?為進(jìn)一步規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗采購供應(yīng)和管理工作，滿足全縣人民群眾預(yù)防疾病的需求，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》和《關(guān)于印發(fā)甘肅省非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購實施方案》(甘衛(wèi)疾控發(fā)〔2020〕97號)等有關(guān)規(guī)定，定于近期開展我縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作，現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：
?
一、遴選條件
? ? ? 1、在甘肅省公共資源交易平臺公布的《2024年度非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購動態(tài)調(diào)整結(jié)果公示表》的疫苗品種目錄內(nèi)進(jìn)行遴選。
? ? ? 2、參加遴選的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或中標(biāo)企業(yè)近五年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄，無廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
?
二、遴選品種
? ? ??詳見附件《肅北縣2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選品種目錄》
?
三、遴選辦法
? ? ? (一)肅北縣疾控中心對參加遴選的疫苗上市許可持有人(或進(jìn)口疫苗代理機(jī)構(gòu))提交的申報材料進(jìn)行審核。申報材料不符合要求的，取消參加疫苗遴選的資格。
? ? ? (二)本著“公平、公正、公開”的原則，在肅北縣衛(wèi)生健康局的監(jiān)督下，由肅北縣非免疫規(guī)劃疫苗采購遴選成員對參選的疫苗產(chǎn)品進(jìn)行充分討論，根據(jù)疫苗質(zhì)量、規(guī)格、價格、信譽(yù)、售后服務(wù)、轄區(qū)居民需求及傳染病防控等因素，通過投票的方式，按得票多少確定入選的具體疫苗上市許可持有人及品種。
? ? ? (三)遴選結(jié)果有效期至下一次遴選結(jié)果產(chǎn)生。
? ? ? (四)遴選期內(nèi)如出現(xiàn)因法律法規(guī)、政策變化或主管部門規(guī)定等特殊情形，需要增減、改變遴選品種或企業(yè)時，由肅北縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選綜合組研究決定。
?
四、提交資料
? ? ? (一)生產(chǎn)企業(yè)簡介和資質(zhì)(《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》《藥品GMP證書》《組織機(jī)構(gòu)代碼證》《稅務(wù)登記證》);配送企業(yè)的《組織機(jī)構(gòu)代碼證》《運(yùn)輸經(jīng)營許可證》《稅務(wù)登記證》與疫苗配送企業(yè)簽訂的配送協(xié)議。
? ? ? (二)申報產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)資料、疫苗情況簡介表;如為進(jìn)口疫苗，應(yīng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單、進(jìn)口產(chǎn)品代理協(xié)議(代理協(xié)議有效期限自采購公告發(fā)布之日起，至少還有6個月以上)。
? ? ? (三)出具質(zhì)量及服務(wù)保證承諾書,保證及時供應(yīng)采購的疫苗;疫苗安全廉潔承諾書和疫苗退(換)貨承諾書，有四期臨床試驗的需提供相關(guān)證明資料。
? ? ? (四)出具疫苗銷售廉潔承諾書，保證在我轄區(qū)內(nèi)從事的疫苗銷售工作合法合規(guī)，不得出現(xiàn)給予銷售回扣、虛假宣傳、未經(jīng)許可發(fā)放宣傳資料等相關(guān)現(xiàn)象，并提供相關(guān)證明資料(信用中國完整查詢報告)。
? ? ? (五)出具企業(yè)法人代表授權(quán)書、投標(biāo)授權(quán)委托書，被委托人的身份證復(fù)印件。
? ? ??上述所有材料紙質(zhì)版一式一份，所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章，按目錄順序整理成冊。提供的材料必須保證真實、有效、合法，如核實發(fā)現(xiàn)與事實不符，將取消遴選資格，具體遴選材料準(zhǔn)備詳情請咨詢下方聯(lián)系人獲取。
?
五、其他說明
? ? ??請有意參與遴選的疫苗上市許可持有人(或進(jìn)口疫苗代理機(jī)構(gòu))將相關(guān)紙質(zhì)材料送至肅北縣疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃股(地址：甘肅省酒泉市肅北縣色爾騰路6號)
? ? ??聯(lián)系人：謝涵
? ? ??聯(lián)系電話：15393481203
? ? ??截止日期：2025年2月11至2025年2月15日
? ? ??逾期視為自動放棄，具體遴選會議時間另行通知。(相關(guān)附件請自行下載，隨資料一起提交。)
? ? ??肅北縣疾病預(yù)防控制中心
? ? ? 2025年2月10日
附件：肅北縣2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選品種目錄
|
序號
|
疫苗名稱
|
|
1
|
人用狂犬病疫苗
|
|
2
|
乙型肝炎疫苗
|
|
3
|
人乳頭瘤病毒疫苗
|
|
4
|
流行性感冒疫苗
|
|
5
|
帶狀皰疹疫苗
|
|
6
|
23價肺炎多糖疫苗
|
|
7
|
13價肺炎結(jié)合疫苗
|
|
8
|
口服輪狀病毒疫苗
|
|
9
|
水痘減毒疫苗
|
|
10
|
破傷風(fēng)疫苗
|
|
11
|
腸道病毒71型疫苗
|