臺地區(qū)產(chǎn)品國內(nèi)總代理（無國內(nèi)總代理的，應為從境外取得浙江省代理授權(quán)的唯一代理商）可視同生產(chǎn)企業(yè)。
2．生產(chǎn)企業(yè)應按要求提供《供應商承諾函》和《法定代表人授權(quán)書》等法律文件，重復授權(quán)無效。
3．生產(chǎn)企業(yè)應按要求申報藥品ID號碼、劑型、規(guī)格及浙江省2014年藥品集中采購中標藥品質(zhì)量層次及達到國際水平的仿制藥品等信息、浙江省省內(nèi)近2年內(nèi)的各公立醫(yī)療機構(gòu)的最低供應價格等方面的詳細信息。
4．報名的時間與地點見采購公告。
（三）價格評判
1.由采購工作小組負責組織藥品采購共同體評判小組，成員按規(guī)定從專家?guī)熘谐槿 ?
2.評判小組對入圍產(chǎn)品進行討論分析并投票表決。第一輪報價降幅理想的產(chǎn)品，根據(jù)評判小組綜合評判投票及降幅，確定每個通用名的3個產(chǎn)品作為使用品種，第4名作為備用品種（同生產(chǎn)企業(yè)、同劑型規(guī)格、不同轉(zhuǎn)換比的，視為同一規(guī)格）。
3.在價格談判中部分兒童用藥劑型按實際臨床需求由評判小組審議評判，必要時可增加中標產(chǎn)品。
4.在價格談判中，如果競爭不充分、價格較高且降幅不理想的，可不予成交，必要時選擇低質(zhì)優(yōu)價的可替代藥品。采購工作小組現(xiàn)場將結(jié)果用U?盤拷貝，封存保管。實施過程中若遇到特殊情況，提交采購領(lǐng)導小組討論決定。
（四）成交結(jié)果公布
成交結(jié)果經(jīng)海鹽縣采購工作小組確認，報采購領(lǐng)導小組同意后，在海鹽縣人民政府信息公開平臺和縣衛(wèi)計局網(wǎng)站公布成交結(jié)果，公示時間為2天。
（五）簽訂購銷合同
由海鹽縣各級公立醫(yī)療機構(gòu)自行與成交藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的供應商簽訂藥品購銷合同。
（六）執(zhí)行成交結(jié)果
1．采購時間原則上至2018年省聯(lián)席會議公布新醫(yī)保支付價后的我縣下一輪詢價。
2.在采購周期內(nèi)如成交產(chǎn)品高于該產(chǎn)品在我省其他縣市區(qū)實際成交最低價的，一經(jīng)查實取消該成交產(chǎn)品在我縣銷售資格，兩年內(nèi)不得進入我縣公立醫(yī)療機構(gòu)銷售。
3.2018年省聯(lián)席會議公布新醫(yī)保支付價后，本輪供應我縣的明顯高于2018年加權(quán)平均價的產(chǎn)品，取消在我縣銷售資格，兩年內(nèi)不得進入我縣公立醫(yī)療機構(gòu)銷售。
4.各公立醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格執(zhí)行成交結(jié)果，通過省藥械采購平臺交易。列入海鹽縣公立醫(yī)療機構(gòu)藥品聯(lián)合帶量采購目錄的未成交產(chǎn)品，在公布成交目錄20天后，一律停止使用。
5.特殊情況，實行使用申報制度。使用申報采取“一病例一申報”的方式進行。
6.重點監(jiān)控高價位藥品及申報使用藥品。
四、藥品配送和藥款結(jié)算
按照國家和浙江省規(guī)定執(zhí)行。
五、監(jiān)督管理
縣紀檢部門派駐縣衛(wèi)計局紀檢小組對藥品集中采購進行全過程的監(jiān)督。
六、其他要求
（一）自聯(lián)合帶量采購藥品目錄公布后，各醫(yī)療機構(gòu)原則上暫時不得采購該目錄藥品，特殊需要經(jīng)局備案并不得超過10天用量，至新成交目錄發(fā)布后，按要求采購。
（二）自新成交目錄發(fā)布后，各醫(yī)療單位需適當調(diào)整用藥目錄，健全藥品使用預警機制，嚴控同類未議價藥品不合理增長，每月按要求上報藥品使用量報表。
（三）本實施細則由海鹽縣采購工作小組負責解釋。
海鹽縣衛(wèi)生和計劃生育局
2017年9月12日