為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕38號(hào)）、《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕70號(hào)）、《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)機(jī)制的意見(jiàn)》（浙政辦發(fā)〔2015〕57號(hào)）、《省衛(wèi)生計(jì)生委 省財(cái)政廳 省人力社保廳關(guān)于全面開(kāi)展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)新機(jī)制試點(diǎn)的實(shí)施意見(jiàn)》（浙衛(wèi)發(fā)〔2016〕67號(hào)）和《關(guān)于印發(fā)衢州市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)新機(jī)制試點(diǎn)工作方案的通知》（衢衛(wèi)發(fā)【2016】98號(hào)）等文件精神，結(jié)合我縣實(shí)際情況，制定本工作方案。
一、工作目標(biāo)
（一）進(jìn)一步轉(zhuǎn)變藥品采購(gòu)管理方式，充分發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，加強(qiáng)引導(dǎo)和監(jiān)管，充分體現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)活動(dòng)中的主體地位。
（二）降低藥品虛高價(jià)格，切實(shí)降低群眾看病費(fèi)用負(fù)擔(dān)；規(guī)范流通秩序，預(yù)防和遏制醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域的腐敗行為。
（三）加強(qiáng)藥品采購(gòu)及供應(yīng)的全過(guò)程綜合監(jiān)管，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境和購(gòu)銷雙方利益，強(qiáng)化履約行為管理。
（四）建立科學(xué)有效的藥品采購(gòu)和使用數(shù)據(jù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)體系，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)精細(xì)化管理以及對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行情況的監(jiān)管創(chuàng)新。
二、實(shí)施原則
（一）遵循“公開(kāi)透明、公平公正、分類采購(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)直接參與、量?jī)r(jià)掛鉤、全程監(jiān)控”的要求。
（二）保障臨床診療和病患人群用藥需求，堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、安全有效、價(jià)格合理、性價(jià)比適宜的原則。
（三）堅(jiān)持醫(yī)院、醫(yī)保、醫(yī)藥改革聯(lián)動(dòng)，互相促進(jìn)，充分結(jié)合地方實(shí)際，積極探索藥品采購(gòu)及監(jiān)督管理新機(jī)制。
三、價(jià)格談判主體和組織形式
（一）價(jià)格談判主體：為推進(jìn)分級(jí)診療和慢性病規(guī)范管理工作的開(kāi)展，結(jié)合我縣實(shí)際，確定縣級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院組成采購(gòu)共同體進(jìn)行價(jià)格談判。鼓勵(lì)公立醫(yī)院也可與省市其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成采購(gòu)共同體，進(jìn)行了采購(gòu)價(jià)格談判。根據(jù)相關(guān)規(guī)定與藥品生產(chǎn)企業(yè)按照“帶量采購(gòu)、以量換價(jià)、成交確認(rèn)”的原則，通過(guò)談判產(chǎn)生藥品采購(gòu)價(jià)格，在省藥械采購(gòu)平臺(tái)完成自主采購(gòu)。
（二）組織形式：成立縣衛(wèi)計(jì)局藥品采購(gòu)新機(jī)制試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組長(zhǎng)：局長(zhǎng)；副組長(zhǎng)：程土根（局紀(jì)檢組長(zhǎng)）、汪昌紅（分管領(lǐng)導(dǎo)），成員：金方明（局督考辦主任），鄭坤華（局醫(yī)政醫(yī)管科科長(zhǎng)），滕有土（局衛(wèi)生物資藥械采購(gòu)中心主任），劉享平（縣人民醫(yī)院副院長(zhǎng)），張曉群（縣中醫(yī)院副院長(zhǎng)），周東明（縣二院副院長(zhǎng)），朱姣鳳（縣婦保院副院長(zhǎng)），姜樂(lè)生（芹陽(yáng)中心衛(wèi)生院院長(zhǎng)），楊衛(wèi)東（池淮中心衛(wèi)生院院長(zhǎng)），汪仕平（華埠中心衛(wèi)生院院長(zhǎng)），魯永華（馬金中心衛(wèi)生院院長(zhǎng)），王土軍（村頭中心衛(wèi)生院院長(zhǎng)）。采購(gòu)共同體在縣衛(wèi)計(jì)局藥品采購(gòu)新機(jī)制試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室的監(jiān)督管理下，進(jìn)行價(jià)格談判工作，具體組織實(shí)施可參照省內(nèi)試點(diǎn)城市經(jīng)驗(yàn)做法。
四、價(jià)格談判范圍
在省藥械采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上交易的所有藥品均可納入價(jià)格談判范圍。采購(gòu)共同體根據(jù)藥品實(shí)際使用量和藥品供需特點(diǎn)，編制藥品采購(gòu)目錄，并結(jié)合國(guó)家和省市相關(guān)政策定期調(diào)整。
（一）麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費(fèi)治療藥品、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品、中藥飲片、國(guó)家談判及國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定采購(gòu)。
（二）對(duì)婦兒專科用藥、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品及臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺緊張的藥品和其他暫未列入價(jià)格談判的藥品，可由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定采購(gòu)。
（三）除上述（一）、（二）類別藥品外，臨床普遍使用、采購(gòu)金額較高的藥品，以浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)公布的中標(biāo)藥品為目錄，進(jìn)行價(jià)格談判、采購(gòu)。對(duì)達(dá)不到談判要求、價(jià)格虛高不下的，經(jīng)省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核同意，可采購(gòu)省衛(wèi)生計(jì)生委公布的中標(biāo)藥品目錄以外的同類產(chǎn)品予以替代。
五、價(jià)格談判要求
（一）帶量采購(gòu)
各采購(gòu)主體（含醫(yī)療共同體，以下同）要以實(shí)際臨床需求為導(dǎo)向，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥情況，在省藥品采購(gòu)目錄內(nèi)進(jìn)行遴選，匯總編制采購(gòu)清單及采購(gòu)量，簽訂采購(gòu)合同，落實(shí)帶量采購(gòu)。
（二）自主采購(gòu)
采購(gòu)共同體直接與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，價(jià)格談判結(jié)果必須在省藥械采購(gòu)平臺(tái)如實(shí)申報(bào)。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司，進(jìn)口及港、澳、臺(tái)地區(qū)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理（無(wú)國(guó)內(nèi)總代理的，應(yīng)為從境外取得浙江省代理授權(quán)的唯一代理商）可視同生產(chǎn)企業(yè)。采購(gòu)共同體不得以任何形式委托或邀請(qǐng)第三方參與價(jià)格談判。
（三）陽(yáng)光采購(gòu)
采購(gòu)共同體與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接價(jià)格談判結(jié)果須通過(guò)單個(gè)藥品價(jià)格降幅體現(xiàn)。各采購(gòu)主體不得收取其他任何費(fèi)用及各種名目的利益輸送。
六、工作計(jì)劃和要求
（一）談判方案制定及實(shí)施時(shí)間
我縣采購(gòu)共同體于2月10日前制定工作方案和計(jì)劃，上報(bào)縣藥品采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，審查備案。藥品采購(gòu)新機(jī)制主體為全縣各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，結(jié)合臨床用藥的實(shí)際需求情況，有計(jì)劃、有步驟地做好藥品采購(gòu)新機(jī)制工作，確保于2017年3月份啟動(dòng)藥品談判工作。
（二）談判程序
1.發(fā)布公告。每批次自主報(bào)價(jià)前10天發(fā)布公告，明確談判藥品、報(bào)價(jià)方式、報(bào)價(jià)地點(diǎn)、相關(guān)要求等。
2.報(bào)名：廠商來(lái)院報(bào)名，醫(yī)院對(duì)報(bào)名者進(jìn)行審查登記，符合要求者發(fā)放承諾書(shū)。
3.信息錄入：醫(yī)院對(duì)擬談判藥品目錄進(jìn)行審定，并對(duì)基藥、進(jìn)口、原研、保護(hù)、低價(jià)藥品進(jìn)行標(biāo)記。
4.自主報(bào)價(jià)。發(fā)布公告后10天后，開(kāi)始接受報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)采取自愿一次性報(bào)價(jià)原則，由藥品生產(chǎn)企業(yè)出具報(bào)價(jià)單，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)單位公章。
5.專家評(píng)分。在報(bào)價(jià)結(jié)束后1周內(nèi)組織專家根據(jù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行綜合打分。得分第一為采購(gòu)品種，得分第二為備用品種。
6.結(jié)果公示。在發(fā)布公告的網(wǎng)站上對(duì)評(píng)選結(jié)果進(jìn)行公示。
7.審批備案。在公示結(jié)束后將議價(jià)結(jié)果上報(bào)省、市衛(wèi)生和計(jì)劃生育部門及藥械采購(gòu)中心進(jìn)行審批備案。
（三）實(shí)施醫(yī)保資金預(yù)付
對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)銷售，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)結(jié)算；建立醫(yī)保費(fèi)用預(yù)付機(jī)制，次月足額向定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付上月的醫(yī)保費(fèi)用；對(duì)醫(yī)保藥品支付額大，資金周轉(zhuǎn)困難，分級(jí)管理和協(xié)議評(píng)價(jià)情況良好的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，預(yù)付上年度2個(gè)月平均額度以內(nèi)的醫(yī)療費(fèi)用作為周轉(zhuǎn)金。醫(yī)?；鹬Ц兜念A(yù)付款作暫付款處理。對(duì)非醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不高于省藥械采購(gòu)平臺(tái)公布的參考銷售價(jià)格（首次為中標(biāo)價(jià)格）銷售。
（四）差額上繳同級(jí)財(cái)政
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品銷售價(jià)格按上級(jí)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，實(shí)際銷售價(jià)格高于實(shí)際采購(gòu)價(jià)格的差額部分上繳同級(jí)財(cái)政，經(jīng)考核后獎(jiǎng)勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。考核辦法另行制定。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品實(shí)際采購(gòu)價(jià)格高于實(shí)際銷售價(jià)格的，其超出部分由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自行承擔(dān)。
（五）規(guī)范藥品使用管理及采購(gòu)數(shù)據(jù)上報(bào)
一是各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)責(zé)任，優(yōu)先配備使用基本藥物，并達(dá)到規(guī)定的使用比例。進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)院陽(yáng)光用藥要求，繼續(xù)推行處方負(fù)面清單管理和處方點(diǎn)評(píng)制度，建立健全臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)明碼標(biāo)價(jià)和醫(yī)藥費(fèi)用明晰清單制度，強(qiáng)化行政監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督。二是建立藥品采購(gòu)、使用公示制度，規(guī)范藥品遴選工作程序，嚴(yán)格控制抗菌藥物臨床使用，重點(diǎn)監(jiān)控輔助用藥和超常使用的藥品。三是如實(shí)反映采購(gòu)數(shù)據(jù)。采購(gòu)共同體每次完成藥品采購(gòu)價(jià)格談判后15個(gè)工作日內(nèi)，必須及時(shí)向縣、市、省藥品采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室上報(bào)價(jià)格談判結(jié)果（包括相關(guān)藥品價(jià)格及采購(gòu)數(shù)據(jù)等）。并將實(shí)際發(fā)生的交易相關(guān)信息數(shù)據(jù)如實(shí)在省藥械采購(gòu)平臺(tái)上反映。四是藥品配送企業(yè)要認(rèn)真、細(xì)致和負(fù)責(zé)地做好藥品供應(yīng)和配送工作。
（六）落實(shí)采購(gòu)中心統(tǒng)一點(diǎn)標(biāo)及強(qiáng)化談判全程監(jiān)管
一是各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行成交結(jié)果，執(zhí)行局衛(wèi)生物資藥械采購(gòu)中心統(tǒng)一在省藥械采購(gòu)平臺(tái)點(diǎn)標(biāo)采購(gòu)方式方法，嚴(yán)格落實(shí)省藥品中標(biāo)目錄范圍內(nèi)采購(gòu)制度，嚴(yán)禁網(wǎng)下采購(gòu)，嚴(yán)禁醫(yī)療單位自行采購(gòu)，嚴(yán)禁目錄外采購(gòu)。二是局紀(jì)檢、督考辦和采購(gòu)辦，嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，建立健全對(duì)各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本用藥的監(jiān)督、檢查和考核制度，將對(duì)各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)新機(jī)制的監(jiān)管工作貫穿全過(guò)程。三是加強(qiáng)對(duì)價(jià)格談判的全過(guò)程監(jiān)督。各采購(gòu)主體要建立有效機(jī)制防止藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)弄虛作假、圍標(biāo)串標(biāo)、哄抬價(jià)格等行為，嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。嚴(yán)肅查處醫(yī)院違反采購(gòu)合同、違規(guī)網(wǎng)下采購(gòu)等行為。對(duì)直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品的價(jià)格，要加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)測(cè)和跟蹤，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境和秩序。
七、落實(shí)廉政風(fēng)險(xiǎn)防控及加強(qiáng)談判各單位廉政制度建設(shè)
要加強(qiáng)談判過(guò)程廉政制度建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)藥品遴選、采購(gòu)清單制定、價(jià)格談判過(guò)程的監(jiān)管，堅(jiān)決遏制藥品購(gòu)銷領(lǐng)域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂，防范和杜絕各種廉政風(fēng)險(xiǎn)。按照“依法依規(guī)采購(gòu)、維護(hù)集體利益”的要求，主動(dòng)接受管理和監(jiān)督，時(shí)刻繃緊黨風(fēng)廉政這根弦，將廉政風(fēng)險(xiǎn)防控真正做到落實(shí)到位，全力打造“廉政型”團(tuán)隊(duì)。
八、其他
本方案自下文之日起實(shí)施。如遇國(guó)家、省和市藥品集中采購(gòu)政策變化，我縣藥品采購(gòu)工作方案做相應(yīng)調(diào)整。
開(kāi)化縣衛(wèi)生和計(jì)劃生育局
開(kāi)化縣財(cái)政局
開(kāi)化縣人力資源和社會(huì)保障局
2017年3月6日