各縣(市、區(qū))衛(wèi)生計生委,食品藥品監(jiān)督管理局,發(fā)展改革委,工業(yè)和信息化委員會,商務(wù)局,國稅局,市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局:
《上饒市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案(試行)》已經(jīng)市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
附件:上饒市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案(試行)
上饒市衛(wèi)生和計劃生育委員???上饒市食品藥品監(jiān)督管理局
上饒市發(fā)展和改革委員會????上饒市工業(yè)和信息化委員會
上饒市商務(wù)局??????????????上饒市國稅局
上饒市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局
2017年7月31日
附件
上饒市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”
實施方案(試行)
在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重大舉措。為做好公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”工作,根據(jù)國務(wù)院醫(yī)改辦等8部委《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行兩票制的實施意見(試行)的通知》(國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號)、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國辦發(fā)〔2017〕13號)和江西省衛(wèi)生和計劃生育委員會等7部門《關(guān)于印發(fā)江西省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案(試行)的通知》(贛衛(wèi)藥政字【2017】8)精神,結(jié)合我市實際,制定本實施方案。
一、總體要求
深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院,省委、省政府及市委市政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署,以推行“兩票制”為抓手,深化藥品流通領(lǐng)域改革,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。規(guī)范藥品購銷秩序,壓縮中間環(huán)節(jié),降低虛高價格,凈化藥品流通環(huán)境,嚴(yán)厲打擊“過票洗錢”、偷稅漏稅等藥品購銷中的違法違規(guī)行為,強化醫(yī)藥市場監(jiān)督管理,保障人民群眾用藥安全。
二、“兩票制”的界定
(一)“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。
(二)藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國內(nèi)總代理(全國僅限1家國內(nèi)總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè)。
(三)藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發(fā)票。
(四)鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費用。
(五)及時總結(jié)試點經(jīng)驗,根據(jù)有關(guān)新規(guī)定,適時完善“兩票制”界定和推行政策措施。
三、實施范圍和時間
(一)全市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”,鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”。
(二)為保障偏遠(yuǎn)、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品有效供應(yīng),允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎(chǔ)上再開一次藥品購銷發(fā)票。
(三)為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品,可特殊處理。
(四)麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
(五)自8月31日啟動實施“兩票制”。
四、有關(guān)規(guī)定
(一)藥品購銷票據(jù)管理
1、藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”),項目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單,發(fā)票(以及清單,下同)的購、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
??2、藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品,應(yīng)主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票,發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗收時,應(yīng)驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等,核對一致并建立購進(jìn)藥品驗收記錄,做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規(guī)定要求,或者發(fā)票、隨貨同行單和購進(jìn)藥品之間內(nèi)容不相符的,不得驗收入庫。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù),應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。
3、公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品驗收入庫時,必須按照有關(guān)規(guī)定驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用。實施“兩票制”的公立醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)要求配送藥品的流通企業(yè)提供從生產(chǎn)企業(yè)獲得的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件(或電子票據(jù)),并加蓋流通企業(yè)印章,由公立醫(yī)療機構(gòu)留存?zhèn)洳?。發(fā)票的生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量等信息應(yīng)能相互印證,發(fā)票的真實性由提供發(fā)票的流通企業(yè)負(fù)責(zé)。鼓勵有條件的地區(qū)通過信息化手段推動落實“兩票制”要求。屬于按照本方案視為生產(chǎn)企業(yè)的,需向醫(yī)療機構(gòu)作出書面說明,并承諾其配送的藥品符合“兩票制”相關(guān)規(guī)定,以留檔備查。
(二)藥品采購配送管理
1、市藥品集中采購機構(gòu)編制采購文件時,要將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件。對于招標(biāo)采購的藥品,要驗明藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì),由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。參與藥品集中采購的藥品企業(yè)要在標(biāo)書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾,否則投標(biāo)無效;實行其他采購方式采購藥品,也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。
????2、公立醫(yī)療機構(gòu)采購藥品,必須要求投標(biāo)企業(yè)、流通企業(yè)在投標(biāo)書或采購合同中明確執(zhí)行“兩票制”有關(guān)規(guī)定的條款。在確定藥品配送關(guān)系時,必須與藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品流通企業(yè)簽訂配送協(xié)議,明確約定配送具體事宜和藥品質(zhì)量安全責(zé)任等相關(guān)要求,保證藥品安全、及時配送。
3、各地要支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當(dāng)?shù)亻_展藥品配送工作。支持建設(shè)全國性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和第三方醫(yī)藥物流配送中心,推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合,多倉協(xié)同配送,允許藥品流通企業(yè)異地建倉,在省域內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。鼓勵并支持開展縣、鄉(xiāng)、村一體化配送。
(三)違規(guī)行為處理
1、對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”的藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)納入醫(yī)藥購銷不良記錄管理,原簽訂購銷合同終止,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的中標(biāo)資格,自取消之日起兩年內(nèi)本市招標(biāo)采購管理機構(gòu)不得接受其集中采購配送申請,全市各級公立醫(yī)療機構(gòu)或接受財政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得以任何形式采購其產(chǎn)品。
2、對公立醫(yī)療機構(gòu)索票(證)不嚴(yán)、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的,由轄區(qū)衛(wèi)生計生部門進(jìn)行通報批評,直到追究相關(guān)人員責(zé)任。
五、組織實施
(一)加強監(jiān)督檢查和信息聯(lián)動
1、各級衛(wèi)生計生行政管理部門要將落實“兩票制”與相關(guān)業(yè)務(wù)工作同部署、同檢查,加強對公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督指導(dǎo),考核問責(zé)。各級食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時,除檢查企業(yè)落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)將企業(yè)實施“兩票制”情況納入檢查范圍。并將企業(yè)違反“兩票制”要求的情況,及時通報所在地藥品集中采購機構(gòu)。涉嫌犯罪的,依法移送公安機關(guān)。
2、各相關(guān)部門要充分利用信息化手段,加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應(yīng)和協(xié)作機制,推動藥品集中采購平臺(公共資源交易平臺)、藥品追溯體系和誠信體系建設(shè)平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享,實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。推進(jìn)和加強信息公開、公示,廣泛接受社會監(jiān)督。
(二)強化部門責(zé)任和協(xié)調(diào)配合
1、市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室牽頭,聯(lián)合市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)督管理局、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化委員會、市商務(wù)局、市國稅局、市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局等部門成立領(lǐng)導(dǎo)小組,指導(dǎo)全市推行“兩票制”工作,加強藥品采購環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,抽查藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機構(gòu)落實“兩票制”情況,規(guī)范藥品市場價格行為,引導(dǎo)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。注重部門協(xié)調(diào)配合,形成工作合力,深入調(diào)查研究,及時發(fā)現(xiàn),妥善應(yīng)對工作中出現(xiàn)的熱點、難點問題,推動政策順利實施。
2、各級有關(guān)部門要按職責(zé)分工,為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。價格主管部門負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)價格行為進(jìn)行監(jiān)管,對價格欺詐、價格串通和壟斷行為依法嚴(yán)肅查處。稅務(wù)部門負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票管理,依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。工業(yè)和信息化部門負(fù)責(zé)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理工作,積極配合參與“兩票制”實施。商務(wù)部門負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)管理工作,配合有關(guān)部門規(guī)范藥品流通市場秩序。各級市場和質(zhì)量監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品購銷中商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為進(jìn)行調(diào)查處理。
(三)工作要求
1、各地、各相關(guān)部門要充分認(rèn)識推行“兩票制”的重大意義,從有利于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級發(fā)展的大局出發(fā),把思想和行動統(tǒng)一到中央決策上來,主動作為,敢于擔(dān)當(dāng),突出工作重點,精心組織實施,確?!皟善敝啤惫ぷ黜樌菩?。
2、各地要加強政策解讀、宣傳和引導(dǎo),采取通俗易懂、生動形象的方式,廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義,積極回應(yīng)社會關(guān)切,為推行“兩票制”營造良好輿論氛圍。
3、各級深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組要把推進(jìn)“兩票制”工作納入醫(yī)改工作績效考核重要內(nèi)容,相關(guān)部門將適時組織開展“兩票制”落實情況的專項監(jiān)督檢查。要建立動態(tài)監(jiān)管和考核機制,嚴(yán)厲查處各種違規(guī)行為,有效促進(jìn)“兩票制”規(guī)范實施。
六、成立上饒市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”工作領(lǐng)導(dǎo)小組
成員如下:
組??長:李晉明?上饒市衛(wèi)計委黨委書記、主任
副組長:吳曉成?上饒市衛(wèi)計委副主任
程??東?上饒市衛(wèi)計委副主任(常務(wù))
金日千?上饒市食品藥品監(jiān)督管理局副局長
吳先標(biāo)??上饒市發(fā)展和改革委員會黨組成員
曹愛軍??上饒市工業(yè)和信息化委員會副主任
程漸東??上饒市商務(wù)局副局長
陳賢旺??上饒市國稅局副局長
程??會??上饒市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局副局長
成?員:余海瑛??上饒市衛(wèi)計委藥政科科長
徐宗健??上饒市衛(wèi)計委體改科科長
嚴(yán)??飛??上饒市衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管科干部
張美萍??上饒市食品藥品監(jiān)督管理局流通科科長
吳清波??上饒市發(fā)展和改革委員會價格科科長
劉永平??上饒市工業(yè)和信息化委員會企業(yè)科科長
程??力??上饒市商務(wù)局市場秩序科科長
周建華??上饒市國稅局票證中心干部
汪大建??上饒市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局公平交易局局長
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在市衛(wèi)計委藥政科,余海瑛同志兼任辦公室主任。