市落實國家組織藥品集中采購工作小組各成員單位、各有關單位：
現(xiàn)將《天津市全面推進醫(yī)療保障定點醫(yī)藥機構藥品網(wǎng)上采購工作實施方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
天津市落實國家藥品集中采購工作小組辦公室
2022年3月28日
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天津市全面推進醫(yī)療保障定點醫(yī)藥機構藥品
網(wǎng)上采購工作實施方案
按照市委、市政府的工作部署，根據(jù)《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）等文件精神，經(jīng)天津市落實國家藥品集中采購工作領導小組辦公室研究決定，在我市全面推進醫(yī)療保障定點醫(yī)藥機構藥品網(wǎng)上采購工作。
一、總體目標
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持以人民為中心，深入貫徹落實關于深化黨和國家機構改革工作的決策部署，探索完善以市場為主導的藥品價格形成機制和藥品集中采購機制，堅持一個平臺、分類采購、公開透明、動態(tài)調整，強化藥品采購全過程綜合監(jiān)管，進一步提高醫(yī)療保障定點醫(yī)藥機構藥品供應保障能力，提升人民群眾的獲得感、幸福感、安全感。
二、組織機構
在天津市落實國家藥品集中采購工作領導小組的領導下，市醫(yī)保局發(fā)揮領導小組辦公室作用，負責廣泛征求意見、制定工作方案、推動組織實施、落實監(jiān)管責任。
市醫(yī)藥采購中心作為工作機構，承擔本市藥品網(wǎng)上采購的具體工作。
三、采購范圍
藥品網(wǎng)上采購范圍以滿足治療用藥需求為主，在我國境內上市銷售的所有藥品均納入藥品網(wǎng)上采購。
對于防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、中藥飲片，按國家和我市規(guī)定采購。
四、藥品網(wǎng)上采購工作內容
（一）明確采購主體
全市各醫(yī)療保障定點醫(yī)藥機構是藥品采購的主體，負責本機構藥品采購工作，執(zhí)行藥品采購規(guī)范，確保采購藥品均通過天津市醫(yī)藥采購應用平臺（以下簡稱“采購平臺”）完成。鼓勵各醫(yī)藥機構聯(lián)合，探索在采購平臺進行集團采購，進一步降低藥品價格。
（二）實施分類采購
1.限定價掛網(wǎng)采購。對于國家談判、國家定點生產、國家組織藥品集中采購等涉及的藥品，和我市帶量采購涉及的藥品執(zhí)行限定價掛網(wǎng)采購，以國家和我市帶量采購相關要求作為限定價格。醫(yī)藥機構按不高于限定價格的要求在采購平臺進行采購。
2.短缺藥品采購。對于國家和我市短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單中的品種，允許企業(yè)在采購平臺上自主報價、直接掛網(wǎng)，醫(yī)藥機構自主采購。采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)的，醫(yī)藥機構可直接與藥品供應企業(yè)協(xié)商確定采購價格，并及時在采購平臺填報相關信息，做到公開透明?？山M織開展專項帶量采購，議定采購價格，醫(yī)藥機構根據(jù)采購結果與藥品生產經(jīng)營企業(yè)簽訂帶量采購協(xié)議，按照協(xié)議進行采購，對醫(yī)保目錄內的品種實施醫(yī)?；鹬С终撸袑嵄Ｕ纤幤穬r格合理，供應及時。
3.基準價掛網(wǎng)采購。對于未納入限定價掛網(wǎng)采購和短缺藥品采購范圍且符合價格要求的藥品，實施基準價掛網(wǎng)采購。企業(yè)在采購平臺自主申報本企業(yè)同品種名稱藥品在全國各省級平臺發(fā)生實際采購的最低價格（通過帶量采購形成的價格暫不納入企業(yè)自主申報范圍），按照差比價規(guī)則計算本企業(yè)同品種名稱所有藥品的限價。企業(yè)自主選擇在津銷售的劑型、規(guī)格和包裝，確認在津銷售價格，在津銷售價格不得高于限價，經(jīng)公示后，無異議的確定為基準價，相應藥品列為我市基準價掛網(wǎng)采購品種。醫(yī)藥機構按不高于基準價格的要求在采購平臺進行采購。
企業(yè)自主申報價格、限價和基準價格共同形成藥品價格信息庫，價格信息庫實行動態(tài)調整，調整周期原則上為6個月。對于調整周期內，企業(yè)在采購平臺自主申報更低的基準價格，市醫(yī)藥采購中心及時調整，并做好藥品價格信息庫維護。
4.監(jiān)控掛網(wǎng)采購。對于無法確認基準價格的藥品，列入監(jiān)控掛網(wǎng)采購范圍。醫(yī)藥機構結合采購數(shù)量、回款時間等條件，與藥品生產企業(yè)議定價格，在采購平臺進行采購。
監(jiān)控掛網(wǎng)采購品種符合基準價掛網(wǎng)采購規(guī)則的，可轉為基準價掛網(wǎng)采購。
（三）做好醫(yī)保支付協(xié)同
對我市醫(yī)保藥品目錄內品種，根據(jù)掛網(wǎng)采購類型，做好醫(yī)保支付標準協(xié)同。
限定價掛網(wǎng)采購和基準價掛網(wǎng)采購品種，以限定價格或基準價格作為該藥品的醫(yī)保支付標準。探索同一品種原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥實行相同的支付標準，持續(xù)推進國家組織藥品集中采購和我市帶量采購涉及藥品的支付標準調整工作。
監(jiān)控掛網(wǎng)采購品種，取價格信息庫中同品種名稱藥品參照差比價規(guī)則確定的最低價格作為該藥品的醫(yī)保支付標準。
企業(yè)自主掛網(wǎng)、醫(yī)藥機構自主采購的短缺藥品屬于醫(yī)保目錄范圍的，根據(jù)掛網(wǎng)采購情況及時按規(guī)定進行支付。短缺藥品專項帶量采購品種，以采購價格作為該藥品的醫(yī)保支付標準。
（四）加強網(wǎng)上采購行為管理
1.掛網(wǎng)藥品如3個月內未發(fā)生網(wǎng)上采購，進入產品休眠期，視為未掛網(wǎng)，暫停網(wǎng)上采購。待醫(yī)藥機構有實際使用需求時，重新進行議價采購。
2.加強公立醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上采購行為監(jiān)管，落實公立醫(yī)療機構負責人藥品網(wǎng)上采購行為第一責任人職責。公立醫(yī)療機構每季度第一周（遇國家法定節(jié)假日順延）通過采購平臺上報本機構上季度藥品實際采購入庫數(shù)據(jù)，市醫(yī)藥采購中心對醫(yī)療機構上報的入庫數(shù)據(jù)與網(wǎng)采平臺數(shù)據(jù)進行比對，形成季度網(wǎng)采情況報告。公立醫(yī)療機構網(wǎng)上采購情況納入公立醫(yī)療機構績效考核。
（五）推動落實仿制藥一致性評價工作
1.未通過質量和療效一致性評價的藥品價格不得高于同品種參比制劑、通過質量和療效一致性評價的藥品的價格。
2.通過質量和療效一致性評價的同品種藥品超過三家，經(jīng)公示確認后，取消未通過質量和療效一致性評價藥品的掛網(wǎng)資格。取消掛網(wǎng)資格的藥品在通過質量和療效一致性評價后可恢復掛網(wǎng)資格，掛網(wǎng)方式和價格按分類采購方式確定，如對其他未過評藥品價格產生影響，兩個月內完成調整。
五、工作要求
（一）市落實國家藥品集中采購工作領導小組各成員單位應按照職責分工，通過采取定期檢查、聯(lián)合檢查等多種方式，加強對醫(yī)藥機構和生產經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。
（二）市醫(yī)藥采購中心進一步完善采購平臺建設，做好與定點醫(yī)藥機構的對接工作，持續(xù)推進定點醫(yī)藥機構接入網(wǎng)采平臺。對網(wǎng)上采購執(zhí)行過程中出現(xiàn)的采購量大、采購金額高、存在采購異常的品種，經(jīng)遴選后組織開展帶量采購，切實降低藥品價格。
（三）各定點醫(yī)藥機構要高度重視藥品網(wǎng)上采購工作，嚴禁線下采購。加強對監(jiān)控掛網(wǎng)藥品的采購管理，規(guī)范采購行為，合理使用藥品。對于尚未納入采購平臺的定點醫(yī)藥機構，要按照全市整體部署安排，及時接入采購平臺，準確、完整傳送有關信息，實現(xiàn)信息實時共享。
（四）各藥品生產經(jīng)營企業(yè)要如實提交相關材料并確保采購價格調整周期內按確認的價格供應藥品，對于提供虛假材料或不能保證供應的藥品，實施聯(lián)合懲戒，并在采購平臺進行公示。
（五）本方案印發(fā)后，此前規(guī)定與本方案不一致的，按照本方案執(zhí)行。如遇國家政策調整，按國家要求執(zhí)行。
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