為進(jìn)一步完善我省藥品掛網(wǎng)規(guī)則、優(yōu)化掛網(wǎng)服務(wù)，根據(jù)全國(guó)各省形成的掛網(wǎng)規(guī)則共識(shí)相關(guān)精神，我局會(huì)同省公共資源交易中心共同起草了《甘肅省藥品掛撤網(wǎng)規(guī)則》，現(xiàn)公開征求意見建議。屬于個(gè)人建議的，請(qǐng)簽署真實(shí)姓名、身份證號(hào)、注明聯(lián)系方式；屬于單位建議的，請(qǐng)加蓋單位公章，注明聯(lián)系方式。相關(guān)意見請(qǐng)以壓縮文件的形式（含PDF和word文檔）發(fā)送至指定郵箱。
征集時(shí)間：2025年6月24日—6月30日
電子郵箱：3206338006@qq.com。請(qǐng)?jiān)卩]件標(biāo)題注明“藥品掛撤網(wǎng)規(guī)則反饋意見”。
甘肅省醫(yī)療保障局
2025年6月24日
甘肅省藥品掛撤網(wǎng)規(guī)則
（征求意見稿）
為貫徹落實(shí)國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于藥品掛網(wǎng)和價(jià)格治理相關(guān)要求，進(jìn)一步完善我省藥品掛網(wǎng)規(guī)則、優(yōu)化掛網(wǎng)服務(wù)，根據(jù)全國(guó)各省形成的掛網(wǎng)規(guī)則共識(shí)相關(guān)精神，按照《甘肅省醫(yī)療保障局?甘肅省公共資源交易中心關(guān)于印發(fā)甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)經(jīng)辦服務(wù)指南（1.0版）的通知》《關(guān)于開展甘肅省藥品集中采購動(dòng)態(tài)調(diào)整工作的通知》（甘醫(yī)保發(fā)〔2020〕60號(hào)）、《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品新增陽光掛網(wǎng)工作的通知》（甘醫(yī)保發(fā)〔2020〕63號(hào)）、《關(guān)于公布2021年甘肅省分類管理藥品目錄的通知》等規(guī)定，結(jié)合近年來工作實(shí)踐和當(dāng)前工作要求，制定本規(guī)則。
第一章?基本要求
第一條?掛網(wǎng)申報(bào)主體
藥品掛網(wǎng)申報(bào)主體為藥品上市許可持有人，其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理(以書面授權(quán)證明為準(zhǔn)，以下統(tǒng)稱“企業(yè)”)。掛網(wǎng)申報(bào)前企業(yè)應(yīng)在國(guó)家醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)注冊(cè)取得賬號(hào)，并在甘肅省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)完成藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)角色認(rèn)證。
第二條?掛網(wǎng)申報(bào)內(nèi)容
我省藥品新增掛網(wǎng)通過甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)或全國(guó)聯(lián)審?fù)ㄞk系統(tǒng)申報(bào)。
企業(yè)供應(yīng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有藥品應(yīng)在甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”）公開掛網(wǎng)掛價(jià)。企業(yè)申報(bào)內(nèi)容須包括在平臺(tái)展示的藥品產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價(jià)格，不允許“掛網(wǎng)不掛價(jià)”。藥品信息和掛網(wǎng)價(jià)格完整，但企業(yè)“線上價(jià)格不供、線下漲價(jià)供應(yīng)”的，屬于失信行為，按規(guī)定嚴(yán)肅處置。藥品短缺等特殊情況下，確有必要通過醫(yī)院直接掛網(wǎng)或備案采購“先掛網(wǎng)后掛價(jià)”的，應(yīng)作為臨時(shí)性措施，從嚴(yán)把握品種規(guī)模、過渡時(shí)間和議價(jià)醫(yī)院的代表性。對(duì)于醫(yī)院直接掛網(wǎng)和備案采購藥品，企業(yè)如能按照不高于原實(shí)際采購價(jià)穩(wěn)定供應(yīng)的，可按照本規(guī)則申報(bào)掛網(wǎng)。
第三條?掛網(wǎng)目錄及采購方式
除國(guó)家醫(yī)保目錄談判、集采中選等協(xié)議期內(nèi)藥品，所有藥品均由企業(yè)自主申報(bào)掛網(wǎng)，價(jià)格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價(jià)值、市場(chǎng)供求、競(jìng)爭(zhēng)格局等因素自主合理確定，甘肅省公共資源交易中心受理掛網(wǎng)價(jià)格申報(bào)及產(chǎn)品信息集中處理，每月10日前集中申報(bào)受理，對(duì)符合掛網(wǎng)規(guī)則的藥品在15個(gè)工作日內(nèi)完成資料核驗(yàn)、公示公布等工作。
1.新上市藥品（創(chuàng)新藥或新上市中成藥獨(dú)家品種）首發(fā)掛網(wǎng)逐步試行以藥學(xué)和臨床價(jià)值為基礎(chǔ)的藥品自評(píng)制度，醫(yī)藥企業(yè)實(shí)事求是做好自評(píng)和自主定價(jià)，公開接受社會(huì)監(jiān)督和同行評(píng)議。掛網(wǎng)滿3個(gè)省份的在我省直接掛網(wǎng)，掛網(wǎng)不足3省的組織專家論證后確定是否掛網(wǎng)。
2.醫(yī)保目錄談判、競(jìng)價(jià)形成價(jià)格的藥品，以及國(guó)家和省組織集中帶量采購中選、續(xù)約中選的藥品，協(xié)議期內(nèi)按照相應(yīng)價(jià)格直接掛網(wǎng)。
3.短缺易短缺藥品清單的藥品，我省已掛網(wǎng)藥品可保障臨床供應(yīng)的按照常規(guī)掛網(wǎng)申報(bào)審核；出現(xiàn)供應(yīng)短缺的按照《短缺藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》要求，排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)后直接掛網(wǎng)。
4.政府定價(jià)范圍的麻醉和第一類精神藥品，如申報(bào)掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價(jià)格不高于政府指導(dǎo)價(jià)或備案價(jià)。其他麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊管理藥品，防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥，國(guó)家免費(fèi)艾滋病抗病毒治療藥品，計(jì)劃生育藥品，國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗等按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。中藥飲片、中藥配方顆粒按照國(guó)家或聯(lián)盟集中帶量采購進(jìn)度逐步推進(jìn)陽光掛網(wǎng)采購。
5.價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)、醫(yī)院備案采購等其他情形藥品，掛網(wǎng)價(jià)格不高于企業(yè)承諾價(jià)格并符合相應(yīng)規(guī)定。
6.掛網(wǎng)藥品增補(bǔ)包裝只針對(duì)不同轉(zhuǎn)換系數(shù)和不同包材的增補(bǔ)，不進(jìn)行裝量規(guī)格的增補(bǔ)，申報(bào)價(jià)格不高于代表品掛網(wǎng)價(jià)差比后價(jià)格和申報(bào)品全國(guó)眾數(shù)價(jià)的低值。國(guó)家醫(yī)保目錄談判、集采等另有協(xié)議的按照相關(guān)協(xié)議增補(bǔ)。
第五條?藥品掛網(wǎng)形式和計(jì)價(jià)單位
申報(bào)價(jià)格貨幣單位為人民幣（元），保留小數(shù)點(diǎn)后2位。
口服制劑(含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等)以最小零售包裝單位(如盒、瓶、袋)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價(jià)格。最小制劑單位價(jià)格按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》換算。
注射劑(含水針、粉針、輸液等各類注射劑)以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位(具體如支、瓶、袋，組合包裝按套)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價(jià)格。注射劑需重新切換掛網(wǎng)方式的，對(duì)于掛網(wǎng)價(jià)格換算、保留小數(shù)、前后價(jià)格協(xié)同、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范等問題，按照國(guó)家醫(yī)保局辦公室《關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》(醫(yī)保辦函〔2024〕61號(hào))處理。
膏劑(軟膏、乳膏、貼膏)最小制劑單位價(jià)格按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》的裝量差比價(jià)換算，不同濃度產(chǎn)品確有必要單列代表品的，低濃度價(jià)格不高于高濃度價(jià)格。采用特殊給藥裝置一體化包裝，《藥品差比價(jià)規(guī)則》未明確換算關(guān)系的，最小制劑單位價(jià)格中扣減特殊給藥裝置費(fèi)用的部分，按含量、裝量差比價(jià)換算。????
其他醫(yī)保劑型藥品均以最小零售包裝單位掛網(wǎng)。
第二章?藥品常規(guī)掛網(wǎng)
第六條?同種藥品同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系
地區(qū)間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系：同廠牌同種藥品在平臺(tái)新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格的，除另有規(guī)則的集采中選和續(xù)約藥品外，不超過已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價(jià)格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價(jià)格按《藥品差比價(jià)規(guī)則》換算的結(jié)果，同時(shí)存在多種比較錨點(diǎn)的，按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較，排除倒掛。省際間價(jià)格聯(lián)動(dòng)時(shí)，口服制劑最小零售包裝單位價(jià)格差異在5%且5元以內(nèi)的，注射劑以及其他劑型最小制劑單位價(jià)格整數(shù)位及小數(shù)點(diǎn)后第1位均相同的，可視為價(jià)格一致，可不強(qiáng)制要求向下聯(lián)動(dòng)。
劑型、規(guī)格和包裝間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系：除符合地區(qū)間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系外，對(duì)于成分相同、廠家相同的藥品，企業(yè)申報(bào)不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價(jià)格，原則上應(yīng)符合《藥品差比價(jià)規(guī)則》。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的，單劑量包裝滿足常見療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點(diǎn)，按照不高于多劑量包裝(主流包裝數(shù)量)掛網(wǎng)價(jià)格中位數(shù)確定掛網(wǎng)價(jià)格，或按照日均治療費(fèi)用保持相當(dāng)原則確定掛網(wǎng)價(jià)格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點(diǎn)價(jià)格為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》形成掛網(wǎng)價(jià)格。中成藥申報(bào)掛網(wǎng)，重點(diǎn)關(guān)注相同劑型的日均治療費(fèi)用差比價(jià)、包裝數(shù)量和裝量差比價(jià)。
不同渠道間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系：企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與供應(yīng)我省定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)院價(jià)格保持藥店零售價(jià)相當(dāng)。企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與我省社會(huì)藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格保持相當(dāng)，申報(bào)價(jià)格高于我省社會(huì)藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格集中區(qū)間1.3倍的，已掛網(wǎng)企業(yè)應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)主動(dòng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格至合理水平，逾期未調(diào)整的將暫停交易資格；未掛網(wǎng)的不予掛網(wǎng)。
第七條?化學(xué)藥口服固體制劑同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系
參比制劑：以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格；同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)超過同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的，以同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格為計(jì)算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價(jià)格?。
過評(píng)同通用名藥：在平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)過評(píng)同通用名藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)70%。后續(xù)過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于首個(gè)過評(píng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格，且不高于過評(píng)前掛網(wǎng)價(jià)格的2倍，其中過評(píng)前最小制劑單位價(jià)格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的，過評(píng)后可按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。
同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。未開展集采的，以過評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開展集采的，以集采最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。
未過評(píng)同通用名藥：在平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)未過評(píng)同通用名藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)60%。
同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。無過評(píng)同通用名藥時(shí)，以未過評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。有過評(píng)同通用名藥時(shí)，未過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于過評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格。已開展集采的，未過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于集采最高中選價(jià)。
豁免條件：以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格為錨點(diǎn)，最小制劑單位價(jià)格不高于0.2元的，可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則，其他規(guī)格的豁免標(biāo)準(zhǔn)按含量差比價(jià)計(jì)算。
第八條?化學(xué)藥注射劑同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系
參比制劑：以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格；同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)超過同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的，以同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格為計(jì)算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價(jià)格。
過評(píng)同通用名藥：在平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)過評(píng)同通用名藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)70%。后續(xù)過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于首個(gè)過評(píng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格，且不高于過評(píng)前掛網(wǎng)價(jià)格的2倍，其中過評(píng)前最小制劑單位價(jià)格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的，過評(píng)后可按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。
同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。未開展集采的，以過評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開展集采的，以集采最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。
未過評(píng)同通用名藥：在平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的未過評(píng)同通用名藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)60%。
同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。無過評(píng)同通用名藥時(shí)，以未過評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。有過評(píng)同通用名藥時(shí)，未過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于過評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格。已開展集采的，未過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于集采最高中選價(jià)。
豁免條件：小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于2元的，可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。
第九條?中成藥同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系
同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價(jià)格不高于在平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)中成藥價(jià)格的80%。
不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價(jià)差。未開展集采的，以最低價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格，以最低價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開展集采的，按集采最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。異名同方藥品的功能主治完全不同的，可放寬差價(jià)比價(jià)關(guān)系的要求。
豁免條件：日均治療費(fèi)用不高于5元的，可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。
第十條?生物類似藥同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系
在平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)生物類似藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參照藥掛網(wǎng)價(jià)格的80%。
生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價(jià)差。未開展集采的，以日均治療費(fèi)用最低價(jià)為參考，黃標(biāo)價(jià)格為最低價(jià)的3倍，紅標(biāo)價(jià)格為最低掛網(wǎng)價(jià)的5倍。已開展集采的，以集采最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。
豁免條件：掛網(wǎng)企業(yè)不高于2家的，可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。
第十一條?其他
申報(bào)掛網(wǎng)藥品在滿足六至十條要求基礎(chǔ)上，通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥（含視同），申報(bào)價(jià)格不得高于我省已掛網(wǎng)同質(zhì)量層次（不含原研和參比制劑）藥品的中位價(jià)；其他藥品須低于已掛網(wǎng)同品種同劑型藥品最低價(jià)，掛網(wǎng)不足3家企業(yè)且滿足本規(guī)則第七至九條豁免條件的除外；醫(yī)保目錄我省未掛網(wǎng)的劑型、基本藥物目錄內(nèi)我省未掛網(wǎng)的規(guī)格，不能按照以上價(jià)格要求掛網(wǎng)的，組織專家論證后掛網(wǎng)；對(duì)于同品種不同給藥途徑或劑型價(jià)格差異較大的、不同劑型之間無法差比的組織專家論證后掛網(wǎng)。高于全國(guó)眾數(shù)價(jià)的藥品不予掛網(wǎng)，除創(chuàng)新藥外掛網(wǎng)不足3個(gè)省份的暫不掛網(wǎng)。
第三章?談判、集采等藥品掛網(wǎng)
第十二條?醫(yī)保目錄談判和競(jìng)價(jià)藥品掛網(wǎng)
協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競(jìng)價(jià)藥品掛網(wǎng)價(jià)格不得高于國(guó)家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)，納入集采目錄交易。協(xié)議期內(nèi)，若談判藥品或競(jìng)價(jià)藥品新增醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格，按照不高于國(guó)家醫(yī)保局補(bǔ)充明確的新增規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)格掛網(wǎng)，納入集采目錄交易。協(xié)議期內(nèi)，若有與談判藥品同通用名的藥品上市，其掛網(wǎng)價(jià)格適用本規(guī)則第六至十條相關(guān)規(guī)定，且不高于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)納入集采目錄交易。通過競(jìng)價(jià)納入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品，參與現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)的企業(yè)在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi)，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格不得高于現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)，高于支付標(biāo)準(zhǔn)的納入陽光目錄交易，不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的納入集采目錄交易。轉(zhuǎn)入醫(yī)保目錄常規(guī)乙類后，保留集采目錄交易，不得上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格。
第十三條?國(guó)家及省際聯(lián)盟組織集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)
中選供應(yīng)甘肅藥品按中選價(jià)直接掛網(wǎng)，納入中選（備供）藥品子目錄交易。中選非供應(yīng)甘肅藥品，按照中選價(jià)格申報(bào)的，納入帶量目錄價(jià)格適宜非中選藥品子目錄；不能按中選價(jià)申報(bào)的按照不高于其中選價(jià)1.5倍或同品種最高中選價(jià)的原則申報(bào)，納入帶量目錄高價(jià)非中選藥品子目錄。中選企業(yè)增補(bǔ)新規(guī)格的，以中選價(jià)格為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》確定掛網(wǎng)價(jià)格。
第十四條?集采未中選藥品掛網(wǎng)
按照不高于全國(guó)有效最低價(jià)申報(bào)，未過評(píng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格不得高于過評(píng)藥品掛網(wǎng)最低價(jià)。不高于我省集采中選最低價(jià)申報(bào)掛網(wǎng)的非中選藥品納入帶量目錄價(jià)格適宜非中選藥品子目錄；高于我省集采中選最低價(jià)申報(bào)掛網(wǎng)的非中選藥品納入帶量目錄高價(jià)非中選藥品子目錄。通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥（含視同），申報(bào)價(jià)格不得高于我省已掛網(wǎng)同質(zhì)量層次（不含參比制劑、中選備供藥品）藥品的中位價(jià)。當(dāng)同規(guī)格過評(píng)藥品掛網(wǎng)數(shù)量滿3家時(shí)，原則上不再保留未過評(píng)藥品掛網(wǎng)資格。
第十五條?價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品掛網(wǎng)
納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置的藥品，按不高于企業(yè)承諾價(jià)掛網(wǎng)。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的，以承諾價(jià)為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》確定掛網(wǎng)價(jià)格。
同通用名其他品牌，按不高于價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范的黃標(biāo)價(jià)格重新確定掛網(wǎng)價(jià)格；已轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)的，原掛網(wǎng)價(jià)格不高于黃標(biāo)價(jià)格可激活交易恢復(fù)采購；未掛網(wǎng)或不活躍區(qū)原掛網(wǎng)價(jià)格高于黃標(biāo)價(jià)格的，按不高于黃標(biāo)價(jià)格可新申報(bào)掛網(wǎng)。
價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品自生效之日起3年內(nèi)，企業(yè)申報(bào)上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格的，平臺(tái)原則上暫停受理，暫不采取醫(yī)院備案采購等變通措施，防止變換包裝、規(guī)格等變相漲價(jià)。
第四章?掛網(wǎng)藥品管理
第十六條?規(guī)范管理備案采購
備案采購是保障患者生命健康權(quán)益，對(duì)臨床必需或急需的未掛網(wǎng)藥品，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)先采購使用、后補(bǔ)辦掛網(wǎng)手續(xù)的臨時(shí)性措施。具體由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)自主議定采購價(jià)格，并于7個(gè)工作日內(nèi)在平臺(tái)備案采購數(shù)量和采購價(jià)格。
從嚴(yán)控制備案采購藥品范圍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購的藥品金額應(yīng)不超過本年度藥品采購總金額的1%,且品種數(shù)量應(yīng)不超過其常備藥品數(shù)量的5%(通常為50個(gè)，協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品不受此要求限制)。二級(jí)及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、議價(jià)藥品與?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)范圍不對(duì)口、或者實(shí)際采購規(guī)模和采購連續(xù)性差的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，所議價(jià)格不作為確定掛網(wǎng)價(jià)格的依據(jù)?。
第十七條?規(guī)范管理實(shí)際采購價(jià)格登記
藥品掛網(wǎng)價(jià)格為企業(yè)承諾供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價(jià)格，陽光目錄藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)格低于掛網(wǎng)價(jià)格的，按實(shí)際采購價(jià)在平臺(tái)進(jìn)行登記展示，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可跟單采購或作為議價(jià)參考。登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)供醫(yī)保部門掌握價(jià)格動(dòng)態(tài)使用，數(shù)據(jù)歸集方面應(yīng)在掛網(wǎng)價(jià)格之外單獨(dú)建表建庫管理，不公開發(fā)布，不直接替代掛網(wǎng)價(jià)格。
協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品、競(jìng)價(jià)藥品以及集中帶量采購中選(含續(xù)約)藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)格采購，不再與企業(yè)協(xié)商議定實(shí)際采購價(jià)格。
第十八條?規(guī)范管理藥品撤網(wǎng)
國(guó)家醫(yī)保目錄談判藥品、集采中選（備供）藥品協(xié)議內(nèi)不接受撤網(wǎng)申請(qǐng)。
撤銷掛網(wǎng)藥品原掛網(wǎng)記錄(產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價(jià)格)按照“留低不留高”的原則處理。其中，企業(yè)主動(dòng)撤網(wǎng)的藥品除終止采購資質(zhì)外，保留藥品原掛網(wǎng)記錄特別是原掛網(wǎng)價(jià)格，2年無交易后自動(dòng)轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”,原掛網(wǎng)記錄后臺(tái)長(zhǎng)期留存?zhèn)洳椋辉谇芭_(tái)展示；企業(yè)不配合價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置、醫(yī)療價(jià)格和招采失信約束措施等監(jiān)管要求，且市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、供應(yīng)穩(wěn)定的，被采取撤網(wǎng)措施的藥品終止采購資質(zhì)，藥品原掛網(wǎng)記錄不予保留。
撤銷掛網(wǎng)藥品申報(bào)恢復(fù)掛網(wǎng)的，撤網(wǎng)滿1年后予以受理，企業(yè)申報(bào)價(jià)格不高于原掛網(wǎng)價(jià)格和黃標(biāo)價(jià)格的，可直接恢復(fù)掛網(wǎng)；高于原掛網(wǎng)價(jià)格或黃標(biāo)價(jià)格的，撤網(wǎng)滿2年后可予受理，并按照新申報(bào)藥品掛網(wǎng)規(guī)則審核掛網(wǎng)。
第十九條?完善藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理
健全醫(yī)藥價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制，將銷售價(jià)格、銷售費(fèi)用
率明顯偏高等價(jià)格異常，且年銷售額較高或連續(xù)漲價(jià)的藥品納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)品種范圍，約談督促企業(yè)主動(dòng)規(guī)范價(jià)格行為，降低價(jià)格水平。對(duì)約談后企業(yè)承諾整改價(jià)格高于黃標(biāo)價(jià)格等藥品，進(jìn)行黃標(biāo)提示，平臺(tái)將其名稱字體或背景顯示為黃色，且彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價(jià)產(chǎn)品”。對(duì)約談后企業(yè)承諾整改價(jià)格高于紅標(biāo)價(jià)格等藥品，進(jìn)行紅標(biāo)提示，平臺(tái)將其名稱字體或背景顯示為紅色，且彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)，同通用名藥品有其他企業(yè)低價(jià)產(chǎn)品，請(qǐng)慎重采購”。
在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下，對(duì)超過參照價(jià)
格10倍的藥品進(jìn)行撤銷掛網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)處理。同一企業(yè)同一時(shí)期紅標(biāo)價(jià)格警示藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到一定數(shù)量的，重點(diǎn)關(guān)注其銷售合規(guī)性情況。
第二十條?探索掛網(wǎng)藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整
掛網(wǎng)藥品價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，對(duì)已掛網(wǎng)藥品，當(dāng)前掛網(wǎng)價(jià)不符合本規(guī)則要求的，應(yīng)于本規(guī)則執(zhí)行之日起1個(gè)月內(nèi)主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)；其他省掛網(wǎng)眾數(shù)價(jià)下降的，掛網(wǎng)企業(yè)應(yīng)于1個(gè)月內(nèi)主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)。未按要求降價(jià)的，一經(jīng)核實(shí)暫停交易且1年內(nèi)不得申請(qǐng)恢復(fù)掛網(wǎng)。
因生產(chǎn)成本、供求關(guān)系和市場(chǎng)格局等發(fā)生重大變化，企業(yè)申報(bào)上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格的，在符合前述規(guī)則的條件下，按照《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》相關(guān)要求和流程辦理。國(guó)家醫(yī)保目錄談判藥品、集采中選（備供）藥品協(xié)議內(nèi)不接受漲價(jià)申請(qǐng)。
掛網(wǎng)藥品由陽光目錄調(diào)整至集采目錄，陽光目錄掛網(wǎng)價(jià)不高于集采目錄同品種同劑型最高價(jià)的，企業(yè)可申請(qǐng)由陽光目錄調(diào)入集采目錄；陽光目錄的獨(dú)家品種、創(chuàng)新藥、不同給藥途徑藥品、基本藥物與已中標(biāo)掛網(wǎng)不同劑型或規(guī)格（中成藥按相關(guān)規(guī)定認(rèn)定）、醫(yī)保目錄內(nèi)與已中標(biāo)掛網(wǎng)不同劑型（劑型指化學(xué)藥品大類劑型，如口服常釋劑型、注射劑等，中成藥按具體劑型申報(bào)）的藥品，上一年度有我省5家（含）以上二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的，企業(yè)以全國(guó)正在執(zhí)行的最低價(jià)和甘肅省正在執(zhí)行的最低實(shí)際采購價(jià)中的低值申報(bào)，經(jīng)專家論證后企業(yè)可申請(qǐng)由陽光目錄調(diào)入集采目錄。
帶量目錄高價(jià)非中選藥品子目錄藥品掛網(wǎng)價(jià)格降至不高于我省集采中選最低價(jià)的，調(diào)入價(jià)格適宜非中選藥品子目錄。
第二十一條?加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測(cè)
切實(shí)加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測(cè)，探索將各類差價(jià)比價(jià)關(guān)系和掛網(wǎng)規(guī)則內(nèi)置到平臺(tái)受理企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)的流程中，符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報(bào)自動(dòng)放行，15個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)。不符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報(bào)，需申請(qǐng)?zhí)乩龁巫h，由省級(jí)醫(yī)藥采購機(jī)構(gòu)組織研究初核，經(jīng)同級(jí)醫(yī)療保障部門復(fù)核后掛網(wǎng)，并給予價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。企業(yè)公開價(jià)格信息，且各方無異議的，可不給予價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。
第二十二條?改進(jìn)藥品掛網(wǎng)采購情況監(jiān)測(cè)分析
平臺(tái)在保障和持續(xù)提升數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，改進(jìn)監(jiān)測(cè)分析工作，發(fā)揮大數(shù)據(jù)和信息化的作用。省級(jí)醫(yī)藥采購機(jī)構(gòu)定期對(duì)藥品掛網(wǎng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析，重點(diǎn)關(guān)注價(jià)格異常波動(dòng)、采購量異常變化、配送情況不良等情況的藥品。
第二十三條?附則
????本規(guī)則未盡事宜將在后續(xù)文件中視情補(bǔ)充，執(zhí)行過程中如遇國(guó)家政策調(diào)整，則從其規(guī)定。本規(guī)則自發(fā)布之日起實(shí)施，此前發(fā)布文件規(guī)定與本規(guī)則不一致的，以本規(guī)則為準(zhǔn)。本規(guī)則由甘肅省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。