日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局收到山德士（中國）制藥有限公司報告，山德士（中國）制藥有限公司將主動召回所有批次依比威生產(chǎn)的用透明玻璃安瓿瓶灌裝的甲氨喋呤注射液。目前，山德士總部已決定在全球范圍內(nèi)對該產(chǎn)品實(shí)施召回。
??由于山德士下屬企業(yè)依比威制藥有限公司生產(chǎn)的甲氨喋呤注射液在4個批號中發(fā)現(xiàn)少量該產(chǎn)品的藥液內(nèi)存在玻璃碎屑，為了保護(hù)患者安全，消除任何可能的風(fēng)險，根據(jù)《藥品召回管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，山德士（中國）制藥有限公司決定從中國市場上主動召回所有批次依比威制藥有限公司生產(chǎn)的用透明玻璃安瓿瓶灌裝的甲氨喋呤注射液。涉及到在中國銷售的甲氨喋呤注射液共有三個規(guī)格（50mg/5ml，500 mg/5ml，1 g/10ml）的所有批次產(chǎn)品，數(shù)量約17萬盒。