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【貴州】關(guān)于及時(shí)遞交部分證照已過期或即將過期中標(biāo)藥品新證照的通知

所屬項(xiàng)目:2011年貴州省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)

發(fā)布時(shí)間:2013-12-26

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正文:

關(guān)于及時(shí)遞交部分證照已過期或即將過期中標(biāo)藥品新證照的通知
信息來源: 貴州省醫(yī)藥集中采購平臺 發(fā)布時(shí)間: 2013年12月26日 所屬項(xiàng)目: 2011年貴州省基藥,2011年貴州省基藥補(bǔ)充,2...

各相關(guān)企業(yè):
? ?按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹實(shí)施<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)>的通知》的要求,對現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。未達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求的企業(yè)(車間),在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。經(jīng)貴州省醫(yī)藥集中采購平臺監(jiān)控統(tǒng)計(jì),大部分注射劑及粉針劑中標(biāo)藥品GMP有效期在2013年12月31日,該期限即將到期,因證照過期藥品將停止網(wǎng)上采購,進(jìn)而影響我省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的臨床用藥。為確保我省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的臨床用藥需求,現(xiàn)將遞交過期或即將過期中標(biāo)藥品(含粉針劑注射劑及其他劑型的藥品)新證照的有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、對貴州省醫(yī)藥集中采購平臺交易系統(tǒng)中(含非基藥及基藥)有GMP證書及注冊批件已過期(見附件)或即將過期的中標(biāo)藥品的中標(biāo)企業(yè),請于2013年12月31日17:30之前將最新有效的GMP證書及批件加蓋單位公章后遞交或傳真至貴州省藥品集中采購服務(wù)中心。
二、在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未將最新的GMP證書及批件遞交的中標(biāo)企業(yè),將按相關(guān)規(guī)定,停止該企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購。


傳??? 真: 0851-5931307
地??? 址:貴陽市南明區(qū)蟠桃宮路1號???


附件:證照過期藥品表
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?二〇一三年十二月二十五日

附件 證照過期藥品表 .xlsx
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